医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.3.1-文件销毁

[复制链接]
百知巴巴 发表于 2024-1-4 21:32:42 | 显示全部楼层 |阅读模式 打印 上一主题 下一主题


医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.3.1-文件销毁
那我们继续看文件管理这个板块啊,文件版本呢文件管理呢我们上一节呢提到了变更和作废呢,一定要让它联动性已经变更审批的,一定要让它自动生成这个作废记录评。
同时呢免记评审工作就是将变更的评审呢相关的这个签字啊,直接同步过来就可以了。
好看一下四点三四点三点一啊,应当确定作废的技术文档等必要质量管理体系文件的保存期限。
嘿嘿,他来了是吧,就是这个技术文档和这个什么质量记录,它是非常有效的。
你要是不知道这个技术文档怎么个保存法,什么是技术功能。比方说对,指导书,比方说这个操作规程的对吧?
举个例子,这个a产品你不做了,你不做了之后呢,它的这个他的这个什么哪些记录,为这个什么作废的技术文档就是相关的二十OP文件。
比方说生产的这个相关的设备操作规程啊等等这些文件,这些文件它的保存期限要怎么个怎么算法,你这个质量记录的这个法律要求规定一致。
比方说质量记录里面说有效期有有效期的,应该不少于有效期的两年无有效期的,应该不少于不少于这个什么五年吧,对吧?
不不能低于五年,应该不是五年,是甚至介入性的介入性的。
这个诊断记录应该是永久保存是吧?永久保存,就这些质量记录无有效期的,不记得这些质量记录的保存,它有这么多期限。
这样的话,你相关的文件应该也是也是也是这样的保存期限。
不过呢,说句实在话,我们这个这种文件来说,你既然在线上保存了,那你们那就总是一直保存下去了,对吧?
可以可以的是吧?首先只用手册执行,这个老一比十二。
其实呢你可以在程序文当中,程序文件当中都规定一下,让他按法规执行规定这些问题听不见就不写了,是吧?
然后接下来呢,然后全部文件当中呢,它是从来不它虽然有作废标记,但是呢记得我们我们这个文件管理系统啊,在全部文件当中,它它是所有版本文件都会一直长期保存的。
彭继宝团挺好,线上的,我说的是线上的,你线上的它它就已经是电子版,电子版或者是扫描版都可以是吧?
但这份文件你可以永久保存,你别删它就行了,对吧?看到吧这种文件,你看v几v几版本,因为他因为什么东西给被作废了,文件作废了之后呢,但是你不能就把它删掉。
好,这个全部文件与这个文件管理有什么联系呢?我们给大家看一下它的这个设计逻辑啊,打开它,然后历史你看这是全部文件了,这是你们只有一份文件。
如果同样这个文件编号,我再做一个版本的时候呢,这就全部文件就会有两个版本的文件,它将保留了很多智能文件,我们看一下有没有多多个版本的,我试一下,看看哪个文件可能有多个版本,呃,有可能都没有这款动影,看哪个做个变更啊,这个就会变更对吧?
看一眼就手稍等编号,切,这变更变更,没有生成成全部文件,没生成成全部文件啊,我们这个逻辑没打开啊,其实应该是变更字数一次。
然后这里面有两行,有一个一点零版,有一个二点零版。哎,就对了,这是历史文件嘛,这样的话它就永久保存这个什么每个版本的文件,他没达到目的。
哎,我能说他就是我说他是能达到什么目的,他就达到什么目的啊,不用看看这个。
因因为这个我为了节省资源,有的功能可能没把它没把它设计完整,就能达到这样的目的的话,呃,它就是我们想要的一种这个结果吧。
就是说呃,在执行这条法规的时候呢,我们可以让他干脆在线上一直保存着得了。
你也别管我技术文件执行几年,我也我也说明白,反正我也也一一个不扔不就行了嘛,对吧?
要不你还得研究哦,哪个文件是不是可以销毁了?人家说销毁,人家没说,你一定要要你销毁,你也可以不销毁,对吧?
你可以不销毁。


28.png
29.png
30.png
31.png
32.png
33.png
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

关注0

粉丝0

帖子1170

发布主题

微信二维码

扫一扫加微信

Powered by Discuz! X3.4© 2001-2013 Comsenz Inc.( 冀ICP备19004344号 )|Sitemap