医疗器械进销存软件GMP一体化系统-5.11.1-设计风险和归档
大家好，我们看完这个上一个条款，也就五点幺零。当时的这个五点幺零里面，那个关键性材料和设计变更的这个设计板块呢基本上都是砍完了，你看关键性材料，关键性材料和这个什么设计变更？
这样的话，研发板块呢基本上走上尾声了。因为在我们看标准条款当中的这个就是未录制当中的这个五点一零一点一一的话，它已经是到什么程度了？
你看已经是风险评估了，风险评估的话，大家想都不要想想，都不要想这个这个问题，他在线上是执行不开的风险评估。
但是这个位置呢我可以给你就是我的用法，它其实很简单，比方说我仍然用这个，我只是把它传上来就行了。
我是我用什么用什么方式把它传上，那我设计个方案啊来然后呢实验目的风险评估，对，结果这样就行了。
这些方案我都不写了，这是内部验证。然后呢，我找个地方，我也是设计不断的评审，我评审一下我的风险评估报告。
然后呢，这样的话，我就把风险评估报告传上来都有评估结果。或者然后呢，这是风险评估见详细报告，就是我不断的将你在医疗器械当中这种什么评审，评审这个东西全部给他，我非常重视他，对吧？
你看你一个风险评估报告，你做完了，我再给你评审一下，对吧？
我风险评估报告，我也给你评审一遍欧了，提交成功。对呀，这也就是说最终哪怕是你最后一条我在执行的过程当中，我依然滚依然给它回滚到这个什么回滚到就是最初我们大家非常关注的这个这个位置评审一遍，你不就喜欢评审吗？
对吧？来去呢，就是啊动不动，就是啊评审评审记录在哪？我你们这个东西光有记录评审了吗？
对吧？来吧，在线上的话，他就评审他就比较傻瓜，对吧？而且比较实干是吧？
嗯，手册，然后p三十四页，然后呢的设计风险评估对行艇验证以及确认可以了。
像我顺带顺带着呢，就把这个风险评估报告呢，给它传在网上来了，否则的话你也不好找资料病。
当然了，你说我可以用，最终那个船上的也可以，就是我们做的产品设计档案归档了是吧？
这个位置这是最后一步了嘛，我风险评估临床报告什么都做完了，然后输出那东西都做完了，最终呢我开始啊挨个的把这个东西传上来。
你看啊市场调研，我打个包啊，记得打个包，把这些资料都传上来，设计输入输入设计输入我者签完字，把那个扫描件传上来，传上来，保存一份切记啊研发的文件它很重要，能把电子的做的非常规矩的话，把这个电子的给它传上来，传上来。
这份的话，这里面就包含了这个什么哎，输出输出评审，输入输入评审这都在打包。
因为就像这个就像这个位置啊，设计验证和设计验证评审的话，其实我们的内容都非常多。
对吧设计转换可能是小批量师职报告比较少一点啊，这是小平种实施报告的一个评审风险评估报告传正来。
最终你看还有个研发总结，就是没有，好像也没事，好像不用总结在你我现在做的就没有嗯，渐见得需要有最后这种可以了。
相关的记录全部传认为已提交本项目开发阶段结束，对吧？
开发阶段结束，这样的话我们再返回来看，就是像线上的这种啊这种计划，我就可以说在里面点点的，应该全是百分之百已完成。
这样的话，整个测计研发阶段的话，实战成功，这叫实战不能玩虚的对吧？
就是说推求你玩去的，就是你把记录补上来。
但是呢你实在的有一个技术人员在这干活，咱们有法能让他用上这个系统，或是他用上这个系统，这个记录自然就就下来了。
这才是我们呃玩这个什么OV版本的这个设计开发，就是它也是在这是一体化的话，切，这是一体化。
它本身也有经销权的功能，就是在OA的博板块上呢加将这个什么研发板块全部植入，然后呢，完整的按照降批要求，也是返回那个要求来做。
同时呢再结合不同的管理习惯，再来进行调试，最终呢他就能得到我们这个啊想要的这个设计开发呢整个应用。
当然这个不是很完善，但是我描述的应该很完善，对吧？
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