医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.2.1-文件控制程序

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百知巴巴 发表于 2024-1-4 21:27:00 | 显示全部楼层 |阅读模式 打印 上一主题 下一主题


医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.2.1-文件控制程序
好,这一节我们继续看这个文件管理应该还在文件管理里面啊,应该没跳出这个框架文件管理的条款,看到四点四点四四点一点四,看一下四点二四点二呢,它仍然是文件管理,看应当建立这个文件控制程序,这就提到了。
你看系统设定制定审批发放整套,你这套的话嗯,不用较这个针。
就是如果说呃就像我们之前说的,在这个文件管理当中呢,他不是说哪些一定是必要的,哪些是必要的。
比方说文件当中,你就把所有文件发给所有人怎么滴呢?
也没什么问题。说实话,你说文件的我的文件从来不发放我们的文件,所有文件都是公开的,看你怎么写的对吧?
你想怎么管,你就怎么管,对吧?既然你这么制定了,你说我的文件就是制定完了所有的文件公开,大家手里能看就行了,那也可以。
那你不用做文件发放记录了,然后设定制定审批。
这个东西的话,它是文件本身的一个叫什么文件的评审了吗?设计制定审批,这是文件的评审,其中的这个批准,这都是文件本身,然后发放发放这个位置,你看发放质量体系文件,它是一个制度吗?
是一个制度是吧?就刚才我说了,你也可以不发放,不发放,你说或者说我成本发放,我每个人我都是把所有的文件都发放过去,这不就可以了吗?
对吧?然后文件控制程序,你怎么找呢?它同样在这里面啊,对吧?你说我的文件控制程序已经构建了,然后同时呢它是否匹配。
那你这个你自个校对去的地方是否匹配,是否跟你线下的运作匹配?
红影做一个自查指引,然后整量左侧建子量设册,然后p三十三页三十五页里面写的这个条文写了借条,然后呢,程序文件呢程序文件你查一下不就行了吗?
你在文件信息里面查一下,就是你过来之后,它可以筛选嘛,或者再筛选一下,给你复制这个,对吧?
复制这那你自己过来哦,查一下哦,你说这个是程序文件,我先试一下啊,二级程序。
然后呢,文件名称看一下啊文件哦,他没有没有做二级过滤,没有做二级过滤不好用做一下啊,什么叫过滤啊,就是牵动它。
我选完二级之后,你不用你着动哦,行行二级程序没了吧。
这回再说,稳件虽然没有对吧?传调不到位,是不是看到报到有,赶紧传上来就要不传上来就找不着了,就是文件控制程序,文件控制程序,你需要传上来,我需要能找到这份文件。
然后我才说啊,你这个满足了,我构建了文件控制程序是吧?这里有没有那个文件管理制度,那看你了,你就不要写了。
对吧如果人少,那就不要写那么写,那么反杂就是查看这个文件。同时呢在内容方面呢,你可以不断的修正配合这个系统。
比方这个系统出的单子都是这样的啊,我们就是文件变更文件作废。你可以写文件变更的时候呢,哎文件作废呢就可以不作废了不少。
还有呢也不需要一定要有这个文件回收功能啊,切记有一个功能呢叫文件回收功能。
行,去,你不想吃了文件回收功能,它不是必要的,这些功能都不是必要的。
只有必须需要的时候,你再去构建啊这个位置啊,就怎么操作作怎么方便,反正符合这个文件的这个基本要求就行。
文件的基本要求,实际上很简单,就是发放发放准确后那个什么呃变更,还有这个标识文件的标记清晰,然后就是不乱来呗,就是把这几个满足,他其实就满足法规要求了。
人家没有说啊,你这个东西一定要有文件回收记录,一定要有文件报废记录。没有那么回事啊,就是这个位置啊,就大家可以自行研究一下。
好好研究一下这个标准,这样的话可能会更有利一点。那这节呢我们就到这。



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