医疗器械质量管理系统-GMP软件8.3.1-按技术要求检验

[复制链接]
百知巴巴 发表于 2024-1-8 21:09:50 | 显示全部楼层 |阅读模式 打印 上一主题 下一主题


医疗器械质量管理系统-GMP软件8.3.1-按技术要求检验

大家好,在上节课呢,我们提到了你要做这个计算机软件的确定,对吧?用这个什么测试前合格品和薄合品进行标样的一个验证。
同时这个合格品和薄合品的定期呢给它进行复查一下,它到底是不是合格品和不合品就行了。
使用计量设备就是因为计量设备每天都有外交的呀,所以它是准好我们进入这个八点三点一看一下,看他是根据这个强制性标准,这什么意思啊?
强制性标准注册和备案的产品技术要求对医疗器械都有技术要求。
对技术要求你即使技术要求来做这个检验规程产品,并出具相相应的检验报告。
这就是其实就是你要做这个,你看查看产品检验规程是否覆盖。
第一,你看查看这个检验规程,所以呢你看我们就按他的走吧,是吧?电人要求,那你先查看你的检验要求是否覆盖了你所有的技术要求就行了。
因为你有医疗器械技术要求的,然后呢,再确认其检验记录是否符合确认检验记录是吧,是否符合原记录在哪?
这么说简单,但是检验记录是否按照这个项目走啊?
好,我们快速查这个东西不好不好,快速指引了,所以我们不做快速指引好。
然后这两点的话,其中呢还有个什么,你认为这就可以了吗?
好像不行,对吧?因为你检不了全项,检不了全项,你看裁判是否有检验规程和检验这个出具相关的检验报告。
也就是说你的产品啊嗯你做不了的,还有这个三方检验报告哦,三方检验报告,伤方检验报告在哪伤化检验报告。
我们之前说怎么传呢?那么穿就按照这个什么文件管理来管理就行了。
三方检验报告,你可以把它传回传传传回一份。这个三级文件你可以把它成一个三级文件来出来,管理传到文件管里面来。
因为它是你的这个检验报告嘛,对吧?而且它有编号,还有编号,就三方检测报告就行了,三方检测报告怎么怎么怎么处理,写这加上一个嘛,对吧?
你把它归纳归到三级文件吗?对,这也是三级文件,我给它归纳到三级里面看三级检测检查SOP再给他加一个项三级检验报告。
三方检测报告单位检测报告。好,我让你出来数据了啊,我添加一份,你报告出来,把文件编号,我加上报告编号报告零一,然后呢,这是XS买操,然后呢,检验机构是什么?
北京北京警院一动,然后呢,产品检验报告,这样吧,横杠一下好了,对吧?
把报告传上来,你响级别,我给它分为三级,对吧?
三级,然后呢,这样三个检测报告版本号,我会把它杠掉,对吧?
不要睡觉,财政部门,这是节目发号部门呢只发给纸上不就行了。
好,生效日期就跟那个检验日期一样可以了。好,这样的话就出现这个这个大类了,对吧?
这个大类是不是在查询的时候在做指引,对吧?我们之前做的哎,之前是被有个文件查询,放这了文件查询放这然后再加一个外部指引,这样就拓展应用缺一个嘛。
好,打到这里三块钱报告。好了,相关年报告物质可以了,这我就擦现有了,然后呢,直接放到这百三块钱报告。
好,我们为了让你看看出来一点,我们再加一条数据,再加一张数据,电池的,咱们就是有源设备嘛,对吧?
电池,然后呢,这个是电池兼容检验报告,电池兼容电子健容检测报告哦,换一个无所谓,对吧?
有可以了,这个提交了,那这个指引指引它有多快。对了,什么年报车在查这个的时候,我们快速就查查到了,我们把三块点报告传上来,效率值效率值。
就是当我在调研资料和查阅资料的时候呢,你可以跑到这个好了,叫你们来非常快,对吧?
你内层这样,你外层的时候老是找资料,你找不着你了个,你再给他找找了,我给你打印出来嘛,对吧?
那很快好本就到这了。

回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

关注0

粉丝0

帖子1170

发布主题

微信二维码

扫一扫加微信

Powered by Discuz! X3.4© 2001-2013 Comsenz Inc.( 冀ICP备19004344号 )|Sitemap