3.1.1医疗器械设备管理-OA、GMP软件系统-工艺要求与设备满足

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百知巴巴 发表于 2023-12-31 22:48:16 | 显示全部楼层 |阅读模式 打印 上一主题 下一主题


3.1.1医疗器械设备管理-OA、GMP软件系统-工艺要求与设备满足

那么接下来进入整个设备的环节。就是大家看到目前我在给大家介绍这个如何使用,它实际上是一个进销存系统和OA系统一体的一个软件,它也有这个财务报销之类的。
在这个软件当中呢,我们因为想要把它涵盖全了,所以呢干脆就用条款来进行介绍。
也就是通过这个条款,看看我在哪些地方是支持他的,就是我来实施来实施他这个所谓的这个法规这个标准。
那我肯定得一条一条,我你这一条我怎么给你实现的,你哪条我能够给你实现。
然后就是这样一一介绍。这样的话啊,你就知道他可以称之为这个什么GMP软件了,对吧?
否则的话,你能知你能满足几个条款啊。对,看你在执行这几个条款的时候,总共一百二十多个,你可能只只把这个进销存检验等等这几个板块资金吧,但实际上是很多的哦,我们看这个三点一点一,你看应当配备这个生产产品相规模的生产设备。
然后工装,然后确保这个什么有效进行。然后你看他这个位置写的,你看对照生产工艺流程图查看这个什么呃,设备清单重建的设备是否满足这个生产的需要。
如果你要对照这个什么生产工艺流程图怎么怎么对照啊?
所以呢你你不可能把这个你把工艺流程图传上来,可以吗?不是不行啊,可以的,o流程图可以作为一个文件信息给它传上来。
你看你可以可以这样传,你看设备操作规程,工艺流程图。比方说我看这里面就有这个哎加工记录,加工记录过程检过程检验啊,生产开工清场清场规程,开工清场规程。
呃,假如还有一个作业规程,或者说直接这样。呃,你看这个这个组装作业指导书不就有可能有了吗?
对吧?组张焦点知道是假如这个里面就有可能。然后你这个怎么操作,你说我能不能快速把我的所有的这个作业指导书给它引过去,然后让我查询,那我不靠谱吗?
对吧?你在内查自查的情况下,你每次都去翻看所有的工艺文件来看一下啊。
我这个产品需要哪个设备,那个产品需要哪个设备,这是个不现实的,说实话他非常不现实。
那我们说干脆就你往下走一步,对吧?往下走一步。所以我们在施展这个的时候呢,其实已经考虑过这个问题了,我干脆就把设备直接摘出来了。
你看这个产品需要哪些设备,我直接给你摘出来了,我做一份母或者说做一份产品档案的时候,我就把这个直接给做出来。
所以呢我在指引的时候呢,你就来看boboom就行了。比方说咱们家有三个产品,或者说五个产品,你每次打开这个boom一看,你就能看着这个什么,它到底需要哪些设备。
因为这是我做技术工作的时候,我把这个底蕴已经做好了。假如我是这个公司的这个技术员,我就会把它植入到boom里面去,你就看就行了,对吧?
就产品就是将这个什么工艺中工艺中必须使用的,必须使用的工具植入bom,一定要植入bom。
你要转型,你要转换一下,你不能让这个相关领导都去又看这个什么作业指导书,去看第一步需要哪个设备。
第二步需要哪个设备,那个没意思,对吧?没必要。你看这样的话,你一跳转哦,你的薄膜,然后再打开一看一下。
至少我现在一般产品不多的情况下,我打开这个产品,我就很快就看到哦,这也需要电烙铁电杆锥行了,咱们公司就需要这两个设备,然后呢再转入这个生产设备看一下哦,我确实有这两个设备,同时呢它还是都是正常有效的那就行,它还是正常有效的那我在做指引啊,他到这里啊,对,这个是现场,这是现场来讲的。
但是有人有人留言,但是我顾不上,我先把我这个讲完了,然后这个我再把这个叫什么生产的这个设备订单再给你展现了。
然后你看一下其实是不是就可以了,是吧?
以市产设备工装是否满足它有效运行。那你先看你的泵埠,我要求当中有这几个,然后呢,我实际的确实有这这几个设备哦了就可以了。
就是在实看,你看就是抛开这个厂房基础设施啊,满足厂房的是实际上别的地方都挺有意思的对吧?
就是那个上面讲那个什么厂房的时候,在系统上实施,它有什么可实现的来去就是平面图,对吧?
平面图适否满足就行了。好,这节到这儿就行了。

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