医疗器械进销存软件GMP一体化系统-5.2.1-设计开发策划书
大家好，在上节当中呢，我们将这个整个研发板块呢嗯相当于是对应校对了一下，就是我们的这个程序文件，对吗？
那你说你你没你没见过腾信文件，你怎么知道是需要这些呢？
对吧？经验充足就行，就是来去在传统行业和这个什么医疗器械行业呃，他们的这个设计设计环节呢，都是这样，基本上都是调研输入验证，输出转化，还有什么转换都转换了，都快成功了是吧？
你说他的临床阶段在哪？在这个设际验证临床是属于属于验证，属于这个应用方案验证了是吧？
属于这个细节的应用验证，不是产品验证，反正呢不管它是什么，它都是验证。
对，整个环节呢，我们知道了啊，他原来是按照程序文件来做的，就是这个使用，包括你包括你现在你说我们的程序文件不是长这样，没关系，对吧？
这东西它很容易就成修订成跟你的传序文件长成一样的，就是这一套这套这个什么研发管理的，它是很容易的。
其中呢风险评估和这个设计总结呢，没必要包括临床报告，你不可能做个线上的，没必要把有必要的做出来，最终呢再通过归档，这不就可以传临床报告了吗？
这都传上来呗，是吧？属于这个设计验证部分的都给传上来就可以了。
就是我们说的就是说呃在设计所有的文件的这种线上呢，它可以啊在这套ERP当中将这个什么它的OA功能把研发板块呢全部给它落实到位了。
那么这小小呢我们即将将再接着看研发，看看它这些细节，看怎么它是怎么体现的啊。
从这个五点二点一开始看，你看在进行设计开发策划阶段当中，应当确定设计开发阶段，你看这是什么？
其实按我的理解，你看看他在设计开发策划的阶段，应当确定设计开发阶段各个阶段的这个评审确定还有转换活动，实际上可能大家都没有说彻底理解这个东西。
我认为我理解的这个位置应该还是到位的，应该是应该就是我做这个东西，你先给立项，然后做设计研发计划，其实就是个研发计划，这是策划，对吧？
就是策划阶段就是我要做哪些工作，第一次做哪些？你看这不是很完整吗？
仔细对标啊，可能大家从来没有仔细仔细看个或者仔细说这条到底要怎么来实现。
你看你看在设计研发阶段当中啊，技术指标，然后确定了各个阶段，然后你看明确明确明确相关责任啊。
你说是这么说，你说是这么说有哪份文件啊，符合这条呢，可能有的有对吧？
有设计策划书，有设计策划书，有的可能会写了设计策划书，然后把这东西写的很详细，但其实也没必要。
那么详细说什么要落实责任也可以啊，这个位啥再加个责任人，对吧？
计划开始，然后这个阶段谁谁负责那个阶段谁负责？所时候你会发现这个整个阶段可能在中小人企业当中都是一个人负责有意义，对吧吧？
要加上也也可以加上也可以就是加上这些责任人啥的落实分工责任，然后包括呃这些步骤，你可以写一下，然后包括这个设计评审，需要哪些人参与，需要哪些部门参与，哪些部门参与，所以转换啊，需要哪些参与，然后可以在这加一下，哎，我们快速给他加一个，让他满足需求，对吧？
然后呢，计划内容应该是什么？计划按呃，职责一当官职责吧，对吧？
当官职责实事相关职责，实施相关职责。
哎，这样的话，你就理解你想写这个他的目的了，他就加一个空间，在这就可以了。
有这个空间之后呢，你看实时职责，他可能就满足了。哎，这个呢，你说销售部负责调研，然后呢，研发部负责总结评审了，你看这不就可以了吗？
对吧？最终在市场市场调研，你可以让他再出一份市场调研报告，审计员报告，你总得写个总结吧，对吧？
你调研的什么结果，为什么要干这个产品？我觉得这个东西就满足了啊，就从细节上去雕琢一下。
这个你到时候你打印出来模板做不做不重要，关键是这个内容得是对的。
你看打印出来这个内容它是否包含这些，你看包含了，你看计划要干什么职责，相关落实可以了。
每个阶段我要干什么都很清晰。好了，这是这个小章节呢，我们就这么看了，它实际上是一个策划书，应该来说是一个设计策划书，然后呢进行相关策划，然后描述一下，包括详细的分工，要到底要做什么，具体太详细的，我估计别人都不会让你写写不准。
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