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医疗器械进销存软件GMP一体化系统-6.2.1-产品质量级别
[来自:
6.采购-ERP&GMP&OA
]
by
百知巴巴
最后发表:
百知巴巴
@
2024-1-4 22:01
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-6.2.1-产品质量级别
那上节我们提到了这个海购的技术要求。虽然说这个条款它很严很严谨很严格,但是我们在落实的时候不好落实在我们的系统上呢,我们是通过这个产品信息,产品信息给他产品信息呢加上一组字段是否是器械,是否是器械。
当然了,你如果说你说你们管的严格,我还要加上一些其他东西,你说是否是三c认证,对吧?
我要不要要那个三c认证证书也是可 ...
328
0
2024-1-4
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-6.1.2-采购技术要求
[来自:
6.采购-ERP&GMP&OA
]
by
百知巴巴
最后发表:
百知巴巴
@
2024-1-4 22:00
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-6.1.2-采购技术要求
三小节呢我们看完了采购控制程序,对吧?采购控制程序是否满足要求,也就六点一点六点一点一满足了要求。
你看相关的要求,我们都给它白活出来了是吧?合供方也有合格供方,有了采购的记录,有什么采购相关的知识记录采购流程啊,现在计划在做申请单,然后再做采购订单到货单退货单什么都有,对吧?
供应商评价呢?新供应商评价,然后呢, ...
325
0
2024-1-4
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-6.1.1-采购控制程序
[来自:
6.采购-ERP&GMP&OA
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百知巴巴
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百知巴巴
@
2024-1-4 21:59
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-6.1.1-采购控制程序
大家好,你先前呢将这个系统的OA部分,也就是前五个板块也不能说是OA部分了。
前五个板块机构厂房设备文件和这个是研发等等。
这些你看包括这些研发,它全部是一个纯OE你可以理解为如头,未应呢就是行政办公呗,就是我们认为的行政办公,其中的这个进销存进销存是纯ERP板块进销存。
比方说,从采购开始,从第六个板块开始采购生产采购生 ...
305
0
2024-1-4
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-5.11.1-设计风险和归档
[来自:
5.设计开发-GMP&OA
]
by
百知巴巴
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百知巴巴
@
2024-1-4 21:58
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-5.11.1-设计风险和归档
大家好,我们看完这个上一个条款,也就五点幺零。当时的这个五点幺零里面,那个关键性材料和设计变更的这个设计板块呢基本上都是砍完了,你看关键性材料,关键性材料和这个什么设计变更?
这样的话,研发板块呢基本上走上尾声了。因为在我们看标准条款当中的这个就是未录制当中的这个五点一零一点一一的话,它已经是到什么程度了?
你看 ...
281
0
2024-1-4
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-5.10.3-关键材料变更
[来自:
5.设计开发-GMP&OA
]
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百知巴巴
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百知巴巴
@
2024-1-4 21:57
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-5.10.3-关键材料变更
大家好,我们继续看在这个器械的ERP和这个OATMP一体化当中的研发板块当中的一个条文。
其中呢我们已经上一节已经看完这个设计变更的验证设计变更呢它也挺难,但是验证确认被滚回率,就是跟这个开发过程呢非常类似,看现在呢呃已经进入了这个五点一零五点一零点三这个条款。
这个条款呢,你看它是个带星号的当选用原材料和零件产品变更发生 ...
280
0
2024-1-4
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-5.10.2-设计变更验证
[来自:
5.设计开发-GMP&OA
]
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百知巴巴
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百知巴巴
@
2024-1-4 21:56
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-5.10.2-设计变更验证
好,上一节呢,我们看完了这个研发板块当中的设计变更了在标准条款当中,这节呢我们依然还是要看一下呃,微录制当中的研发板块,五点幺零幺点二了。
那你看必要时对设计变更进行评审验证和确认得又返回去了是吧?
上集还说还收到了设计验证,这个我们可以直接写,因为我们的技术条件已经做的很好了,是吧?
首先呢看质量手册,为了执行 ...
283
0
2024-1-4
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-5.10.1-设计变更
[来自:
5.设计开发-GMP&OA
]
by
百知巴巴
最后发表:
百知巴巴
@
2024-1-4 21:54
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-5.10.1-设计变更
大家好,我目前呢还在研发阶段,研发阶段整个过程的一个讲解。
现在大家看到的研发阶段,实际上它只是这个系统当中一个板块,它完整的它是含有进销城啊,包括各种功能研发板块呢主要是体现了它的这个OA功能。
这研发板块呢还剩下四条,我们一一的给大家过一遍,好五点一点零,你看应当对设计和开发更改进行标识和保持记录。
这叫设计变更了 ...
297
0
2024-1-4
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-5.8-9.1-设计确认及临床
[来自:
5.设计开发-GMP&OA
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by
百知巴巴
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百知巴巴
@
2024-1-4 21:53
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-5.8-9.1-设计确认及临床.
大家好,上一节我们按照这个标准条款呢,看完了这个产品的设计验证,产品的设计验证,产品的设计验证。
它这个什么意思呢?就是内部验证和外部验证。同时呢,你看就是内部验证,内部验证呢给出这个检验报告。
那我这位置填到手写的图片,你别看。然后呢,三方验证呢通常有这个什么安全性验证,或者说如果是有源产品呢,会有这个电磁兼 ...
271
0
2024-1-4
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-5.7.1-设计产品验证
[来自:
5.设计开发-GMP&OA
]
by
百知巴巴
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百知巴巴
@
2024-1-4 21:53
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-5.7.1-设计产品验证
听得到我们在上一节呢看的那个五点六点一吧,应该是五点六点一还是五点的原因吧。
上一集看到五点五点六点一对它其实是一个设计设计过程,平审设计的整个过程。
因此呢我们把它打散了,说,哎,你每你不断的做一些方案,不断的验证一些小事,把这个开发的这个城市慢曼谷的这些琐碎事给它记一下,它就是一个有效的评评价,对吧?
因为每 ...
297
0
2024-1-4
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-5.6.1-设计过程评审
[来自:
5.设计开发-GMP&OA
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百知巴巴
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百知巴巴
@
2024-1-4 21:51
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-5.6.1-设计过程评审
大家好,大家看到这个界面呢是我们通过这个呃一套这种低代码软件呢给它完成了这个含有这个进销存的一个GMP软件对吧?
或者说你含有含有GMP的ERP也行,怎么理解都行。
在上一节当中呢,我们看完了这个小批量试置,也就是设计转换。因为目前我们正在给大家一比一一呢过这个研发阶段,研发阶段呢设计转换呢通常用小批量试置呢可以表达个七七八 ...
299
0
2024-1-4
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-5.5.1-设计转换
[来自:
5.设计开发-GMP&OA
]
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百知巴巴
最后发表:
百知巴巴
@
2024-1-4 21:50
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-5.5.1-设计转换
大家好,我们继续看这个研发板块。在这个ERP当中的一个应用,这是个ERP软件切记啊,也就是疫苗器械的进销存软件,但主要有库存管理,批库存管理能满足追溯要求的库存管理。
我们在玩现在玩的是这个设计阶段,同时呢我们按照条款走,现在呢已经到这个那哪个条款呢?
五点五点五点五点一设计输入的评审呢,我们看完了,设计输出的评审,设计输出 ...
300
0
2024-1-4
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-5.4.2-设计输出评审
[来自:
5.设计开发-GMP&OA
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百知巴巴
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百知巴巴
@
2024-1-4 21:49
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-5.4.2-设计输出评审
不等级,我们正在给大家演示的是这个具有这个降低功能的这个进销存软件,专为这个医疗器械这种行业而用啊追溯系统。
目前呢正在研究的是研发板块,研发板块呢,它主要是OA的应用OV的表单本。
你看这是设计输出设计师出个表单,我这个位置能快速跳转的,是因为自查指引我是为了啊方便。
我们在打系统的时候,看这个条款是否符合要求啊, ...
302
0
2024-1-4
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-5.4.1-设计输出
[来自:
5.设计开发-GMP&OA
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百知巴巴
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百知巴巴
@
2024-1-4 21:48
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-5.4.1-设计输出
大家看到呢这是我们做的一套呃,有关这个GMP的这种进销存软件,这是GMP相关的进销存软件。
目前呢正在按照标准的条款当中呢,从上到下看,现在呢看到第五五点三点二已经看完了,就是设计输入评审,下一小章节呢是这个嗯五点四点一到五点四点一,那就是五点四五点三点二,这是五点三点二。
我觉得我章节浩有错啊,我得三年了,会常你好,你错了 ...
292
0
2024-1-4
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-5.3.2-设计输入评审
[来自:
5.设计开发-GMP&OA
]
by
百知巴巴
最后发表:
百知巴巴
@
2024-1-4 21:47
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-5.3.2-设计输入评审
在上一节当中呢,我们看完这个设计输入的这个信息了,设计输入信息,在设计开发当中,对输入信息我们做做了这张表,嗯,这手机端也可以手机端电脑端都可以做。
但是对于设计这一块的话,没那个必要了,对吧?就设计输入这种表格。那么这这一节呢,我们接着看这个标准条款,你看应当对设计输入的开发进行批准,这是我们说的这个设计输入的评审 ...
320
0
2024-1-4
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-5.3.1-设计输入信息
[来自:
5.设计开发-GMP&OA
]
by
百知巴巴
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百知巴巴
@
2024-1-4 21:45
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-5.3.1-设计输入信息
大家好,我们上一阶段呢将这个设计计划,也就是说五点二点一这个五点二点一认为是一个设计的一个策划书,策划书呢在线上执行的时候呢,你没必要搞得那么彻底吧,是吧,怎么就搞得这么彻底,你没必要搞那么详细,差不多行了是吧?
能够满足他的这个要求。但如果你有精气神,那你就写的很详细,他也很写的很详细的这没关系是吧?
可以写呃, ...
316
0
2024-1-4
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-5.2.1-设计开发策划书
[来自:
5.设计开发-GMP&OA
]
by
百知巴巴
最后发表:
百知巴巴
@
2024-1-4 21:43
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-5.2.1-设计开发策划书
大家好,在上节当中呢,我们将这个整个研发板块呢嗯相当于是对应校对了一下,就是我们的这个程序文件,对吗?
那你说你你没你没见过腾信文件,你怎么知道是需要这些呢?
对吧?经验充足就行,就是来去在传统行业和这个什么医疗器械行业呃,他们的这个设计设计环节呢,都是这样,基本上都是调研输入验证,输出转化,还有什么转换都转换了 ...
305
0
2024-1-4
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-5.1.1-设计开发程序的实施
[来自:
5.设计开发-GMP&OA
]
by
百知巴巴
最后发表:
百知巴巴
@
2024-1-4 21:42
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-5.1.1-设计开发程序的实施
大家好,之前已经我们将这个系统当中的零一二三四,也就是机构人员,还有这个厂房设备,还有文件管理都看完了。
呃,左办了这个东西。那大家想这到底是个什么样的这个系统,它为什么会有这些呢?
因为它是一个你可以认为它是一个降t的这种软件。但是它也同时包含了这个进销存的板块,这本身的它是有进销存的板块。
这点呢我们依然 ...
293
0
2024-1-4
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.4.5-记录销毁
[来自:
4.文件管理-GMP&OA
]
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百知巴巴
最后发表:
百知巴巴
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2024-1-4 21:38
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.4.5-记录销毁
我们上一节呢看完这个记录的一个修改,也就是说系统上修改的话呃,效率更高一点。
修改完了之后重新打印。那说实话真的手写的这个记录也不多了,对吧?太可能手写的记录也不多。
现在我看到好多他们都是出电子版,电子版之后打印出来。那其实跟这个使用线上这个也差不了多少。
这个的话,你看修改日志可多了,这修改日志是上上上一节提 ...
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0
2024-1-4
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.4.4-记录修改
[来自:
4.文件管理-GMP&OA
]
by
百知巴巴
最后发表:
百知巴巴
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2024-1-4 21:36
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.4.4-记录修改
上节中我们提到了这个当这个记录线上化的时候,查找的比线下查找线下的时候呢,以这个批记录的格式相同,然后将这个批记录的放行单。
然后呃物料的这个相关记录物料领用记录生产记录生产入库记录。
还有这个什么,包括它的出库记录全部都放在一起来的时候呢,这种格式是易于查找的,就是查找记录的时候啊,便于同时呢也就是在追溯上好,以 ...
316
0
2024-1-4
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.4.3-记录易查找
[来自:
4.文件管理-GMP&OA
]
by
百知巴巴
最后发表:
百知巴巴
@
2024-1-4 21:35
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.4.3-记录易查找
在上一节当中,我们提到了每个批次。当你做完了之后呢,加上的这个追溯追溯的算法来查找它的记录缺失情况。
这些呢其实是源头在源头呢都在这个什么呃数据上,比方说法就是它依据有四个有四我,然后我又找到他依依据,那就算是成功了,为什么会有音锥和实锥呢?
你看我应该有用使用的十九个文件,确实存在十九个文件制度,应该用四个SOP我 ...
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2024-1-4
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