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医疗器械OA和GMP系统1.2.4-线上OA做管理者评审

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百知巴巴 发表于 2023-1-31 11:00:09 | 显示全部楼层 |阅读模式 打印 上一主题 下一主题


1.2.4企业负责人应当组织实施管理评审,定期对质量管理体系运行情况进行评估,并持续改进。

医疗器械OA和GMP系统1.2.4-线上OA做管理者评审

医疗器械OA和GMP系统1.2.4-线上OA做管理者评审

大家好。对于管理者评审来说的话,我们可以认为那个。使用OA的话也并不是不可以解决,就是过去的时候我们对这个这个管理者评审一般来说是还是比较疑惑,怎么说这个愈合就是大家对这个管理的评审,就是无论是这个医疗器械行业也好,还是这个传统行业也好,就首先它需要这个彻底理解这个管理评审,尤其是对于这个系统审核员或者说系统一个设计者,那是一个。非常不好处理。就是他首先他需要那个理解这个社会的这个管理者评审到底是什么意思就是管理者评审,这所谓的管理者评审,其实一开始的时候大家可能认为他这个。首先我们需要知道这个管理评审他需要做哪些内容。当然了,对于大部分这个所谓的这个。这个一般的这个所谓的管理者,代表他们来完成这个所谓的这个管理的评审的时候都不是实战,咱们说句实在话,无论是医疗器械行业也好,还是传统也好,做这个管理者评审啊,多数都是凑合弄,你要想开个会议去真正的做做做一个所谓的管理者评审几乎是不可能的,绝大部分都是把管理者评审这一套资料拿过来瞎写写东写写,乱写一通,然后把这个事情给他补出来就行了,就这件事情原本来说的话,它本身是一个好事情,但是在这个实际操作的时候基本上等于白扯。

所以呢,大家想想,如果说通过这个OA的形式来完成这个医疗器械行业的这个管理的评审难度大不大呢?应该来说也是比较大的,因为首先管理的评审呢,它毕竟是需要完成的几个几个环节的第一呢,就是数据的统计,数据的统计,这是第1点第二呢,类似于这个年总结的一个收集,其实管理者评审是需要这个各部门的做一个这个质量的总结的,就是质量板块的总结,当他们把这个质量板块的总结给它做出来之后呢,然后才有发这个做这个管理的评审,或者说我们先把这个内审做完,唉,这是这是一个非常关键的。对于我们系统来说,我们只能是扣在内存的上面,是吧,比方说你一年你至少应该做一次内审吧,就是我们先不管你做几次管理的评审,但是呢,一年你至少需要需要这个做一次内审,当你做内审的时候呢,我们就可以认为这个。

所以呢,我们其实可以把这个所谓的内省啊,就是它的这个尾巴上的活,比方说那个时候上面的纠正预防措施,或者说在收尾的时候呢,再激活一个任务出来,也就是管理者评审,这就是我们想要说的,你这个管理的评审,无论他的表格长什么样,无论你怎么去设计它,最主要是这个任务必须要激活出来,让大家强制性去做的。比方说我可以激活出来,让大家先做一个总结是吧,那做完总结之后呢,又必须要做评审是吧,然后最终呢,这个总的这个管理的评审这份所谓的报告管理的评审的报告的话,基本上最后他就能出来了,否则的话他基本上是没有任何人来激活这个任务,你就什么时候开展,什么时候开展,是否开展它是个问题,其实它是比较简单的是吧,就是将今年的这些所谓的这个质量进行一个总结期,然后呢,我们在职能的过程当中遇到哪些问题,然后进行评审一下,然后看看有什么需要改进的就可以了,也可以说关键是平时你可以随时。或者是病时机或者是每年几乎几次都可以,这就是我们想要说的重点的关于这个OA版本的,这个关键是它的核心重点就是把这个任务给激活了,如果没有这个任务的话,她是很难开展的,只要我们拥有这个管理者评审的这个任务,然后呢,你就不用担心他下一步需要做什么具,具体是做什么不要紧,关键是什么时候开始做,怎么怎么做呢,都好说了,怎么做毕竟大家都会说,但是线下拿一个a试纸或者说拿一个这个所谓的word就是瞎搞瞎搞。

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