医疗器械质量管理系统-GMP软件8.6.1-留样与样品管理

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百知巴巴 发表于 2024-1-8 21:15:39 | 显示全部楼层 |阅读模式 打印 上一主题 下一主题


医疗器械质量管理系统-GMP软件8.6.1-留样与样品管理

大家好,上节当中,我们提到一个小小的这个合格证,对吧?你看他就这么描述了,我说我给你加了钱,要求你们接电话,让你无法可挑剔我合格证,我就检查了,我就当一个检查项目来做,嗯,他会很不错,对吧?
我们看下一条吧,依然是检验的啊,质量控制的八点六点一。这个呢你看它是应根据产品的工艺特点进行留样管理,留样管理。
在这一点上的话,大家不要这个教死病了,就是你的产品不是什么产品适合留样。
就是大家需要想一下,对用来这个建追速的需要需要流量吗?
就是建追速什么叫键坠速?比方说工业当中的这个电子产品,电子产品对吧?
或者工业品就是一件一件的,我的产品本身就是一件一件的,只需要流量吗?
呵呵呵也也有的也要留,对吧?还是要看产品的,你说你是个电子产品,对吧?
比方说你是个呃磁疗仪水疗仪之类的那肯定不需要留样啊,我留这么大的件干啥,对吧?
可能就是可能我公司就是留一个样品,让人让人来展示一下,放在这个会议室,让这个客户看一下,这可以,对吧?
你看以前我留个样大样放都放不下。对吧?就是根据产品的这个特点,它有这个批追溯的产品通常是要留样的p追溯产品,批追溯产品留样,这是特点。
因为我要留数留样,这一批到底它有没有质量问题,他是要观察的。
p对数理论上来说,p菌素的无论是不是灭菌产品,我认为都应该留样,还有灭菌产品的话,正常来说也应该留样。
按照质量就是先不管法规怎么样,就是按照质量管理的这个要求,里面一批一批的都是要留样的。
比一说该说原材料需要PV素留样吗?不一定原材料是关键,原材料才会批流量,否则它也没什么作用。
它留样下来之后呢,呃这个关键性材料,它比方说我留下来,我就是要看你这个原材料是否会干扰质量,有的材料它是不干扰质量的。
比方说你一个外壳子,一个包装盒啥的,这有啥用?对,只有这个化工类的产品整批的哦,留个小样在这,而且呢每批他采购的时候,但原材料上确实有标上批号,标上批号啊,标上采购日期,然后呢来做对吧?
就是你现在研究什么产品适合它的流量,然后呢,哦你才说流量管理对吧?
流量管理流量管理是不是应该写一个规程,对吧?你看他这写的很清楚啊,让你还得还得这个什么写个流量相相关的规定,对吧?
流量相关规定去哪套?去哪找?流量管理规定?流量管理制度啊,对吧?
流量管理制度应该上这个文件管理里面去找你看管理制度。
那我们快一点是吧,给他传一个,对吧?你要管你是徒弟吗?
流量管理的制度,这是留样管理制度。
我这文件编号我就瞎整了啊,这是三级。然后呢,制动文件横杠版本或者是v一点零,我这是瞎整的啊有效。
然后责任部门刘洋刘洋大家认为,一般来说您是哪个部门检量部对吧?
全是关关注质量的。你的流样样品是是一回事吗?
对呀,可以是一回事啊,可以是一回事,就是大家不用较真了,留样壳样品。
我知道他不是一回事,但是你可以把它整摘给它整合一下,把那个流量及样品管理制度给它统一在一块儿。
这样的话,你减少一些制度,莫名其妙跑批对制度来有啥用,对吧?央管理规定流量的话,当然这里面重点强调是这个什么?
哎,为了产品质量而留量。大家说另外一个呃留样的时候有什么有什么讲究吗?
是不是应该加上一个台账,对吧?你想到样品台账,什么样品台账样机台账样品样机台账可以有,对吧?
但是你要实在一点啊,我们给大家看一下我们之前构建的呃样品刷新一些产屏。
好样品样品材账,看样品台账,你看样品台账的话,你可以根据这种实战的应用来进行设计。
首先呢样品类别呢,根据这个什么留样观察,留样观察是为了质量,就是这批我留下一个为了观察质量,然后研发流量是为什么研发?
对,有些产品来说,他留一个看一下,对吧?留一个银发流量,有的是没办法,有的是他做出来他也干不了,别的,也发不了,给客户的人任存在你这了,这这是个办法,就是研发流量,还有这个试样的,留样试样的,有的也是发给客户也不行,你只能留着当样机了,留着样机销售样品,对你这些东西都可以转换的。
比方说流量观察和这个研发流量都可以慢慢的转换成这个销售流销售样品。
因为销售样品的话,它不是卖给客户的,它有可能是那个只是展示展示。
就跟那个你看销售展示,用看这个位置,就是说到了这个呃样品的台账,大概就是这样这样用户你看在库不在库样品台上还需要一个什么功能啊?
大家想一想就是可能大家最需要的就是位置呗,对吧?
货架上位置啊,这就是精细了。所以要想要想精细精细的管理好,实战管理好,那就是加上嗯位置位置,因为不好找啊,真正把这个东西做好,那就得加上货架的位置。
比方说你标号幺零幺幺零二幺零三,然后把这些位置呢都给它改好了,我这个我就统一一个位置得了是吧?
然后检验式的,实际上你应该是加上货架号,然后幺零幺幺零二,然后精细的哦,查到这个样品呢,在哪?
那个样品在哪?它的批号是什么?这个样品你看样品编号那样品,我这个位置写的很清楚哦,你得编上号YY杠一y杠二啊,然后你把它编好了,然后它是一一一件一件的管理,它是一件一件管理,不管你是不是PG说的啊,一件一件管理哦。
嗯,好了,本节呢我们看到这里就可以就是样品留样。具体说样品的管理制度呢,你可以再次生开,就是看大家这个怎么个处理呢?
比方说呃,样品领用单样品领用申请单那些东西都可以做,或者对于这个系统来说,对我认为可以不研究它了,为啥因为它太简单了,对吧?
因为它太简单,上面太浪不就是样品申请单吗?什么经销存都鼓到绿色了,你一个OA单子应该是太简单了是吧?
是样品排账,这是最简化的一个台账管理。然后呢,如果说有需要你再做这个样机台账样品台不是样品的一个申请和归还等等这些流程,那归还可以还点钱,你样品拆个样品,你再起一个进孝存都可以,是吧?

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