企业负责人应当组织制定质量方针和质量目标。
对于企业负责人应当组织制定质量方针和质量目标。在这个就是我们常见的这个行业当中，也会写一些这个所谓的质量方针和这个和这个质量目标，但是其实我们说句实在话，这个质量方针，其实有没有必要写或者说只能目标都是非常有必要，有必要那只能方针的话，是不是有点这个有点什么有点反正就是瞎胡弄，比方说这个客户至上只能第一，就是客户是我们永远都是我们的这个心目当中第1位啊，这是职能方针了，然后客户至上客户第1位，然后这是什么方针？这个是质量方针吗？产品质量的方针。你要说他是还是你要说他是他也是你，要是他不是他也不是说句实在话，这个质量方针不是喊口号，也就是说大家在理解这个质量方针的时候，他其实是把它当成这个喊口号了。怎么说这个问题啊，就是目前大部分中小型企业他在理解这个质量方针和质量目标的时候，基本上他就啊认为这个东西啊，它其实质量方针就是含口号了，多数他给出的都是一句话一句话就是这就是一个口号，这个口号一喊喊好几年都不得变。
如果我们想要把这个医疗器械行业的这个质量方针做好一点的话，就应该怎么说呀，应该多读一下这个所谓的古典或者是读一下这个战争片当中的这所谓的战略或者是战术之类的，其实所谓的质量方针，你应该把它认为是一个将产品质量做好的一个战略思想或者是一个战术思想，如果这一点都做不到的话，基本上他最后都成这个，你看到美嘉的这个质量方面你可能都是看到，客户是我们心目中的第1位客户至上，然后质量呢要把它放在第1位，质量呢要第1位，来去这这都是这个口号有啥用啊是吧，而且把这个东西还还拉个横横幅贴在这个公司上，这玩意就是实在是没啥用，觉得有啥用吗？这玩意都烂记于心了，看看一个公司的这个指南方针，再看另一个。这台风筝好多看起来都差不多。所谓的战术或者是战略，你应该结合自己的产品行业或者是结合你的产品特点，然后出一出一些这个，啥出一些这个能够真正意义上提高你的产品质量的一个方针，一个战术思想，这样才行，我们举个例子，比方说我们是做这个液体类的，做液体类的，这个搅拌类就搅拌均匀的这种这种医疗试剂，这种试剂类的这个医疗器械，这种东西如果说你想要把这种东西产品质量做好，实际上我们都知道它工艺是很关键是吧，工艺是关键，然后接下来你的质量方针当中你可以写你可以写一句。做好每一道工序，然后不放过任何一个，不放过任何一个这个，所谓的这个不良品，这虽然说也算是一个口号，但是至少这口号比你那个细节多一点吧，就是有针对性的对于某一个产品来制定一个方针，也就是说我们实实在在的就是对于你这个产品来说到底做好哪一个板块，他来指导你的这个产品质量非常有价值的，这种方针会比较有意义一点，否则的话到最后来来去去都是用结果来论证，那谁不知道你说那个我们出厂在候车行业口号出厂合格率为100%，这玩意弄出来其实是毫无价值的东西。
那么对于质量目标来说，是否又有真正的意义或者是价值？就如果你要把质量目标做好，那就要有执行，那你有执行的话，你就会发现数据不好看。其实在传统行业当中，在很多加工业当中，它其实很多工艺啊，或者士琦很多这个加工的手法应该是比这个医疗器械行业要强的，怎么说这个问题，啊，就是凡是一个工序一个产品，一个工人做一做这一道工序做的越多，才有可能业务熟练，他的这个所谓的不良率就是一次合格率，他才很有可能越高，然后对医疗器械行业来说，他这个短板就是它一般量比较少，加工比较少，对于某一些很多这种大型的也好，小型的也好，中型的也好，这种器械电子类产品也好，工业类产品也好，他们其实加工的很少，一年有时候也就生产几十台或者是几百台，顶多就上千台，以传统行业当中的一个月都是好几千台这种产品来对比来说他们做事太少了就是如果说算基数一次合格率来说的话，对于他们来说实在是没有什么意义。举个例子吧，你一年也就生产50台这种产品，然后你算算，一时合格率有什么意义啊？是不是啊？有什么价值啊？这种东西没有统计学的价值啊。就是学东西的时候，大家就是盲目的这个在不断的学习，盲目的学习，然后呢，并不会去结合自己的产品，然后来设计这些指标，或者是设计这个只这些只能目标，然后这种做法的话，不仅是这个医疗器械行业还有这个大型的设备行业，其实人们都会玩，他需要不断的抓取这个经验，而不是盲目的学习，那他看到别人写哦，原材料采购合格率98%你就写上去了，是吗？写上去之后发现自己的这个原材料采购合格率永远达到达不到98%。然后感觉自己还是定的挺挺挺低的了，但实际上对于现实来说呢，原材料合格率能够达到95%的企业这种民营企业中小型企业它本身就很少很少，说句实在话就是，这样的买个原材料合格的药是真正的好好控制这个产品质量的话，你就会发现这个所谓的原材料合格率基本上能够达到95%的这个企业，都是很少少数占少数，然后呢这种高，这种非常高的这个质量目标定出来定出来之后呢，去统计的时候呢，发现哦，定了98之后呢达到95%，怎么写啊？是吧？另外写上去就只能造假，所以他就持续的在造假的过程当中，这个就是有意识的东西就出来了，所以呢，如果你要想真正意义的将这个所谓的咱们这个医疗器械OA或者是医疗器械的这个GMP这个系统了，上线那你就要先实战。实际上你的指标。
就是如果咱们连自己的这个质量目标都定不好，然后你是上不了线的，说句实在话，怎么上呢？原先的合格率你可以不可不可以把这个目标定到百分之这个92或者93啊？说句实在话，原材料百分之原材料的产品质量为9293%，难道就做不出好产品来了吗？我乍一看你的原材料合格率是50%或者60%，他正好说明了你们检验实在是太认真了，一点点问题给供应商挑出来，因为你使用的产品它并不是不良品啊，是吧，它只是你原材料的采购原材料合格率它比较低一点嘛，你的供应商控制的不好，但是不代表你控制的不好嘛，人们最终是想把你的产品质量提起来，而不是把所谓的这个供应商的产品质量提起来，因为对医疗器械行业来说，它与其他行业呢有很大的差别，不像传统行业，或者说不像那个采购量非常大的，你可以直接要求供应商做这个做那个。我给你举个例子，你的这个产品上可能使用的某一个这个开关，你就会发现买了这个开关有只有50%的这个合格率，然后你的开关本来你一年也就生产300台产品，你买了300个开关，然后你再说啊供应商我要提高你的这个产品质量，然后供应商说啊，你找别家买吧，然后我们直接就招呼不了你，没那么多时间折腾是吧？你们要求严格然后我们做不到，有意思的东西来了吧，就是这种常见的问题，其实在每一个行业当中都是比较多的，至于你怎么处理而不是说定一些这个比较离谱的这个指标来最后实现不了的，就觉得啊怕人家这个审核也能看到我们这个所谓的合格率太低，然后呢，做不到，然后因此呢，最后呢又瞎编乱造一堆数据定了98，然后呢哦合格率应该是九十八点零，几就是胡编乱造的一些数据出来之后呢。让OA怎么给你照你使这种OA版使这种线上办公的这种OA系统或者是GMT系统，然后你就最后照一堆假数据上哪查询啊，根本就没法找到这个东西，因此呢，这就是我们所说的这个真实性的一个处理。
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