医疗器械质量管理系统-GMP软件8.3.2-委托检验记录

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百知巴巴 发表于 2024-1-8 21:10:57 | 显示全部楼层 |阅读模式 打印 上一主题 下一主题


医疗器械质量管理系统-GMP软件8.3.2-委托检验记录

大家好,我们在上节当中提到了,是不是应该按照这个技术要求,也就是强标嘛,强行标准不就是技术要求嘛,按照医疗企业的技术要求来进行检验,就是先调警的检验要求,再校验你的检验记录你的检验,你检不了的,还有三方检验,对吧?
因为有一些你总你总检不了,甚至有一些即便是你能检三方还能减就内部验证外部验证嘛,推死你实际个人觉得如果说你想你这个产品要是利润足够,其实三方检验你不应该把它省应该每两年你自己冻检一次,自己送检一次。
就是这样的话呃,能够这个什么让这个产品呢不出问题,就是大家做这个产品啊,相关检验。
假设他一次在几千块钱的话,我觉得不要省这个钱不值当啊。
哦,看那个八点三点二嗯呃要需要常规进行进货,检验过程,检验成本检验的,不得进行委托检验。
对于检验要求比较高的,需要,确实要进行委托检验的啊。
这个呢怎么说啊,就是委托检,就是他跟上一条差不多,但是呢他只是说你减不了的项目,对吧?
你减不了项目,没要求别人要求当中的这种记录怎么分解呢?
也就是说啊检验要求当中,像我像我们这样的处理的话,它其实是可以的,可以分离为内部检验和外部检验两个板块。
当外部检验的时候呢,你可以你可以把这个项目也施展开也施展开。但同时呢就是这个也就是这个检验报告啊,可以凭着这个含外部和内部的时候啊,就这种系统它比较复杂,就是可以做到。
就是像我们刚才说的,就无论论哪一项检验,比方说灭菌灭生检验。它本来有两个方。
第一个方呢,就是在同一个检验记录当中呢呃,内部检验呢自己填外部检验呢,以图片的形式,比方说就像计算机软件测试似的啊,你把那个计算机测完的那个图片贴上来,最后呢再统一打成一份,然后作为一份报告作为报告的附件,对吧?
然后呢,这是一种方式,那你可以想象到三方检验测那个部分是不是就应该成为这个检验要求当中的啊,你就可以直接你甚至可以在这直接写一条。
然然然然呢,那个什么什么检验,请拿那个第三方检验报告,然后呢,再传个附件上来,这样的话都能打出来就行,对吧?
这是其一。其二呢就是你干脆把它拆解开这个方案呢,我比较认可,比方说灭菌就是这样灭菌检验一般自己没不具备这个能力,不具备这个能力的话,他怎么处理?
就是本身就有这个大工序灭菌灭菌完了之后呢,灭菌检验,然后呢,可能内部呢只能检一个环氧仪丸确认一下。
然后接下来呢,就是到到货的时候呢,将这个灭菌那个报告呢传上来就OK了,对吧?
然后呢,就是但凡补助性报告是吧?
创层辅助性报告呢嗯一般是结合不同的这个应用,然后传到不同的位置,不一定要传到检验记录上来,有可能是传到采购到货单,采购到货单,每次到货的时候,每一次到货的时候,你都要上传。
假设他是灭警的那他再复议复议报告。同时呢当然了,这份报告呢最终还是整理到这个检验记录当中呢,会好一点。
在那个检验记录当中,也就是说呃,这份报告也可以直接传给质样的让质量的呢作为作为这个第二第二份检验记录,也就是你不好,为什么一定要说我只有一份检验单呢,对吧?
我可以再传一份三份检验单,三份检验单我就传个,我就说这也是检这一批,然后传个附件上来就行了,对吧?
这样的话,他不就是相辅相成,就同时达到就是我这里只是聊这个方案,它本身呢实现起来是相当的容易,对吧?
那这小节我们就过了。

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