医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.2.2-文件变更报废等
好，上一节呢我们看完这个文件管理的四点二点一，也就是说文件控制程序。
我说了，你先执行这个标准，然后呢，再自自查，有没有这个什么程序，文件，有，这有这份就行了，查一下哦，我现在还没有没有的话，我得赶紧构建一下这个文件控制程序，这文件控制程序给它折腾，明白就行了。
我们看一下下一个条款，应该是点二了，应该还是连着的。看文件的起草，修订审批标准，替换复制销毁。
你看要按程序控程序，这个这条实际上是反驳上一条的，也就是你构建的程序，应该因为应该包含这些规定起草修订审批，然后撤回复制，然后保管这些不是必要的，切记不是必要的。
比像比方说文件的这个复制是复印的意思，文件的复印要不要有制度？
可以有，你说文件，我们公司的文件一律禁禁，禁止复制不就完事儿了吗？
就没有下文了，是吧？保管保管不用刷，我看就是一直都是归属于这个什么文件管理体系专员销毁等小鬼，你对这销毁能能能随便规定吗？
销毁要注意那个什么四级文件表单，表单表单是可以可以销毁吗？
表单可以销毁，但是这不是记录啊，记录，你不要乱规定记录，它有法律要求的啊记录，然后你就要说哦，这个什么有有效期的，然后呢，需要两年内是吧？
保持记录，然后没有有效期的，好像是五年还是几年，我都不记得。就是如果你一定要写，那你得你得照到法规写，你最好是别写了，本来有法规执行就可以了。
但那个记录销毁你可以不写，你可以说记录销毁，按法规执行，可以写上写聪明一点，就是写程序文件的时候，然后接下来呢这几个东西在线上，我们给你演示一下。
如何来实现它？首先你一定要说我起草修订批准，以及我也要走线上，当然不是不能实现的，是可以实现的。
你给走一刀看一下试试啊，这里面我就做过这样的东西。比方说我现在就有这样的文件，你就在线上起草了，起草完了通过一定的审批，并且签字完成了，然后你就可以直接出文件了，直接打印吧，打印出来，然后他就对就这么玩，就是文件的起草审批评审第一步是吧？
你说文件变更以后，我也也这么变也行，变出来，我大部分要打印，就是输出打印输出来就可以了，对吧？
都可以，就是说就是说你结合这个系统来玩是可以的。
然后修订修订的其实是变更变更，也涉及到变更的这个审批，对吧？
你看文件的变更，对文件的变更文件更改申请，对吧？
你看这里面它也是有审批的。我给大家看一下，就随时你想开就开你的流程，你看提交，然后呢审审批批准，评审评审批准是吧，评审批准。
好，这相关人都有了是吧？然后你再直接打印打印的这个不一定做好了变更申请。
但是就是你就算打印这么糙的单子，说实话你就算不设计漂亮，不设计好看了。
只要你是这么用的，我觉得老师都不见得会说，你就这样，你就这么打，老师都不见得会说你为什么？
因为一看你这个就是真实的非常真实。这就是大家在做文件变更的时候，在做文件管理系统的时候，说实话没几个能把这个文件管理给它做成非常真实。
就是我吐槽了，就是我吐槽，我认为大家在做这个东西的时候啊，很少有人认真的把这个东西做的这个非常真实，那是因为它不够实战，文件变更之所以不得够实战。
那那就是因为审批的人太分散，然后呢，因为文件要变，然后有时候文件频繁的变，然后呢，也没有人审批，没有人批准。
同时呢这些老板啊管带啊之类的，还得负责公司的正常运作。所以呢根本就没有时间给你啊，盯着你的文件去。
所以你要变更的话，最好是线上签字靠谱多了，对吧？
还有这老跳出来，他们的垃圾信息。
好，我返回这个条款啊，把这个条款写一下，这一节就可以结束了。质量您这功能多了，我也是找这东西才找半天，标准条款很有意思啊，文件关系，它在OA当中呢跟设备关理那个一样，今年中国运动用的非常经典。
好，首先呢在怎么样手册，但只能十分钟要重复一下。
这句话对三六好了。其次呢文件的起草呢呃可以在线下吧，起草呢，咋还用线下的嘛，对吧？
然后变更可以用线上对吧？变更用线上。好，我给你指引一下变更，根据自己情况来啊，你要想像我那样直接文件起草也在线上也可以，对吧？
人家作废，这作废就破废等等。
我说的线上不是说他就一定使用线上。他只是说我这张单子在线上，它是可以打出来的，而且打出来就是你别看他长得丑，或者说你可以做个模板，把它做打一点，但是它真实性非常高，是一般这种东西啊很容易得到认可。
呃，就你别说我我现在做成这个样子了，就这个做成这个样子。
当初的时候我们做的这个非常真实的这个文个文文件变更申请单，我就用钉钉免费那个东西，就是所谓的OA审批，我随便做一个，因为我就是真实的人家都看着挺舒服。
因为说实话，大家看到这个审核老师来看的时候，看看多少个文件变更，基本上都是弄虚作假，都是随便凑合几个，然后给人看，你要想真实的给他做下来，你你就别管他长得丑也好，或者说你可以归结一下，做个模板也可以。
你不做的话，其实你是这怎么打的话也很有用，就是就是我的之前的一些经验嘛。
就是说当你用这种实战的单子来说的时候，更容易获得这个老师的认可，包括这个作废记录也是啊就是凑合随便登记几个都是有人来检查了哦，不行。
然后我没有一条文件，文件那个变更记录也不行啊，对吧？我怎么得做几个吧，做几个就找几个不重要的东西瞎瞎登记一下，其实你都变更一下就咋了呀，是吧？
你多给他打几份，你每一次变更，然后你都正常申请，他也是没有问题的。
但是这个板块啊啊也就吐槽吐槽，真正能把它用好的一定是实战的东西。
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