医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.4.1-记录管理

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百知巴巴 发表于 2024-1-4 21:33:50 | 显示全部楼层 |阅读模式 打印 上一主题 下一主题


医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.4.1-记录管理
我们继续看一下文件管理当中的这个记录相关的这个控制程序啊,应该是进入下一个条款,四点四点一这个这个位置呢提到了这个记录控制程序,记录控制程序呢,它也是一个记录,他也是一个充绳就辈子吧。
首先看怎么执行啊记录控程序。那肯定都在文件管里面啊,对吧?
记录控程页应该在这里面有对吧?首先手册来执行的是吧?手册我一再强调它是执行的,它不是别的,它是执行这个法规要把这个法规员给他抄摘抄过去,所以我p几几是第几页是吧?
它不是别的意思,然后呢,记录空程性,你自己把它做出来,对吧?记录空程性,然后呢,也可以把这个复制过去都可以。
你看你看包括记录的标识,保管检署保存年限和持要求标识。
我知道记录控制程序怎么标识啊,什么产品的记录文件没对吧?
其实你也不用标识,这个记录上肯定有这些标识啊,对吧?但是你保存下来的时候呢,你可以做个存档,存档做标识的话,是为了好找保管,就是存好了,检少那个线下没什么可解受的。
怎么检索记楚,你告诉我怎么检索保存年限,保存年限的话,在这个怎么操作啊,记录保持连线按法规走位是吧?
它会超过使用寿命,有使用寿命的。然后一般来说,再多保存两年或者三年的保存五年都可以是吧?
初置要求怎么处置,处置要求主要就是什么怎么处理是吗?
就是其实就是一些报备,一些报备的时候,怎么处理?
你说要需要做那个记费记录作废作作废登记吗?
嗯,看什么产品。嗯,你像大部分这个医疗器械公司,我见过的呃,因为他的产品不多,都是医疗器械的这个中小型企业,所以呢他通常来说啊,他就直接都是空白是吧?
虽然有这个什么记录作废作废登记是吧,初置要求,但是从来不会去写它是吧?
但是这样的东西也可以作为一个线上,而且作为一个实战,对吧?作为一个实战,你真的要销毁这份记录,那你就写呗,这像记录处置记录处理单呗,对吧?
或者记录记录质量记录销毁单,它叫质量记录销毁单,然后你严格的把相关照片排上来,然后这些记录呢我可以销毁了,对吧?
可以销毁了,但是很少有人会会会把它销毁了,尤其是你要使用线上把它存下来的话,那你可以永久性给它保存了是吧?
就是说记录控制程序,我准备说记录空程序,你可以在这看,然后记录销毁单啊,我知道有这样一个答案的,也很好做,可那文件作废单子是一样,文件智慧单类似也是评审,然后记录销毁可以了。
嗯,这个位置我就不做了。因为它的实战性太差,几乎大部分公司从来不销毁记录,大部分人从来不想过这么可以说用不着,可以说用不着它,而且人们都不想销毁记录,即便是能销毁,也不想销毁,除非是产品太多了,就是大公司产品太多了,实在是放不下,才有可能会走这一遭。
就是说到了这个四点四点一,然后是记录相关的这个控制。


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