2医疗器械生产管理系统培训-医疗器械进销存管理软件

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百知巴巴 发表于 2024-1-8 20:02:05 | 显示全部楼层 |阅读模式 打印 上一主题 下一主题


2医疗器械生产管理系统培训-医疗器械进销存管理软件

一大家好,上一节当中提到了这个人事这个板块还能做一份这个跟追溯一样的就是人力资源的这个就是人事行政,它的这个叫什么?
就是完整度完整度吧,就质量的完整度,就人员的这个质量完整度就是每每个新员工他的这个资料是否齐全。
然后那个什么每年给他做的这些培训计划,培训任务是否齐全,这些东西的话都可以做一个完整度的分析。
那么我们说换到第二第二个环节的时候,你将主要攻破什么呢?第二个环节就是那你先看看标准嘛,你看第二个环节来去呢,还是跟第一个第一个板块是一样的对吧?
来去第一个板块,你看还是不断的,而且第二个环节重点是什么?你看厂房与技础设施来去就是验证报告来去都是验证,验证,验证就没什么可说的。
这里面。所以大家可以看一下,你看来去就是验证验证,还有是看平面图,没什么可看的。
说实话,你有什么可看的这这东西厂房厂房厂房这个这里面也是最难的地方,也是最难的。
就是实际上有很多这个我们九车企业很多这个板块可能老是连查都不查,为什么这个板块它很少会涉及,只是说你只要有这个意识就行了。
通常在这个照明这个板块,我见过岳老师开过这个不合格处理单,就是说你的这个照明不合格,就是窗户这个灯太暗了。
但这个好整改,也就是说嗯关系和老师更好一点,老师给你开的这个整改的这个范围可能好一点,他有时候会会盖这个敞篷隐设施当中,也就是这这个条干嘛?
就是这个哎,刚才我点开在哪,就是二点三点二二点三点二,不是信号项嘛,对吧?
就是说你在场光影设施当中照明不合格,然后让你整改的时候,你换一下灯换亮一点的,然后做整改就可以了。
就是他可挑基础设施里面的话,他内容并不是很多,只有那个什么,就是对于关键性的产品,在厂房测施当中可能会比较重一点。
比方说面饮类的,然后你还有这个冷藏冷藏仓库啊等等之类的这些验证的话,你得注意比较多,你得认真写一下。
对于常规的医疗器械来说,可能要求特别低。什么仓库啊,甚至温湿度说白了温湿度,其实你不控制都可以,这是形式化的站在空子上,为什么叫形式化?
我们之前聊过这个话题,对吧?就大家在控制温湿度,你有没有想过你放假的时候,你你为什么不控制放假的时候,把医疗器械放到放到仓库里面,你放假的时候,你温湿度,你你你记录了吗?
对吧?没人或者说你或者说即使记录也是补出来的,没人在呢,大家都回家了,过年了,对吧?
所以呢就是照本先科的玩,也是这些老师也没办法,就是他嗯规定了这个法规之后,他们也不得不怎么按这个法规去查,按这个法规查呢,有的地方有问题的人,他也不给你意见。
实际上我觉得这个东西像什么有缘的产品啊之类的,你就直接写负十度到什么八十度就行了,这根本就不会有所影响,它本来就不会影响。
然后你非得写上去哦,我这个仓库得这个温湿度温湿度控制,然后早上记一下,下午记一下周末呢,周末没人上班哦,把它补上了。
节假日呢,其实也没人上班,哈哈哈那别扯了是吧?但是无论怎么扯这个板块当中,我们在做指引的过程当中呢,你看来去都是平面布局图,平面布局图验证可以还这还漏的一个是就这个没写二点四点二,就这个没写的,这不是没写。
当时好像做了一个短视频,就是说你设备维护不影响产品质量,这个东西几乎没什么可做的你。
所以有啥可做的那公司,你装修厂房装修厂房,然后对产品没什么影响,这个我怎么给你做支持啊,那就说呃,做个验证嘛,对吧?
每次做个验证,或者说你要报一个项目,你装修的时候立个项目,那不是扯吗?
对吧?你又不是经常装修,额外的是干干,你就差你啥可影响的对吧?对,小公司是讲,如果是对于比较大的公司,那不好意思,你要施工嗯公司内部动项目,那你的动力项目项目的话,接下来就要在研发里面像那个项目那个什么施工项目施工的验证项目,我来验证一下,你这个施工到底是否影响到我的产品质量是否有噪音污染啊等等污染验证一下就可以了。
这样反正就是这些东西,只要你考虑到,只要你熟练应用这个设计方案和验证报告。
基本上这个板块的话很少会出问题。同时我们支持呢也是在研发板块给你留下的这个设计验证报告,对吧?
以通用的这个设计方案设计和验证报告,这样就足够满足要求了。

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 楼主| 百知巴巴 发表于 2024-1-8 22:15:22 | 显示全部楼层
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