医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.1.1-文件管理
大家好，在上一节当中，我们提到了这个文件管理师这个文这个微这个叫什么？
整个系统当中最容易关注到的。为什么呢？因为GMP它是一个体系啊，它是个体系。
首先你看关注像从我从头到尾来讲解，现在这样的这个所谓的这个体系GMP和这个ERP还有这个OA执行的能关注上这个这波人呢大部分都是这个你这个体系专研体育专员为一套做个管带的这么一套质量经理，有可能会关注到。
还有就是老板有可能关注到。所以呢在这里面呢要说每一个条文啊，他可能不太熟悉，但是要说这个文件这个样子可能一看呃有意思对吧？
他就看着挺像挺挺有意思，会像模像样的对吧？能看出来哎，这东西哎，像模像样好像就是这样是吧？
就是可能要真用的时候，可能就是这样，这是文件管理。那么我们看一下它原条文当中是构建构建。
这个呢呃如果说做自查指引的时候呢，呃我们把上节当呢给讲完的是吧，节堂手册跟那个之前一样诊断手册，然后呢PN幺对吧？
三二也行是吧？p三二，然后纹身指引这个还不一样啊。
你看它构建它的这个程序，文件作为文件管理来说啊，它可能就有程序，文件的切记了文件管理呢，它有一个一般会有一个文件控制程序，这个呢我们不做详解，但是文件控制程序呢，它不一定会重复。
这句话明白我说的意思吧。所以在落实这句话的时候呢，他但是他通常会通过这个文件控制程序去执行。
呃，如果说大家说呃已经移植，像我这样的这个文件管理系统之后，然后你说你要改这个文件的控制程序吗？
不能改，不能给为什么呢？但是下发方向下发方向还需要那么多下发文件呢？
这个记录吗？这文件发放记录不需要文件发放记录的话，怎么说呢？
可以不要了，但是不要呢，你你你就得写系统写成系统，那写成系统呢，根据这个幺三四八五，那里面就有一个讲究是吧？
幺三四八五，还有这个建样品，你们这个讲究，你得评估这个体系软件是否是否合格，也就是质量质量的这个软件，对吧？
质量软件你要评估它评估他这个东西大家可能没有见过，就是因为我们这是首次提提起来，这这个点上啊，然后是我找一下我之前之前写的那个东西看看还还能找一着吗？
软件DOC计算机，你看我能看到有这个计算机的这个呃软件控制程序啊，软件控制程序。
好，等一下，我打开这个文件，看一下。对，我先我先漂移，看看有没有别人的这个朋友，也就是我写的对，我给他写出来的，大家看一下这个有什么有什么是不是很有意思，对吧？
放大一点，你看关于这个使用生态圈，然后搭建搭建医疗器械相关软件的评估软件评审记录。
你看依矩，一般来说是这个体系控制程序吧，这很有意思。
如果你自己搭建一套软件，你来评估这套软件。当然了，有一些东西，你你使用它来说它不是不是不行，不是不行。
我们有个前提啊什么，就是如果你想让这个让这个系统能够成为公开。
比方说像这样的文件系统都能够彻底让，甚至是让那个审核老师都看我认为至少也要满足一个条件。
什么条件，就是你可以某一些原材料。比方说你换厂家的时候，稍微有点小问题，对吧？你们看不出来，在系统上面可以给他做，看不出来。
但是呢你不能你不能生产的时候，也也有违规的行为，对吧？你生产的产品如果也有也有一些违规行为的话，我认为他是他肯定是不行的。
说句实话，在中小型企业当中，可能有时候呃，因为注册证来不及更新啊，或者说注册证过期等等，都有可能注册证过期有可能还在执行生产，这是很常见的，而且他也不好管。
但是如果你存在这些这些问题，说实话，你就别别琢磨这个了，你也不用写这份记录了，你都不敢永远不敢把这把这份这套系统对外公开，就是让老师来查看一下，因为老师能看出问题了呀，你查的方便对方也查的方便。
然后呢，你也老老实实的哦，这个文件呢最主要是为了让大家好使。
然后呢，就是这个表里面呢，你就不能说哦，你只能只有这几份文件可能不行，我还需要一个一份那个文件发送记录，文件发放记录的话，就是啊给哪几个部门给哪几个部门的发放的文件发放记录，那文件发放记录一般只能做一次就行了。
文件发放记录呃，同时呢文件变更文件变更的时候呢呃一般来说不用再做发放。
因为文件变更和通知，然后它就它就隐藏了一个回收和这个报废的功能，在系统上是可以完成的。
同时完成嘛。然后你可为了保持记录，比方说在做变更的时候，他就生成作弊，然后同时再生成一份这个什么啊变更的这个新文件的一个发放。
然后他就一步一步到位，将好的工作，然后给你全部做到位了。
这样的话，你再来玩这个的时候呢，就就会很有意思的对吧？就更容易满足体系要求一点。
嗯，就是严格的，按照这个什么线下的走，如果你线上都不敢种的话，你还是严格按线下走，只是说线上呢快速，就像我刚才说的，快速生成记录，哎，对吧？
你这个变更流程，然后快速生成这个文件文件的发放记录，这或者说再生成一份啊，变更剁掉的旧版本的一个作废记录。
哎，这样的话就是不是跟你线下那个文件控制程序差不多，因为大部分文件控制程序也就这样，对吧？
然后呢，为了能够让你自查指引，你看构建这些文件，你如果想看的更快一点，那你看那个什么线上的线上的文件管理，对吧？
所以你在构建它的时候吧，你看它齐不齐，这套齐不齐的时候，是不是应该排的，就是文件管理嘛。
我得看看我这文件齐不齐啊，是不是这么多，然后你时不时的或者你记个数对吧？
哎，白写了这个啊，也没关系，就差一点点，就你时不时的要记个数记什么呀？
你先把自己的文件总数记下来就那少了一个文件，你好，找着是吧？
线上文件管理。对，好，你来查。这样的话，你每日你查不来哦，现在我看一下总数啊，文件总完成二百五十八个。
没错，我们就是二百五十八个，或者说你查一下哦，我一级文件，二级文件一共是多少个，这也不用查，绝对比较定数。
哎，这种文件一般来说也很少会有亏欠的对吧？只是说在查的时候，它不是因为这个，因为这一条它本身只是让你构建并没有要求细节细节，我们后面再还会接着说，那四点一点一，我们就讲到这就行了。
|
