2.1.2医疗器械生产管理软件-GMP、ERP系统-厂区划分合理

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百知巴巴 发表于 2023-12-31 21:42:18 | 显示全部楼层 |阅读模式 打印 上一主题 下一主题


医疗器械进销存GMP一体化-使用2.1.2-厂区划分合理

嗯,大家好,首先大家看到的是我们通过这个一套这个零代码的软件啊,将它嗯将这种医疗器械的整个板块应该是GP板板块,这这个erp配合做了一套系统,开始配合了有这个纯OA部分,也有这个纯ERP板块。
但是目前因为我们还是在介绍这个按照这个标准条款走的标准条款呢,讲到这个机构人员的时候呢,整个板块当中都没有涉及到erp板块,这是我们上一节简单做个总结。
这节呢我们依然还是要盯死这个标准条款,对吧?标准条款看一下,我们上一节已经讲到这个什么二点二点一看一下。
你看这个估计也是个不好下手的地方。生产行政组织区总体布局应当合理,不得相互妨碍,嘘挺难这个有意思,对吧?
这个其实我们也会有时候做了很多探讨,在学习这些标准的时候,就是生产行政辅助区。
你看嗯他说我自查结果是生产行政辅助区不足,合理互不相碍,那肯定不行。
对吧你这么查,那你说我这是我查完了满足需求,那肯定是不行的。
首先呢先落实内审自查,然后先落实一下,我们有没有执行这个法规,对吧?
二十八页执行了,其示呢一样,我们得看一下这个平面布局图,对吧?
平面布局图一,这有没有这些板块啊?
首先我要看一下有没有生产板块质量板块,还有这个什么行政板块,包括生活区域等等之类的,对吧?
我要看一下,就是具体是吧,布局合理不合理的话,怎么评估呀,是不是不好评估啊,对吧?
你看总体布局应当合理,他这个描述上就有就就有意思了,对吧?
所以你在你在实践的时候,比如说他在描述上就是他在这个辅助区域总体布局上什么时候不合理呢?
那你就想一想什么时候不合理,呵哼核实是不合理。
那我们就做个假设,假设这个什么生产和仓库在一起可以吗?
就是生产区域和仓库区,因为有的是个大厂房啊,有的大厂房,它是靠划区域来进行划分的。
有的生产和仓库,它就是一个一个一个屋子,这个我们是见过的对吧?
在这工业区的一个大厂房里面,它里面没有隔断啊,它就是一些面一些这个什么靠斑马线嘛,靠斑马线来进行隔断的东西。
然后哦我这边就是生产区域,我这边就是仓库。
那你认为这个生产区和这个什么仓库直接相凝合不合理,考虑这个问题没有任何隔断啊,就是这种情况,那肯定是不可以的。
所以有的东西其实它是肉眼能看出来,但是你怎么来解释这个东西呢?
那是一个常规管理性的问题。他就说哦你是一个生产和这个仓库,这么挨着你的原材料配完了之后就放在这。
然后成品呢一会儿呢加工到一半呢又乱放混料,这容易混料。
我哈哈哈也就是生产区和仓库区挨的太近,包括这个原材料区和这个什么呃,你这个仓库配完的物料呢,然后放哪儿?
除非你在生产区域,然后有个指定的这个架子,或者说它的间隔够大,而不是说一条线这么划分过去啊,这边就是吃奶区,这边是伤过了,那肯定是不行,对吧?
这种明显的布局上来说是容易摔的。但是不管怎么样,我认为应该还是怎么说,你如果想要非常科学,那你就做做这个验证,结果那个中间那得是这个人在写报告,对吧?
设计方案对方同样的还是这个什么啊方案,设计有人给你设计一下设计这个方案。
就是我首先我设计的这个啊工厂的这个评分布局,对吧?
自己放啊,同时呢我再验证一下,我再验证一下,就是我设计的方案是否科学去验证去吧。
怎么个验证法,验证有两个方向,就是实战当中验证啊,就是我们可以简单聊一下这个话题,就是对于这种验证的话,我们民营企业怎么验证啊,你不可能找个第三方来说,我们帮我们验证一下这个什么生产布局是否合理,你可以用个最简单的验证啊。
你可以说我设计完了,我的方案就是设计半年的方案。接下来他们生产生产的过程当中,第一,不造成混料。
第二呢,不造成这个什么不造成这个原材料漏减,对吧?
哎,你看生产质量,然后仓库不造成混料,不造成漏减,或者说没有因为布局的情况而产生这个什么漏减和混料等等情况。
那我就认为我设计的这个布局图,它是合理合理的,没有什么问题。
嗯,这种方案其实很好设计,对吧?谁都谁都能设计我先设计的方案,然后我用实践来验证,为什么?
因为这个东西它不涉及不影响到这个什么最终产品的质量啊,对吧?他把我混掉,我也是发现这个问题了,我发现了它确实混掉了哦,就现在这个布局不行,然后它可能会造成我啊这个步骤跟那个步骤混掉。
然后这个时候呢它不行。所以呢最终呢你看这个步骤在落实这个法规的时候,我们还是建议这个么要以这个什么设计方案和验证方案,来这个什么来来进行来进行完善。
就是到最后呃这个怎么说啊,这是后来有一些比较资深的这个老的这个什么学这个法规的这些工程师就会给我们介绍。
哎,你你觉得之后你会发现呃,第一,在这个法规里面就是评审比较多。第二呢就是验证比较多。
如果你吃透这几个板块的话,然后你你就对他就是理解会稍微深入一点,就是很多地方其实它都是不断的验证设计。
就像你说这个行啊,因为他就是一句话嘛,一句话啊,他不止他,因为不止这样。
因为有时候你看我们我们说的验证还是内部验证。
你知道那个包装验证就是包装包装物的验证在CE里面,那就是绝对性的,要直接做三方验证的,他就实打实的。
将这个什么哦,你不是说你设计的包装是合理的嘛,对吧?你的内衬,然后是三公分五公分,然后他就直接将这个包装呢打运轮船验证几颗,然后看看你的产品里面有没有损坏的,没有损坏的。
摇晃一下你的产品,结果呢没有没有任何的这个什么内部零件在晃动,然后高度验证直接从一米摔下来,你的包装摔完了,再摇晃一下你的产品,有没有螺丝钉松动的,没有合格了。
你的包装设计,有人家那个就是实打实的验证,但是问题是现在是个布局图啊,布局图,有人来有人来做实验嘛,对吧?
没法做实验,对吧?如果有人能做,那肯定是很简单的事,不就出出点钱,然后就能把它验证过去了,而且能做到能得到一个非常科学的验证报告就可以了。
至于这个布局的这个验证吧,可能只能往这个方向去考。我们用我们的实践,或者说我们用三个星期四个星期呃,半年一年的时间来进行验证,我大不了我这个报告时间写长一点不行了吗?
是吧?我就一年把这个报告完成了欧了,就这么讲,就是这么玩儿。

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