2.7.1医疗器械生产管理软件-GMP、ERP系统-检验场所要求

百知巴巴 · 发表于 2023-12-31 22:29:49

那我们继续看下一小节，下一小节呢，看一下它是什么玩意嗯，应当配备还是设施设备吗？

还是厂房设置八点七，好像快没了，这个还还有吗？啊，怎么样侧面到设备的时候，看没了厂房的，你看应当配置产品生产规模品种检验要求相适应的检验场所。

这啥玩意就是你在理解的时候，就是你应当啊应当有检验，有检验室就行了呗，可以理解解，就是阴道有检验室。

你看以划分一次性产品的检验设备。呃，这种呢也不用那个什么，就是过于的这个照本先科，就是看他这么描述，就是说我们一定要有检验室，一定要检验室，我觉得不我觉得他有有检验区域也可以啊，对吧？

质量手册第三层作影，这个跟那个一样啊，也是看平面图就行了。

有设备，他就是你有这个检验场所和这个检验的基础设施就行了。

你的简验的基础设施需要什么呀？就是是是你的这个是你的特色也吗？

不是检验设施，就是检验设施，检验设施和检验场所和检验设施和那个仓库的技术场所和设施是一样的。

比方说你检验检验室是一个独立的。那么检验室它本身也是需要做这个基础设施。

基础设施就是类似于这个温湿度这种空调的一个配置。因为你在检验室呢，它也有可能存放这个成品，他也不是一一下子剪完了，对吧？

他存放好长一段时间，虽然存放的话，它同时也要可控。具体你这个产品实际是我负十度到八十度也是合格的，但是这是一个硬性要求，对吧？

其实你可以，你很很难把这个空调甩掉，你要是能甩掉的话，倒是可以的对吧？

要甩不掉，那你就写进去，有平面图，就看平面图就行了。即便是你印证了你的这个产品不需要空调，我估计你也不好甩掉它这个东西你甩掉它，它会出很多问题。

他可能这个老师你能说得过去，可能换个人来，你就说不过去，他不好弄，这是我们提到这个检验场所，依然是平面图比较简化。

好，下一节吧。