医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍3.3.1-计量设备记录
大家好，在我们上节当中呢，一直开始看完的是设备使用记录，设备使用设备不是设备使用记录是设备相关的这个质量记录，设备相关的质量记录，它的包含它就非常多了，对吧？
就是你看我们依次演示了这个设备的维护保养记录，对吧？社会维护保养记录和这个设备的这个保养记录设备，维护保养计划和设备。
社会维设备维护保养计划和记录，包括这个设备维修记录和植入当中的这个设备。
这个使用记录设备使用记录，我们要将即将植入到这个操作记录和这个检验记录当中去，这样的话会比较简单一点。
否则的话你单独去写的话，说实话肯定有可能忘了写，有可能忘了写了对吧？
线下的时候大家可能有经验，肯定是忘了写。同时呢这个设备的点检接入的话，只有一部分的这个设备是需要点检的，什么哪些哪些这个设备需要点点的，大家可以可以。
这个就如果你是质量工程师的话，嗯，你可以不用较真。说实话，这些审核老师他不一定完整的这个理解这一块。
但是有一种设备是一定要准检的，应该是计算机验证相关的这个软件，每一次都有点点性。
因为凡是带软件叛逆性的，在软件判定性的。如果没有叛逆型的，是没关系的，没有叛逆型的，但实际上也应该减一下，也应该验一下。
比方说我们举个例子，呃，我们与这个一个检验这个核时图谱，或者说检验一个图谱。
比方说测红外线测红外线的一个曲线图谱。峰值波长是看这个红外线的波长，这种这种设备来来做做这个简单的例子。
比方说这个设备第一次剪的时候，你会发现是不是它的曲线峰值呃，集中在这个什么红外线红外线？
比方说五百五十纳米，它这是它的波长。同时它的强度呢是五百五，但是在今天的这个工作环境下，比方说你记下来经常是二十度在二十度的情况下，然后呢，以工作环境的情况下测出来的这个红外线，它的这个强度大概是多少，然后波长是多少。
然后呢，你今天你把室温开空调控制到二十度的时候呢，你应该再拿那个什么同相同的光源，也就是你之前只谓几种光源来试一下。
你每次你不是有个样品光源吗？样品光源，你拿过来试一下，你验证完了之后，你发现哎，跟我第一次测那个还是一样的那就说明你所所处的环境在一个位置的时候，你再去剪的时候，哎，这才叫这呢，也就叫啊检验设备的一个点检。
所以我在使用之前，我先验证你这个设备是合格的那这个是设备点检，所以呢他很少会用到这个东西。
如果一定要用的话，我认为你应该也可以植入到检验记录当中去。但是植入进去的话，可能不太好吃，会比较乱嘛，对吧？
我们接着往下看啊，设备使现记录纯纯OA应用就是纯OA应用。
但是看过的要社会保养计划这个位置我们没有单独做，因为它也是比较，你要把它做细了，它也是挺复杂的一个计划和执行的过程。
维修呢上上节讲了，维修记录最主要是要涉及到付费，对吧？
所以你每次维修这个设备的时候，应该要花钱。花钱的话，那就找到卡点，让他必须填这个记录，进入三点三点一。
那我们看一下应当配备产品检验要求相适应的检验设备，主要检验仪器和这个什么设备应当有明确的操作规程。
浙江引起别说主要检验一下，应该是应该把这个所有的检验规程都做一下。
说实话哎，包括上面这个其实在上一条的时候都已经提了。但是呃，当时我们就认为他你就是操作设备了，是吧？
我们应该把上一条补一下啊，把上一条补一下，应该也有操作设备设备规程。
那设备规程我在哪查呢？文件系统啊，对吧？我们都把文件系统植入进来了，那你在这查就行了。
这个操作规程怎么找啊？在这生产四维SOP啊，快速的筛选到。
好，这是这几个设备，就生产SOP帮你查生产设备SOP好了，看到了吧。
第三个设备就出来了，这分类呢可以再快捷一点，反正你这个链接你可以跳转过来，然后快速查询这个什么生产设备的操作规程三四零好了，这生产设备操作规程，你在这查就行了。
然后这是这个，然后呢呃再往下看他最最小节的时候讲的是这个什么检验设备是吧？
检验设备，你看啊以产品检验要求相适应的这个仪器，这个问题是谁去核实啊，这就合适的。
但是工程师计合适，一般人也核实不了，对吧？然后不也要写着质张手册吗？
写进去，对吧？对，条纹写进去p三三，然后呢，接下来当然是要那个什么啊验证一下你的这个检验规程了是吧？
啥其他验证检验规程的实际验证，在验证上验证验证一下产品成品检验规程。
你校对一下你校对一下你那个成品检验规程里面他用的设备，对不对呀，对吧？
哼，我这位置不挂链接了，打这个你需要写一篇写一篇验证性的东西，最好是写一下，说明你考虑到这个问题了。
因为这个问题，你看应当配备产品检验要求相关的这个检验仪器和设备，然后以产品产品检验要求，产品检验要求是什么？
就是产品的医疗器械的技术技术要求，对吧？从技术要求上去扒哪一条，哪一条，他检什么东西，你看你你是否有足够的设备，还有哪一条？
如果你剪不了，剪不了的话，这是写什么？在前面检验规程当中，你应该写到每两年或者是每三年或者是至少每两年吧，应该是每两年，每年应该送检第三方检验某一个项目，对吧？
之后对某一个项目，然后进行呃三方抽检，因为他这个检验成本比较高，这样的话能达到有效的控制就行。
那就是就是你先得验证一下你的检验规程当中所包含的设备够不够，对吧？
然后呢，再来点那个什么啊进能设备清单。对了，然后你再去检检去看那个技能设备清单去就这个东西。
你要完整的考虑到位的话，它还是比较细的上，这样设立找着了这辆设备拆了，哎，盒尺啊，尺子耐压测试仪万用表之类的。
哎，这都是这样设备清单，然后你再看啊，我有这些东西了，对吧？这样的这样的话，你才满足需求，对吧？
咱一般一般一个漏电流和耐压的话，大家都可以测有源设备的。对于有源的就是满足这个九七零六五十月九十里面我不记不记得就是一个强标一个强标的打油，耐打那个耐压，嗯，能把它打成功了，就算是合格了，那就是这一条。
同时规程呢跟上节一样，是吧？检验规程。然后呢，从这个文件信息中查看过程文件信息在哪？
文件信息在这个文件管理里面，关键观点，或者你从文件首页也可以，对吧？
都可以，这好的，都可以。因为这都能看这个文件类别文件类别减压锁屏，看一下点压锁屏检验设备，这是生产设备，还有检验计量设备的检验计量设备的操作规则，你看这些都有，你看别看内容，对不对？
反正这反反正这个内容是我乱挂的，就是我们在执行的时候，就是说那么既然他说要看规程，那我就让你看规程了，你看一下你随时能过去看一下我我哪一件事，我设备有这么多，规程，有这么多，那能不能帮我对比一下呀，帮我对比一下也可以的。
就是你有一个设备有没有规损，我是能够给你叫出来的。就其实他就是分析一下，分析一下，类似于统计分析一下啊，我有这么计量的设备，然后我的这个设备规程齐不齐，它是能把它找出来的啊，这位置我们不做演示。
但是对于对于这种纯OA的应用来说，它还是比较简化，你毕竟它是做应收分析，应付分析的东西，你一个文件纯不存债的分析，它还是很容易。
他就是说你从这个计量设备当中去挖，看看有没有那个对应的这个规程。
那其实我们就不用高级功能的情况下，其实这里面已经做了做了处理，你看你去挨个去手工关联一下。
如果你能关联上规程，那就说明有规程了啊，你说我传了规程，我就关掉去，你能找着哦，这还真有对吧？
游标卡尺抄了规程找得到啊，你挨个关联上。你观联上在有规程的编号可不就有了呗，就人工校对嘛，就系统不校对的情况下，人工也可以把它校对完了，反正怎么都行，最终呢不能保证你的这个啊规程的完整性，就无论是检验规程也好，还是还是这个生产规程也好，就是通过系统性的来来规规来归矩，它的话它会比较容易一点。
就是这样的话，你只要了解原理，比方说你来查看这个啊计量设备的时候，哎，你这边看着问题啊，你说为什么这个没归神啊，未上传，赶紧传去的地方，你就有法安排有法指导他，你传上来之后，你就知道啊，你就有法看了嘛，对吧？
你至少知道啊，这个规程是有的规程编号，或者说把规程拉过来，然后你直接再查看哦，这个是一个规程的。
我看一下是不是我还能看一下它的规程符不符合要求，很有意思。
这东西玩起来就是从这个文件的角度下手，还是从记录的角度下手啊，整体来说就是玩设备这一块的话，他这个数字未来玩团应该是轻松拿下，而且呢玩的应该还挺溜，对吧？
玩的挺溜的。
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