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8.质量控制GMP&OA

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理念:1.没有解决不了的应用场景;2.从不做烂尾系统
钉钉部署专家
2021-12-4
医疗器械质量管理系统-GMP软件8.6.1-留样与样品管理
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-8 21:15


医疗器械质量管理系统-GMP软件8.6.1-留样与样品管理

大家好，上节当中，我们提到一个小小的这个合格证，对吧？你看他就这么描述了，我说我给你加了钱，要求你们接电话，让你无法可挑剔我合格证，我就检查了，我就当一个检查项目来做，嗯，他会很不错，对吧？
我们看下一条吧，依然是检验的啊，质量控制的八点六点一。这个呢你看它是应根据产品的工艺特点进行留样管理，留样管 ...
236 0 2024-1-8
医疗器械质量管理系统-GMP软件8.5.2-合格证
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-8 21:14


医疗器械质量管理系统-GMP软件8.5.2-合格证

大家好，上一条章节当中，我们提到的这个产品放行啊，它是一个非常刁难，对吧？
就是你要想把产品放行给它做好，应该是非常困难。虽然说我们最后提到了这个有一些思路，但是要想彻底给他落实了，他还是要结合不同的产品，尤其是看你的方形山长什么样，对吧？
如果只是简单的把它放行了，打印出来，那就比较简单比较少啊 ...
221 0 2024-1-8
医疗器械质量管理系统-GMP软件8.5.1-产品放行单
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-8 21:13


医疗器械质量管理系统-GMP软件8.5.1-产品放行单

大家好，上一分中是不是提到了一个这个过程检验的问题。大家都理解，就是希望大家呢还是要把过程检验直接给它植入进去。
因为毕竟过程检验呢，在标准调控当中提到了这几个字，你不要交证书，没有过程检验。
我还说没有没有关键工序呢，但是人家老师都说了，必须有关键工序，对吧？
除非确实是两个东西，随 ...
223 0 2024-1-8
医疗器械质量管理系统-GMP软件8.4.2-各类检验
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-8 21:12


医疗器械质量管理系统-GMP软件8.4.2-各类检验

在上小节当中，我们听到了这个质量记录检验记录。你要想保证它的完整性检验记录，想要保证它的完整性没那么容易，对吧？
在线下的时候，你去查吧，你一条一条查的检验记录完不完整。但在线上的话，那就很容易。对你看这里面它有这个质量的分析，这个没做没做的，非常完整，完整的话可以再进行横向对比，就是待检待检，也就是采购 ...
211 0 2024-1-8
医疗器械质量管理系统-GMP软件8.4.1-检验记录完整性
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-8 21:11


医疗器械质量管理系统-GMP软件8.4.1-检验记录完整性

很好吧，哎，上节课我们提到了这个内部检验。如果是检验不了的，我们就委托三方检验，对吧？
就是八点三点二，委托三方检验呢那两个方案第一呢，植入到这个实际检验记录中。
这样的话，这个检验记录相当于得二次修改一下，二次修改可能修改就不靠谱，对吧？
有可能就不修改，所以呢还要作为一种任务类 ...
221 0 2024-1-8
医疗器械质量管理系统-GMP软件8.3.2-委托检验记录
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-8 21:10


医疗器械质量管理系统-GMP软件8.3.2-委托检验记录

大家好，我们在上节当中提到了，是不是应该按照这个技术要求，也就是强标嘛，强行标准不就是技术要求嘛，按照医疗企业的技术要求来进行检验，就是先调警的检验要求，再校验你的检验记录你的检验，你检不了的，还有三方检验，对吧？
因为有一些你总你总检不了，甚至有一些即便是你能检三方还能减就内部验证外部验证嘛，推死你 ...
218 0 2024-1-8
医疗器械质量管理系统-GMP软件8.3.1-按技术要求检验
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-8 21:09


医疗器械质量管理系统-GMP软件8.3.1-按技术要求检验

大家好，在上节课呢，我们提到了你要做这个计算机软件的确定，对吧？用这个什么测试前合格品和薄合品进行标样的一个验证。
同时这个合格品和薄合品的定期呢给它进行复查一下，它到底是不是合格品和不合品就行了。
使用计量设备就是因为计量设备每天都有外交的呀，所以它是准好我们进入这个八点三点一看一下，看 ...
217 0 2024-1-8
医疗器械质量管理系统-GMP软件8.2.4-计算机软件确认
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-8 21:08


医疗器械质量管理系统-GMP软件8.2.4-计算机软件确认

大家好，在上一小节当中，我们提到了计量设备失效的验证是一个非常复杂的过程。
一是你先要那个项目计量设备失效验证啊，这叫计量设备的失效验证。
上一节看当不行的时候呢，你要验证它的这个相关。就之前这个设备验完了之后，它存在问题的啊，一共五个批次，你要验一下到底是有是否有问题验证完了之后呢，还得 ...
240 0 2024-1-8
医疗器械质量管理系统-GMP软件8.2.3-计量设备失效验证
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-8 21:08


医疗器械质量管理系统-GMP软件8.2.3-计量设备失效验证

你好，如果说上节提到了这个设备的送电记录，大家是不是很少会考虑这个问题，包括这个其实当时我们考虑的是设备的搬运问题，设备的一个搬运，尤其是计量设备，它的搬运。
如果你没写送检记录呢，你很难把这个包装要求就是设备在搬运的过程中的包装要求给它植入进来。
嗯，是否符合要求，符合我这次送检，然后o ...
206 0 2024-1-8
医疗器械质量管理系统-GMP软件8.2.2-计量设备搬运
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-8 21:07


医疗器械质量管理系统-GMP软件8.2.2-计量设备搬运

大家好，在上学节当中，我们提到了这个他那个外教，就是他这种外教吧，就是和第一小章节。
其实说白了，我们来去都是一个计量设备，就能给他搞定了，就像设备台账也给他搞定。那他这个章节写的挺多这种的嘛，就是教条式的搬运，这个幺三四八五层的标准上，但是不能说它没有什么作用。
说实话，你像这个八点二点二 ...
215 0 2024-1-8
医疗器械质量管理系统-GMP软件8.2.1-计量设备外校
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-8 21:06


医疗器械质量管理系统-GMP软件8.2.1-计量设备外校

啊，新半节当中玩那个经经典的那个查询功能标准条款当中指引指引查询。
我们给大家再复习一下，它这个功能还是嗯应该来说强大到这个什么强大到让我们觉得这个很有意思，对吧？
啊，比方说我查这个条款的时候，我在自查执询当中设备台账。哎，这是设备台上，我给他再演示一遍，后边人都都这么干啊。
然后 ...
229 0 2024-1-8
医疗器械质量管理系统-GMP软件8.1.2-计量设备及放行
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-8 21:04


医疗器械质量管理系统-GMP软件8.1.2-计量设备及放行

在上一节当中，我们提到了要构建质量控制程序，对吧？构建质量控制程序，然后我们快速给它给它扫回去了。
那么这一小节呢，我们即将这个大家一块看的呢，应该是这个下一个小章节，对吧？
下一个标准条款好，往下走，八点一点二，你看是建建立这个嗯点烟仪器点烟仪器使用标准等要求你看校程的要求，这个大家是不 ...
213 0 2024-1-8
医疗器械质量管理系统-GMP软件8.1.1-建立质量程序
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-8 21:02


医疗器械质量管理系统-GMP软件8.1.1-建立质量程序

大家好，我们已经将这个应该是第六个板块，也就是矮过整个板块，并且全部把它拿下来。
海口房向板块呢呃其实我们哎后来呢又补录了一期，这个就是一个小题的一个总结吧，就是总结。
就虽然说就是大家从这个每一个点位的小细节上面来是从这个标准上来细抠，它的话肯定是更利于我们在就是呃理解为一个完整的一个GMP软 ...
237 0 2024-1-8
OA、ERP、项目、任务、GMP、绩效考核及财务一体化 attach_img
by百知巴巴
最后发表: 钉钉部署专家 @ 2023-8-20 13:50
医疗器械OA、ERP、GMP、绩效考核及财务一体化
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1792 1 2023-8-20
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