医疗器械质量管理系统-GMP软件8.2.2-计量设备搬运

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百知巴巴 发表于 2024-1-8 21:07:18 | 显示全部楼层 |阅读模式 打印 上一主题 下一主题


医疗器械质量管理系统-GMP软件8.2.2-计量设备搬运

大家好,在上学节当中,我们提到了这个他那个外教,就是他这种外教吧,就是和第一小章节。
其实说白了,我们来去都是一个计量设备,就能给他搞定了,就像设备台账也给他搞定。那他这个章节写的挺多这种的嘛,就是教条式的搬运,这个幺三四八五层的标准上,但是不能说它没有什么作用。
说实话,你像这个八点二点二这一条吧,你说它有什么作用啊?我们就是说应当规定这个设备仪器在搬运的过程和储存当中呢,要有这个一些防护要求嘛,以防止这个什么检验结果呢失误连十五。
但是通常情况呢呃哎我们上次忘了,其实就是在这个质量手册和这个叫什么质量手册当中指引一下是吧?
还有那个还有什么这个程序文件中一定要执行一下,就是质量控制程序不能进,然后在里面电脑设备控制程序。
你如果没有你就别写了,对吧?第二第二页,然后呢,需要指引强制执行。
这句话听这句话呢就是怎么个怎么个说法呢?就是你在规定,你不能把第一你可以把原话翻上去。
第二呢,就是我方到底怎么要求的,就是我方搬运这个设备的时候,你怎么写呢?
你就写我方一般来说搬运的过程当中呢,防止磕碰,然后需要包装严实,什么时候会搬运啊,拿出去外教嘛,对吧?
也有可能有一种拿出去外教啊,你就是说在校准的过程当中呢,需要啊做一些防护防护级别达到什么程度呢?
第一要有外要有外包箱,外包箱内部呢,如果它是属于这个工业的这种电子设备,那应该有内衬。
内衬呢就是至少应该拿这个什么两毫米,你写清楚两毫米或者三毫米的这种呃气泡带,或者是这种EPS省气氛吧,然后把它隔离一下,防止它摔坏了就可以了。
你做了规定之后呢,接下来呢你还要做什么?就如果说你做了这样的规定,其实严格一点,你还应该每一次外教的时候呢,应该应该有个打包记录,是那个打包记录,然后打包了或者他不对,是吧?
就如果一定要执行,大家一定要执行呢?这个位置应该还会要做一份叫什么计量设备,外教送送检送检送检单,对吧?
就你每次送检的时候,你都来写个单子,明白啥意思吧?写个单子是什么意思呢?
比方说我这次批量批量送外检,你给他快速快速快速做一下这个单子,可能大家都不做不做,但是实际上是一个缺失的,是一个缺失功能。
什么叫缺失功能呢?就是大家一点都不重视这个东西。但是如果老是要抓起来这个东西吧,他其实一抓一个准,怎么能以抓一个准?
你每次送钱的时候,你不做一个记录是吧,不是这样设备更简单,对吧?
你是你送检单,你做了送检单,我就可以做有块玩一些东西了,然后快速给大家做一下。
你看你看得出来了挺好,我们把这个人头调小信号,你做了送检单。
第一,知道你这你今年送检呢,这是其一,其二呢就是还有法执行刚才那种防护防护要求,对吧?
你作为计能设备的话,它是有防护要求的呀,对吧?好,重点路侵是你说这个东西呃,有用吗?
能控制吗?就是每次如果他不送检怎么办,对吧?有门为什么?
因为送检是要付钱的,呵呵送点单位,对吧?想当你可以不写,嗯,应该要写,对吧?
重品单位,因为这里面的是送检这个单位检检验检验机构吧,检验机构这个没必要做做什么数据了,对吧?
送礼人送明人日期再加上什么送明人就可以了。这谁拿过去这个没有要求,没有要求,说是一定是简影,只要全公司都可以,就谁有时间,谁拿谁拿个就可以,对吧?
总人可以了,接下来呢你把这个设备都都添加进来,c是吧,计量四倍帮我做表单挺快的呗,是不是?
大家看这个他一开始的时候就好像做这个表的时候,我就想起来想起来一件事情,想起来就是大家在看那个看那个台球比赛,台球比赛当中有一个打的比较好的,我忘了他这个叫什么名字,叫什么名字,就怎么说呢?
就是大家可能就是看别人打的时候都是哎怎么这么好打啊,对吧?
只是这么简单,这么简单,然后看人家一打,然后你看我这个操作员哦,这个这个表格怎么这么好做啊,我也可以,对吧?
大家可以试试,对吧?还可以试试,要问你迷信你可以试一下,确实是不能,确实是不能就是这个他难度确实不大好必填。
然后呢,那既然是既然是一台一个设备,那就只有一个了备注,然后这个时候有什么可玩的送检,刚才说到了吗?
对,就是包装包装情况啊,这个位置可以加个什么,但是要求啊,对吧?
包装要求活动要求写在哪?
去个人要求,比如进到设备里面去啊,就是我每个设备到底有什么要求啊,作为原始数据,所以说它这个系统逻辑啊,就是如果说你像这玩意吧,说实话没人玩过,我们自始至终没有人仔细的把这种技能设备的东西拿出来,好好玩一下都不重视。
这个如果你想重视,那是可以的是吧?好,保证要求重件包装要求我给你植入进来。
这样的话,你就可以将那个什么将系统在线下,不是在线下,不是在线下啊,在那个文件当中,你把那句话给它重复进来,他就可以了,是吧?
你看是否送检,是否外教外教的设备,我要有送检的这个要求可以了。
哎,是否点检错了,是否送检?好在这儿是否送检可以啊,重点要求想想。
然后接下来呃我这几个应该是都是送检的,都是要外角的,这几个设备都是要外教的,我给它都批量改一下。
首先四个外教改成是对吧?然后把这几个再批量加上一下这几个设备,它这个包装要求外交包装要求我写成一样的,然后这都是均使用什么纸盒包装,且有两毫米,不小于三毫米吧的内衬保证复存做内存。
我这就是要求啊,否则你会把我这个设备磕坏了呀,对吧?不是磕坏了,就你送完了,这回来就不准了呀,报上上去,那就报上去,直接填充,我该好刷新一下还行一些。
因为刚加的东西二人还行,而且我每个必须有包装要求,即便什么也要把它杠掉,就这样必填可以了。
包装情况一按要求,或者是不喝不包。
就我每次送货的人,我是符合我判断一下,就是他给我包的,让我看一下他是不是按照我这个包的就行了。
你们不是我自己报嘛,对吧?只是他每次送钱的时候,有人帮我包上好了,做一下做下权限啊。
哎,大家再看一下,现在你们在转化这个标准的时候,嘿,线上线下结合的时候,你会发现是不是计量设备就更有意思,对吧?
计量设备多了,是玩GMP体系环境PT那肯定要把这个东西给他们完善了。
好,经常是不是送检单?刚才我们正在执行的是这个条款,正在执行这个条款。
好设备程序当中说你搬运的过程当中,这没人仔细认真做他的执执行单啊。
到目前为止,说实话,我建议在线下执行的时候,大家都不认真执行这个东西好送检单,这里面写一下要求,就是按什么程序文件要求打包运送。
因为只有这一个过程会会远途来运输,内部运输可能好多人理解为是内部运输内部运输。
说实话,你从a地搬到b地哼哼哼,然后这个可以不用做记录吧,这样一般也不会出问题,那个要真刻出问题来,那就是废了。
好,送检机构,然后测试机构可以了。然后这几个设备这几个设备,我今天要同时送检,对吧?
啊,包装的就符合符合不看。然后呢将这张单子啊做个模板把它打印出来。
然后这样的话就表示我每次我送检的时候呢,我执行了一个按照包装要求来进行包装和送检,就是我在移动它,这是移动的一个执行方法。
好了,本节我们讲到这里就行了,这一节呢嗯应该是比较新颖的一个东西。大家可能在线下的时候,基本上都没玩过这个东西。
因为可能没往这个方向继续想,反正就是凑合就可以是吧?

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