大家好，在上节当中，我们闲聊这个文件观前台文件管理的过程当中呢，我们提到了这个文件管理，他还是非常有这个诱惑力，我们也非常有诱惑力呢，就是他这个经典非常经典经典到这个什么，它可以还原这个文件管理的本身就是你手工。
我简单举个例子嘛，我们现在是讲研发管理的，我简单给你举个例子，比方说你在系统上，你在线下填也是这么填法，对吧？
我要变更这个文件变更前变更后。然后呢，第一，你的评审很难实战，你们很多相关文件审批的人可能不在线，尤其是中原企业老板天天不在，然后管家也不在，然后他找不着人签字。
这其一其二呢，你做完了之后呢，你还得做一份发放记录，回收记录，还有这个叫发放记录，回收记录，还还要做什么？
孩子坐飞机就是你得做完这一套，然后才算变更及时还有新版本的一个替换，对吧？
你看像我们这个呢就不一样，我们这个你标识完了新版本是几？你刚方上一版是v零点一，然后这版版v一点二，然后完了显接受范围。
然后呢哎文件的发放新发放记录出来了，文件变更记录出来了，文件的作废记录呢，它也出来了。
一旦审批通过，我会自动登记的，我给他自动登记一份，还有这个发放记录呢，也可以通过这个打出来，我就直接打出来了。
同时呢变更完了之后呢，嗯还能这么玩。对吧？利息，你看历史文件我都给它找出来的历史版本吧，历史版本好可以了，就它的展示呢非常简化。
那你说文件管理那么有优势，那研发管理有什么优势啊，那就是看你有没有看你敢不敢实战研发了，对吧？
看你敢不不敢实战研发，你看一下，这是实战研发来吧。实战研发在传统行业当中，当然是非常实用的。
我就是把设计分为三个阶段，外观外观。你看这个呢还框架性的设计输入评审设计输入评审。
实际上在实战的研发当中，肯定是分为这个什么外观设计结构设计等等。还有这个什么就最最终的这个小批量私字，你看他写的很专业。
但实际上这个你们是可以翻译的。你看市场调研，然后设计输入设计输入呢就是收集设计输入呢，实际上是还是收集一些这个产品相关的这个标准啊，跟那个一样，对吧？
设计资料跟传统行业一样收集资料，然后呢，设计验证是什么？设计方案和验证是什么？
就是结构设计外观设计和结构设计外观设计，还有电子设计三个设计。我自己这个工业工业品为主，我工业的电子品为主啊，然后呢在这个过程中不断的讨论呢，就是最后得出一个结论，得出一个方案，最后呢组成了一个样机。
这个样机呢开始进行这个什么设计验证，哎，设计验证设计验证完了通过了之后呢，然后呢，内部验证外部验证三个验证。
验证完了之后，跟传统行业的产品一模一样，它没什么难度。就是当你研了解研发整个过程当中呢，它就是这样，你看这实战的这个过程，你可以按照这个实际上的过程走啊，问题是可能大家都坚持不下去，对大家都坚持不下去。
最终呢在设计开发呢，大部分医疗器械产品都是这个缺失。这些资料都是都是随便弄出来，到最后呢，再把这些资料全部补上去。
就是如果说你是一个大公司，然后想用这个设计研发这个板块的话，它是可以的，或者说哪怕是一个不管什么样的公司吧，反正你要想实战的话，那就实战的用它它是可以就是研发板块的话，它是可以实战应用的，它属于项目项目管理。
就是你要知道研发属于项目管理，就是大家大家可能对这个认知啊并不是那么详细。
就是你只知道在这个器械当中呢，包含了这个啊什么设计输入设计输出设计评审，然后乱七八糟。
但实际上它是按项目走的，就是我可以设计三个项目或者两个项目，三个项目，两个项目，按这个项目走呢，这个项目呢，首先我要他进行市场调研，这个项目呢是否值得我们去做。
其次呢涉且输入评审呢，在传统行业当中呢，也是需要的，就是我需要参考哪些东西，参考哪个标准，参考哪个产品？
你没想到同行的产品也是可以参考的。比方说我要参考同行产品输入它的这个图片，我要参考它的这个呃局部外观和局部结构，这也是设计输入设计输入，对吧？
看你对研发的理解了，对吧？你非得说啊，我就得输入法规那些乱七八糟那些事我就说你就没想过这个什么同行产品，竞竞争对手的产品是吧？
竞品这叫竞品，竞品也是可以作为设计输入的。在实战当中呢，接下来进入这个正题环节呢，才是这个方案设计和方案验证。
这个呢比方说我找外观，三方公司给我设计了三款外观，对吧？
传上来我要验证内部验证，然后呢，实现目的相关领导看一下我哪个哪个外观可以。
然后呢，接下来我开始做验证报告，把三个把三个外观图传上来，大家评审去吧。
然后老板到底哪个觉得行，我觉得第一个行，你这第二个行，最后大家一讨论啊，选择第三个好了，结论就是我们选择第三个外观，这好像这个这个活好像在线下也是干的，是吧？
每个产品上都是这么干的，没错，每个产品都是这么干的，就是你把这个记录做下来行了。
所以说你看老师跟你说了很多遍了，这个哪一种体系，幺三四八五的也好，还是那个叫什么？
还是GMP的也好，还是一个SO九千。第二是幺六九六的好，第二是幺六九六九，这个标准也好，只有哪个标准只它其实只是说哎你把正常干的事把它记下来就行。
因为他的标准不断的就是戚静怡把你正常干的活呢给它涵盖了，是不是有点像他就是一个算命师，从头到尾把所有东西都讲了，你干什么东西都会不给他包含的对吧？
他给你把你的这个生命从头到尾的描述一个遍，你跑得到哪个环节，你就说你研发哪个环节，你能跑得掉，他这个你都跑不掉，对吧？
无论你怎么说啊，我第三方做临床哦，设计验证，如果小批量小批量测试一下，我设计转换，对吧？
他设计师师这对吧？你看他还给你来个设计验证，对吧？设计验证哦，你说我那个产品那个灯光有点暗，我想换个原材料啊，你这个设计方案，然后再验证一下，就这么简单，就是别管你想做什么，他都给你给你能涵盖进去，真的是这么玩。
同时呢这个环节呢能把它所有的都做上去。但是对于这种研发的话，弄上来之后啊，哎呀，大部分EIT行业呢啊不见得能用得上。
所以呢我们最终呢还做一个大家能用的好吧，怎么样能用的选择项目，把相关的记录传上来，这是硬道理。
因为大家可能很多研发资料早就已经做完了，对吧？因为它本来就是个漫长的过程，很多研发资料全上来传上了之后呢，然后呢方便老板哈方便管债，方便什部经理等等，他们查验一下，这些资料齐不齐就行了。
有的呢把这个东西作为三级文件传也可以啊，第一也可以，你可以把它传到这儿来。
还有一个方法呢，就是可以把它当成这个什么文件管理系统，就是这里的件管理系系，你可以给它个编号，研发发的编号，然后传三级文件当当中，三级文件呢可以是研发的原始文件。
这样的话方便大家查找查阅，查看就可以了。好了，本节我们讲究研发的话，研发呢如果你要实战就可以实战的应用。
如果不实战，可以当成一个文件档案储存和文件管理的应用啊。
