2.2.3医疗器械生产管理软件-GMP、ERP系统-特殊

百知巴巴 · 发表于 2023-12-31 21:55:12

好，我们继续看下一个条款，就是我们集成这个GMP的整个功能的这个一个医疗器械ERP系统。

在下上一章节呢，看二点二点二的时候呢，是说的说到这个要植入到工艺当中，看这个点三二点二点三，你看有特殊要求的，要确保厂房的外部环境不能对产品质量产生影响，有必要是进行验证。

你看这是这这还是这样的，是吧？有特殊要求，那有什么特殊要求？

不是有特殊要求，不就是特殊要求吗？但通常在里面特殊要求，你可以理解为就是灭举一类的。

你可以认为这一条呢跟上一条差不多。你看确保厂房的外部环境不能对其产品产生产生要求厂房的外部环境，这外部环境这就不好弄了。

通常我们反正我到现在为止，我还没遇到过，我只能是只能是说这个这条你硬着头皮去硬着头皮去上，对吧？

有特殊要求，你说全部产品会有遇到有噪音污噪音污染吗？

应该不会，对吧？可能还是要遇到某一些场景。

他在描述的时候，我觉得还是某一些场景。不过我们在实现它的时候吧，还是差不多嗯，先简单一点吧，对吧？

简单一点，与上一条款差不多就行了。具体怎么实施。可能我们要要有这种场景的时候，才知道，我们先把这个条款写写对吧？

把管线斜道只让手册弄进去，然后呢，空房是没有的。

如果有你在针对性下手，但是有一点是可以的，是吧？

设计方案感谢你报告，你可以做这个稳定了，或者你就说干脆你的这个产品没有什么特殊要求就完事了，有特殊要求，声音太小，对吧？

外部环境不能对产品质量产生影响。外部环境确保厂房外部环境如果是加工的话，可能还是我见识少，我还没没没，目前还没遇到哪个产品这种这种情况啊，那这条我们就简单就给它过去了。

遇到的时候用这两个，这是个方式给它实现啊。