11.医疗器械进销存系统培训-不良事件监测、分析和改进

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百知巴巴 发表于 2024-1-8 19:44:50 | 显示全部楼层 |阅读模式 打印 上一主题 下一主题


11.医疗器械进销存系统培训-不良事件监测、分析和改进

大家好,整个GMP软件当中,我们应该接受到尾声了。因为前个因为前十个板块的我们做小节的也做完了,就是对于十一小节呢,其实有点不太想给他做小节了,就是不良事件和它的分析。
但是我一看到分析的话,它是有价值。如果没有分析这一块的话,我是不想看它整个驳荷处理的话,当时我们应该是作为很重要的这一个做一个推荐性介绍。
推荐性介绍介绍。就是说大家其实如果说应该把这个做好嗯使用,才能把这个生产管理当中的这个核心吧,生产管理中的核心呢就是不合处理,不合处理。
在OA软件当中,就是这样。呃,那么对于这个不良事件,这个板块的话,它其实涉及到涉及到不良事件本身不良事件,还有中高线通知,还有包括这个召回这些东西在用的特别少,用的特别少。
所以呢我们以笔带过,就是我们可以做几张表呢,大家往里面登记就行。
其中呢呃重点当中的重点呢,在这个板块当中应该提到的还是值得一说的,还是这个数据分析,包括这个内审和管理评审。
你看一下,你看他在前半前几半截拉开一下,看他提到的。
首先你看他提到了这个什么投诉,那我们在上节播会处里说的很详细了啊,投诉,然后其中的不良事件呢都是一些制作,大家可以自己仔细去看,对吧?
那数据分析呢它就涉及到有质量目标。质量目标呢早期我们说到了质量目标,要不然数字化数字化质量目标应该我再给大家详细的展示一下质量目标的玩法,质量目标这里面还没做出来。
这里面质量目标,质量板块没做出来。实际上质量目标呢就应该是这样的,就跟业务这样看快详细看一遍。
你看这个绿几个月几个,你看哪个月达到多少,哪个月达到多少人家?这是也就是说将质量目标分解为可实现,可直可直接系统直接自动核算的东西,然后最终呢再合成一份这个什么合成一份类似这样的东西。
就首先目标的实现呢,不要再去人工做,哎,就这样就行,让它合成就这样的东西。
就是啊比方说我的时候质量目标我已经设了嘛,看质量目标我已经设了,就这些,你看客户的这个交互合格率和客户投诉合格率,对吧?
你给我算出来行行,因为我交付的时候,我也做出货记录呀,对吧?做出货记录,它有批次,我出了几批。
然后最后呢呃比方说交付合格率是什么意思啊?交付合格率,交付合格率就是没有退货的问题吧。
大家说后期退货的算算吗?也算对吧,调货隔离也算用退货来算交付合格率,盲目一点吧。
然后目前是用退货,然后客户收着,然后破损,然后这是交货合格率,然后客户客户在用着用着的时候,呃,他会显还涉及到退货吗?
那不叫退货了,那叫售后了,那样叫客户的这个呃走这个售后路子。
但你如果一定要用退换货的话,也可以,但是一般不会用这个,但用一段时间坏了,他一般都让你维修了,对吧?
就是做维修投诉投诉率是什么意思啊?投诉率不是要按月度,就是这个客户刚才说怎么算,这个,你看我们写的很清楚了,交付次试这个业务到底卖了多少次,投诉了几次不就出来了吗?
以此呢?然后最终呢将此两个率呢算出来,然后直接列个清单放在这个位置。然后这样的话,你最终呢通过这个什么导出导出图片或者导出PDF。
然后这样的话直接将这个什么打印出来,存档,打印出来存档就是每个季度或者是每个月打印出来实战的这个将这个职能目标数据分析呢就给它用的这个非常彻底。
否则的话,大家在这在理解这个条款的时候吧,可能理解都非常到位。
也就是说大家没有人不理解这个数据分析该怎么做,只是说能把这个数据分析实实实实在在的真真实实的做好的,应该并不是我。
因为大家可能多数都是应付差事。第一应付差事。第二呢就是实在是有时候你的数据统计太费劲了。
你没事,你可能年底做一个质量分析的话呢,非常困难,对吧?这个质量分析,那你看再往下走,你看他他讲了一些这个纠正预防措施。
那个我们在讲破格的时候说的很清楚了,纠正预防措施把它当成什么啊,当成一个任务来做。
他就是每你每发起一个纠正预防措施,他在讲究最终要有关闭,他就是一个任务整改任务整改。
然后呢,你可以再加上八级报告当中的根源分析,让他分析一下原因,这样的话呢就完成了,对吧?
然后最后呢,在提到这个最后,他又提到内审,内审与管理评审,对吧?
内审与管理评审呢,我们提到了内审与管理,评审,内审要把它白热化,白热化就是随时想审就审。
每个月比方说你发现哪个体系不合格,哪个位置啊,不符合体系,不不符合那个这样拼那个条纹的要求,这里面一条一条的,它不符合这个,然后你给他开系统呢,他也很很容易开单的,就是这样内存,我们给他再走一遍,对吧?
内存就这样有没有不合格,下面我都说我合格,别的我没减,我就当成他合格了。
然后呢,哪个不合格,我就挑出哪个来给他开个不合格整改修吧,相关部门经理,对吧?
或者是我自己整改,也可以给你自己整改,也可以给自己开个播合格。这样的话,你内审记录非常实际。
还有呢管理评审呢将它转化,为什么周会周会再总结一遍,转折转回周会管理评审这个东西上线的话啊,不是周会啊,给它改成例会月月的例会总结本月遇到的问题。
然后呢,将这些问题呢给一个总结,对吧?如果你想写漂亮的也可以写一下,你说这个月达到什么产率是多少,然后呢同比环比是多少啊?
他取得了很高的成果。那个东西的话,哎,说实话我能给你写一堆,我给你一会给你写很多都行,没啥用。
他就是为了这个什么啊,让大家看起来哦很漂亮,对吧?但实战的当中呢,在一般来说管理评审会议当中呢,通常我们都还是讨论,就是这一年当中呢呃遇到哪些问题,将来这些问题呢啊可以说可以怎么整改,实际上是一个非常超前的一个计划。
对吧啊,销售例会你就别写了,那个没啥用,对吧?不是没啥用,销售例会也很重要,只是说他不在质量管理体系范围内,它属于纯管理问题了,你可以走那个什么行政,那部分会议纪要就可以了。

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