医疗器械进销存软件GMP一体化系统-5.6.1-设计过程评审

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百知巴巴 发表于 2024-1-4 21:51:51 | 显示全部楼层 |阅读模式 打印 上一主题 下一主题


医疗器械进销存软件GMP一体化系统-5.6.1-设计过程评审
大家好,大家看到这个界面呢是我们通过这个呃一套这种低代码软件呢给它完成了这个含有这个进销存的一个GMP软件对吧?
或者说你含有含有GMP的ERP也行,怎么理解都行。
在上一节当中呢,我们看完了这个小批量试置,也就是设计转换。因为目前我们正在给大家一比一一呢过这个研发阶段,研发阶段呢设计转换呢通常用小批量试置呢可以表达个七七八八小批量设置这种表单,只要能执行下去呢,那包括你相关的这个使用培训。
你看因为它有检验参与技术参与,还有这个生产参与,多方参与之后呢,小批量设置它就可以完成了这个转换的这个结论,对吧?
这是这一点。那么回到标准上来看,五点五点一,这是看完了下小节呢,我们看一下是五点六点一,五点六点一呢,你看它是这个应当在设计开发阶段安排设计开发阶段安排评审保持评审的结论和必要的措施。
你看参观相关记录至少有如下,你看应当按要求进行开发策划策划。
结果你看说到了,你看有策划策划结果,然后适宜的这个阶段性开发评审,然后呢还应保持这个什么设计开发评审记录设计开发评审记录,然后包括评审结论和这个采取的必要措施,这个位置它怎么个展现法呢?
实际上你说他是安排设计师,你再你再往后看,你看他有又有一个设计开发的验证,你看设计开发的验证。
然后又是设计开发确认。所以呢呃有时候就是如果说你要较真一点的话,他就他就比较严格了,对吧?
阶段性的评审的是什么意思呢?实际上就是我们之前所说的,就是你撕开撕开裂了之后呢,这个设计它实际上是一个反复干活的过程,就是你不要把它理解。
那么深奥它实际上就是不断的干活来。你今天想要验证什么?
我们把这个删了啊,这个不不必要这么复杂,然后呢,验证方验证目的对吧?
就设计,然后呢,这个应该是设计目的,这是实验目的吧,是吧?
实验目的你不能在做实验啊,这不是研发的过程当中,你实验的目的实际的实验的方案。
好了,这样大家看起来就就很很好理解,要不然的话我不改这个表的话,看起来还有点头疼。
然后我做一份就很更好理解了,才能开发目的是什么?我现在验证内部验证什么?
我先验证一个你渠料开发。首先我验证那个什么我验证的最简单的变电电脑主板,你的适配度,找实验方案,使用这个什么戴尔和这个什么没联想,还有那个叫什么,还有还有什么品牌啊,拿错华硕本品牌的主板分别验证。
然后那个什么能聊设备,然后呢镜片卡的适配度。
哎,这就是这是我练的方案,我就这么写,对吧?好,接下来我简单写一下,这是我研发的一个电子方案吗?
这边给我删了,不在十个以对吧?可以了啊,这是我想要干的活,我接下来验证这个阶段,这是我验证的方案。
虽然说你不用评审我的方案,但是我确实要写这个东西,然后接下来我再把这个表改一下这个这个弄的太臃肿。
好,你看设计项设计开发项目看很明显,这个选的选的不对全的数据应该换一张表,对吧?
换张表设计产产品设计方案吧,产品设计方案这个然后呢,数据过程我随便造一下啊,这是部母编号播同电号先改一下啊,这是实验编号吧,是吗?
或是方案编号,欢迎,那这是方案编号,那这个是什么?
这目的代表成什么建议方案?
好,接下来呢哎呀,打错了。其实其实刚才他是有这个有这个项目,他先选项目之后,后选这个方案是我懒得懒得这么弄八个,然后我就给他跑通了,好设计好那边的选不上数据上没有做好,没有做好规则辩证方式,不要对,好像这个没有就不要了。
好,这是产品验证验证的时候,我应该填什么呀?这里我不要不想看到他我躲到后面去,但是验证评价是吧?
验证评价不是我写的,应该应该填验证结果是吧?
原本结果好,我先写一个验证结论,然后呢,夜里想详细过程描述。
好,我说在把相关的报告传上来,对吧?
崩溃了。好,这样的信息足够了,下面呢是相关人给我评审嘛,对吧?就是我和这个产品设计的一个评审。
但这就是我时常保证,你看这就是我做的一个实验。你看实验方案有了,然我改一下可以了。
哦,这只是我仅仅只是我做这个实验,这是结结论是吧?结论我写了啊,然后其中戴尔联想和华硕不吧,几乎无差异。
我当然做了很多实验的呀,对吧?要不我不会得出这样的结论,然后我把相关实验的这个数据传上来可以了,这就是实战的评价,然后他就同意推荐,然后同意推荐方案吗?
这肯定不对对吧?这是之前写的,之前写的他是多多多,这个同意就行了,对吧?
同意同意,最主要是他没有签字,对吧?好,把它签字漂亮小雨,我这个评审小组跟他这个不太一样啊。
不是是我管你这个什么谁来谁来干这个事儿,反正就是最终呢我一定要把这个评审小组给他做好,不能那个什么乱套,大概是这样,就是该谁签字,谁签字,要谁签字,谁签字吗?
不是这样的,是一定是相关责任人的,可以签字,什么意思呢?就是我可以请外部的工程师,但是他可能不能签字,明白啥意思吧?
就是我们在实干这个过程当中啊,很有可能找了外部的一些工程师来进行确认。
但是我不可能找个外部工程师来进行确认我的这个内部的这个叫什么研发过程啊,这是秘书签字。
然后呢,你可以是管带,我也没有别的了。我这个技术还有这就变成总经理了,变简单一点。
好,我就要这三个签字就可以。
好,这样反回来呢,什么意思呢?就是说这活可以是不是他们他们那个他们真正来签的。
但是这两个你看研发经理,哎,找不到数据是吧?
我再改动一下,继续改,应该是包含包含产品,包含产品就行了。
嗯,过程橡皮研发哦,是分类分类等于研发那点也也就签签那一组签字那一组吧,返回来。
哎,大家现在看明白了这个什么意思啊,这不就是我随随时我只是干一个活啊,就是你每天你干个活,你得你得把它上报上来,这不就是正常干活的时候,就把这个记录给它做上来嘛,对吧?
七看的没错,就这么简单,他就这么傻瓜。就是你今天你要干什么?你写你随便写一下,我再随便写,你看我在写,我已经验证完主板了,我现在验证一下显示器的对吧?
然后那边证边面显示器的适配度,然后呢,选型多个选型,然后呢,也是这个连接型啊,大胆高品牌的显示器,然后呢,这是电池干扰。
嗯,我强给你嗯,我们能测电磁干扰强度吗?不然这样的设备不好找,那我就这么写着吧。
好,接下来选择哦这个方案那个方案我已经验证过了,我验证显示器可以了。
然后呢,我发现呢这个大耳风影响,一要显示器抗干扰能力,家庭可以了评审评审过程。
仔细看啊,这就是一个在研发过程当中的知说话,小绿对说话小绿。
但是这个过程呢,就是实战实战的时候,它就很好用啊,这就设计开发和设计验证,然后它都齐了呀,对吧?
然后接下来我产品设计验证的话,这个过程呢它就可以很容易就满足他的要求。你看这个时候呢,我就可以说啊这个位置我可以斜过来。
然后首先呢使用手册,然后呢自前打三三,然后呢因品设计应力好,这就是我的设计设计阶段性评审,我不断的在评审这个东西没错,对吧?
而且这个东西我也不用,甭没办法把每一个都打印成文件传上来。而且这个是实干的,或者说打印出来,我也最终传上去也可以。
然后你点过去之后,你查看嗯这是制作和研发这个产品的这个什么整个过程知道我说的啥意思吧。
也就是说是如果说他每天干活都这么写,每一次想做一个方案的时候,每每次想要干一个事情都这么写,那接了接下来记下的东西啊,他就是他就是是个实淡的东西,你说哪有人会这么会这么干呢?
不是你换个角度想一下,你如果说确实有个技术员,他确实每天在干活,其实他不这么写,他也在跟你说,他也在不断的跟你汇报啊。
我今天我换个显示器,我做个实验,发现他有什么什么问题,他持续的跟你汇报,对吧?
你从这个产品的就是外观结构设计开始,然后你就有很多评审。
比方说设计方案,然后那个什么三方三方给你做的外壳,然后做了三个方案,把这三个方案呢方案一方二方案三,然后把他们图片都传上来。
接下来呢你在这个设计验证的时候呢啊又是个验证评审,对吧?设计验证。
大家来啊,我我给你发个流程,你们看一下哪个合格,然后点开这个图片相关啊,看一下同意在这个位置再写一下我们加上评审意见啊,这个就可以再加上了加上一个评审意见是吧,加上一个什工描述的评审意见,对吧?
研发评审意见研发评审意见,再加上一个什么荣誉评等意见,为什么不加那个管贷评等意见啊,管贷大部分管在不管产品研发是吧?
好,这样说的时候,你不就可以说哦这个外观行这个外观,我觉得方案四方案三方案二的这这种这种行是就平常你这你汇报的时候,你就用这个系统来汇报不就行了吗?
对吧?这不就是你每天我给你做方案,然后呢,同时呢在这个不断的验证验证方案,对吧?
验证这个方案或者说评审评审方案嗯,你可以加上这个什么产品设计评审比对验证评审验证及评审可以就这个模式的话非常适合再次强调非常适合实战研发实战引发。
也就是这个过程,他确实是这么干的对吧?就是你真的有项目在干,而不是说你去哦,你说给我还原一下这个产品的这个研发过程。
那个研那个产品呢,是我瞎鼓捣出来,那不好意思,真不好弄,对吧?你得想你得想半天给他凑怎么凑啊,他不好弄,就是你在做这个产品的时候,你就这么干,然后每天都登记了,哎,他就没问题了啊。


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