Y8.医疗器械文件管理包含什么？

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百知巴巴 发表于 2024-1-9 17:48:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

8.1文件信息：这是正在用的全部受控文件，也可以包含非体系的他文件，反前提是均为有用的文件。提示：文件信息即为《文件发放记录》
8.2文件变更：GMP表单，执行变更的开始，将与线下的表单基本相同，完成变更的逻辑跟新，同时还需要完成旧版本作废的自动化提交；
8.3文件作废：如果不是因为变更产生的作废，可以直接使用文件作废，完成线上的实战审批；
8.4全部文件：将保留全部版本的所有文件，方便文件信息直接调阅查询用。
8.5文件首页：集成为文件首页后，不再需要文件借阅一类操作，如果实战使用，借款修订文件管理程序，即可满足要求，因为文件首页已经通过文件信息配置权限后，达到对应部门发放的目的。
8.6文件借阅、归还：在线上如果一定要完成这样的操作，那可以考虑为文件权限申请，这样完成文件借阅权限，文件结余归还权限，这样通过文件管理员配置权限即可达到与显现相同的目的和表单。

完成

医疗医疗器械文件文件管理管理

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