2.6.1医疗器械进销存软件GMP一体化系统-仓库环境要求

[复制链接]
百知巴巴 发表于 2023-12-31 22:21:14 | 显示全部楼层 |阅读模式 打印 上一主题 下一主题


医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍
2.6.1医疗器械进销存软件GMP一体化系统-仓库环境要求

再看吧,我们接着看这个二点六点一,看看它这十系统上有什么可谈项,是不是大家都看一下这个有没有这个面涂得了是吧?
二点六点一,你看仓库去应满足这个原材料包装材料中间品产品中间品产品等中间品就是半成品的半成品,然后产品的储存条件要求嗯,产能区域应满足储存条件,储存条件是什么呀?
成现条件不就是环境邀请的地方储存条件。那环境要求有一些特殊特殊的可能需要什么冷藏库啊,乱七八糟的,也就是就是这种储存区域,你没有没有需要冷藏啊,或者是需要那个什么呃某一个固定温度,也就是很会使很会使之类的,需需不需要这些东西,这东西吧可能还真需要验证,对吧?
我也写一下了,是吧?人能手册p三幺算是意义,我们执行这个条款。
然后呢,接下来你是否需要看平面图,那是需要看的对吧?
原图,因为从平面图上能看出来,你的仓库是否具有这个什么冷藏库,还有这个什么就是恒温室之类的,就需要看的这些东西。
因为人们已经分析到加工完,你这个产品是需要这些东西的。比方说嗯你这个产品需要一个冷藏库,因为有几有有几个有几个东西,它是必须要冷藏才能才能才能那个什么长期储存的,这样的话呢,你就跑不掉了,对吧?
人们从平面图上就能看出问题了。然后呢,你是不是还还要想到像这样冷藏裤啥的,还有这个包个恒温室啥的,你能你是不是要铁要求啊,提要求就是至少达到什么级别?
既然有要求的时候,那就还是要验证的对吧?还是要验证,把这些验证一下,他还要做验证报告。
也就是说你说我冷藏我调到这个什么呃,零度到或者零零零下零下五度到零度左右,或者到五度之间,它都不会干扰这几种原材料。
那你得好好验证一下。所以呢他还需要有这几个知识,这个呢具体可能根据不同的产品呢来施展。
我们只是说像这种OA软件当中呢,哎它可以给你快速指引这些东西,你去查询一下我们你自己家的产品有没有就是关于这个条款里面,虽然或者说你甚至还可以在这再写一下。
你说我的某一个原材料,它是需要冷藏,而且它冷藏的要求是什么?
然后你再看一下你设计的方案啊,有没有这个设计方案,有没有原程报告,对吧?
这东西设计方案和验证的话,我们就不再多说了。

33.png
40.png
41.png
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

关注0

粉丝0

帖子1170

发布主题

微信二维码

扫一扫加微信

Powered by Discuz! X3.4© 2001-2013 Comsenz Inc.( 冀ICP备19004344号 )|Sitemap