医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.1.3-文件一致性

百知巴巴 · 发表于 2024-1-4 21:25:59

医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.1.3-文件一致性
那我们接着看他这个文件管理的应该是标准条款吧。因为文件它这个这个系统的话，它不是一个一成不变的呀，它要适配这个文件控制程序来做。
所以呢呃我们现在呢肯定是还在校对这个标准，对吧？看看它标准是怎么满，整个满怎么个满足法。
这你们看一下，你看程序文件应当对产生的这个生产质量管理过程中建立各种各样的程序工作程序啊，制定啊，就是根据产品生产的过程需要。
也就是说程序文件你要结合自己的产品啊，虽然是这么说，但是可能大部分大部分公司这个文件是不是都是都是差不多的，是吧？
大家都差不了多少。首先呢你在转账手册里面执行有这个条款嘛。
对吗？三十二条款，然后具体程序文件是不是根据产品而制定的。我说句实在话，你还验证吗？
好像也没人能验证的过来，你说你的程序文件是否是根据你的这个产品来制定的吗？
说不明白，对吧？你说我的管理制度根据这个可能还靠谱一点，但是这里面的程序文件，你可以广义的定义为它可以包含是这个管理制度是吧？
管理制度也可以是根据它来，但是呢这种东西啊都不好验证都不好验证。
那你如果说你想验证这个东西，那你就好好看看这个什么线上的文件了，对吧？
你好好看看看现在我的文件管理得了是吗？
你来验证这个东西，你说他跟你的这个产产品匹配不匹配。说实话就这个你的这个程序文件和这个制度是否跟你的这个产品相匹配，我估计除了你这个能调出来，就算是那个审核老师，他也看不出来。
那你这个文件到底跟你的这个产品匹不匹配，谁知道啊？除了你的这个三级的这个工艺文件，那百分之百是匹配的，你的制度程序文件是否匹配这东西呃，应该来说不太好判断，对吧？
不太好判断，只是说跟你的工作流程线下的工作流程是否一致，我觉得还靠谱一点，跟线下的是否一致，可能你发现不一致，你就赶紧改吧，这是这一点。

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