医疗器械生产管理系统-GMP软件7.8.1-生产产品合格状态

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百知巴巴 发表于 2024-1-8 20:57:28 | 显示全部楼层 |阅读模式 打印 上一主题 下一主题


医疗器械生产管理系统-GMP软件7.8.1-生产产品合格状态

好,上一节当中,我们提到了这个生产记录当中来玩。
这个就是可追溯嘛,就是可追溯那程序文件之类的,可定它比较简化,就是你执行就行了。
建文件你查一下就行了,其中呢产品可追溯呢,在这个生产端呢,它掌握了它它有两个标签,对吧?
一个是这个他要制造这个名牌标签,但是名牌标签呢,有的人可能啊到外边去做,外边做的话,你还得钢印这个产品的这个批号和序列号。
所以呢绝大多数呢都是直接自己打印,然后呢最终呢再附一层膜上去,这样它就解决了,这是名牌标签。
现在呢它又增加了一个叫什么?就是除了名牌标签呢,还有还有另外一个呢是这个叫什么UDI对吧?
这两个呢在这个系统上玩的话,它都是比较简单的。不就是啊有齐就是把这些这个基础信息弄齐了之后呢,都可以把它打印出来。
那我们这一节呢再往下走,就是七点七点七点二了吧,应该是七点七点二啊,七点八点一,七点八点一。
你看在生产过程当中呢,对产品的这个检验状态进行标识,然后以防止不合格流到下一道工序当中流到下一道工序当中呃,对这个检验状态的标识啊,标识产品的检验状态呀,就是大家不要这个就是过于的这个过网校正过网校,正就是谁告诉你这个产品不没检验合格,你就一定要贴个标签在上面的对吧?
你可以用框,你可以用框,我这个框是蓝框的,然后它就是它就是待剪的,我生产完了待剪的,然后绿框它就是检验合格的不就行了吗?
对吧?这是其一种方式,还有一种方式是凡是在检验待检区的,我照完了,我放在待检区的全部是待检的。
为什么呢?因为我会有这个生产区,代卷区,还有包装区,只有返回到包装期,带包装的才是合格的。
就你把这些整明白就行了,你看它它是分区就行了,就是太过于这个,你照明先科,你就你贴标去吧,贴累死你,对吧?
其实你还可以,最简单的就是说我这个没有贴,没有贴什么标签,我可以把这个产品业主标签跟上检验的贴不就行了。
名牌标签我都发给检验,你们贴吧,贴上名牌的,就算检验合格,没名牌的就没检验合格,这不也行吗?
对吧?凡是怎么执行都可以,就是在于你规划一组这个什么嗯执行,它的这个方式就是不用过度的这个紧张,对吧?
怎么样手册执行这一条,我觉得在系统上是对你没什么帮助的,就应该帮不了什么。
你看他只能是这是个纯现场的地方,纯现场呈现了什么?
那你可以看什么?看看平面图了是吧,看质量的布局图,对吧?分区把生产区域呢把那个布局图呢给它做的更清晰一点。
就是这个布局图里面就清晰的能看出待检区合格区啊就行了。对的,平面图可以了。
这样的话,这条好像我们后期的话几乎可以跳过来。不过我们后期呢不会反向讲,不会以这个法规的形式来执行,会直接来讲怎么使用,然后它满足了哪一条这个法规。
但是到时候我估计还得仔细调啊,还再拿一个看的话有意思。


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