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医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.4.5-记录销毁 attach_img
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-4 21:38


医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.4.5-记录销毁
我们上一节呢看完这个记录的一个修改,也就是说系统上修改的话呃,效率更高一点。
修改完了之后重新打印。那说实话真的手写的这个记录也不多了,对吧?太可能手写的记录也不多。
现在我看到好多他们都是出电子版,电子版之后打印出来。那其实跟这个使用线上这个也差不了多少。
这个的话,你看修改日志可多了,这修改日志是上上上一节提 ...
202 0 2024-1-4
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.4.4-记录修改 attach_img
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-4 21:36


医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.4.4-记录修改
上节中我们提到了这个当这个记录线上化的时候,查找的比线下查找线下的时候呢,以这个批记录的格式相同,然后将这个批记录的放行单。
然后呃物料的这个相关记录物料领用记录生产记录生产入库记录。
还有这个什么,包括它的出库记录全部都放在一起来的时候呢,这种格式是易于查找的,就是查找记录的时候啊,便于同时呢也就是在追溯上好,以 ...
185 0 2024-1-4
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.4.3-记录易查找 attach_img
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-4 21:35


医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.4.3-记录易查找
在上一节当中,我们提到了每个批次。当你做完了之后呢,加上的这个追溯追溯的算法来查找它的记录缺失情况。
这些呢其实是源头在源头呢都在这个什么呃数据上,比方说法就是它依据有四个有四我,然后我又找到他依依据,那就算是成功了,为什么会有音锥和实锥呢?
你看我应该有用使用的十九个文件,确实存在十九个文件制度,应该用四个SOP我 ...
166 0 2024-1-4
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.4.2-记录可追溯 attach_img
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-4 21:34


医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.4.2-记录可追溯
大家好,我们上一节看完整个记录的工程序。这节节来看这个记录的这个宝持可追溯性,也就是四点二点二。
你看他说这个记录应当保持生产质量合同可追溯性。但是可追溯的话,其实就比较繁杂了。
那么在记录保持可追溯性上呢,我们做了一组这个追溯的这个统计分析,就算是追溯的统计分析,这算是这个整个系统里面啊呃最为复杂的一种核算。
197 0 2024-1-4
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.4.1-记录管理 attach_img
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-4 21:33


医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.4.1-记录管理
我们继续看一下文件管理当中的这个记录相关的这个控制程序啊,应该是进入下一个条款,四点四点一这个这个位置呢提到了这个记录控制程序,记录控制程序呢,它也是一个记录,他也是一个充绳就辈子吧。
首先看怎么执行啊记录控程序。那肯定都在文件管里面啊,对吧?
记录控程页应该在这里面有对吧?首先手册来执行的是吧?手册我一再强调它是 ...
181 0 2024-1-4
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.3.1-文件销毁 attach_img
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-4 21:32


医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.3.1-文件销毁
那我们继续看文件管理这个板块啊,文件版本呢文件管理呢我们上一节呢提到了变更和作废呢,一定要让它联动性已经变更审批的,一定要让它自动生成这个作废记录评。
同时呢免记评审工作就是将变更的评审呢相关的这个签字啊,直接同步过来就可以了。
好看一下四点三四点三点一啊,应当确定作废的技术文档等必要质量管理体系文件的保存期限。
204 0 2024-1-4
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.2.4-作废评审 attach_img
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-4 21:31


医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.2.4-作废评审
我们继续看这个文件管管理的整个标准条款啊,这是我们文件管理的版面啊。
点三呢我们已经看完了,它是变更变更呢,包括修订状态,包括修订,你看能识别变更文件的这个状态等等,这都有看。
第是三个就是二点四四点二点四。你看分发和使用文件适宜的文本,应当为适宜的文本分发和使用文件,应当以这个事宜的文本以撤销和作废的文件应当进行 ...
185 0 2024-1-4
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.2.3-变更评审 attach_img
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-4 21:29


医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.2.3-变更评审
好,接下来进入这个下一个,也就是二点二点三,他特意把这个修订看到他还挺重重视这个部西修订时必须要规定评审,并且标识更新状态。
这个呢呃其实不仅是这个质量质量手册当中,其实在这个程信文件当中也会执行这个东西,整个手册当中一般会执行,这个就是原文给它复制过去。
同时呢这个程序文件有可能也会也会复制过去的。因为你可能复制 ...
164 0 2024-1-4
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.2.2-文件变更报废等 attach_img
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-4 21:28


医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.2.2-文件变更报废等
好,上一节呢我们看完这个文件管理的四点二点一,也就是说文件控制程序。
我说了,你先执行这个标准,然后呢,再自自查,有没有这个什么程序,文件,有,这有这份就行了,查一下哦,我现在还没有没有的话,我得赶紧构建一下这个文件控制程序,这文件控制程序给它折腾,明白就行了。
我们看一下下一个条款,应该是点二了,应该还是连 ...
157 0 2024-1-4
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.2.1-文件控制程序 attach_img
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-4 21:27


医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.2.1-文件控制程序
好,这一节我们继续看这个文件管理应该还在文件管理里面啊,应该没跳出这个框架文件管理的条款,看到四点四点四四点一点四,看一下四点二四点二呢,它仍然是文件管理,看应当建立这个文件控制程序,这就提到了。
你看系统设定制定审批发放整套,你这套的话嗯,不用较这个针。
就是如果说呃就像我们之前说的,在这个文件管理当中呢,他 ...
164 0 2024-1-4
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.1.3-文件一致性 attach_img
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-4 21:25


医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.1.3-文件一致性
那我们接着看他这个文件管理的应该是标准条款吧。因为文件它这个这个系统的话,它不是一个一成不变的呀,它要适配这个文件控制程序来做。
所以呢呃我们现在呢肯定是还在校对这个标准,对吧?看看它标准是怎么满,整个满怎么个满足法。
这你们看一下,你看程序文件应当对产生的这个生产质量管理过程中建立各种各样的程序工作程序啊,制定 ...
155 0 2024-1-4
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.1.2-规定 attach_img
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-4 21:25


医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.1.2-规定
那我们接着要看这个,也是同样是文件管理的这个四点二点二,看下下一个条款,看看它什么个满足法,对吧?
啊,质量手册应当对质量管理体系做出规定,哎,这个跟文件有关系吗?
你看查看质量手册,质量手册,应当对文件对这个质量管理体系做出规定。
哦,你看他他是他是这么指引的,是吧?查看质量手册,应当然后呢,包括这个质量目标,组织 ...
163 0 2024-1-4
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.1.1-文件管理 attach_img
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-4 21:24


医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.1.1-文件管理
大家好,在上一节当中,我们提到了这个文件管理师这个文这个微这个叫什么?
整个系统当中最容易关注到的。为什么呢?因为GMP它是一个体系啊,它是个体系。
首先你看关注像从我从头到尾来讲解,现在这样的这个所谓的这个体系GMP和这个ERP还有这个OA执行的能关注上这个这波人呢大部分都是这个你这个体系专研体育专员为一套做个管带的这么一套 ...
165 0 2024-1-4
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.0-文件管理 attach_img
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-4 21:22


医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.0-文件管理
在上一节当中呢,我们已经把这个设备整个板块啊全部都搞完了,都是搞完介绍完了就是设备整个板块呢,它其中呢就是从这个三点几啊,从三点几是设备看一下啊,应该是从这个三点三点一点一到三点五点一都是设备。
你看工艺要求,然后设备验证设备标识设备记录设备外交记录,这都是设备的。
那这节呢我们要进入这个文件板块了。文件板块呢是一个 ...
169 0 2024-1-4
医疗器械ERP进销存GMP管理2.3 痛点3:GMP工作不及时 attach_img
by百知巴巴
最后发表: 钉钉部署专家 @ 2023-1-10 21:46
医疗器械ERP进销存GMP管理2.3 医疗器械痛点3:数字化OA如何未及时录入基础信息

上一节,我们给大家分析完这个医疗器械

行业使用ERP和进销存的一个痛点。

那接下来我们给大家展示一下这个

未及时录入信息的一个转换,也就是

转换如何转换呢?我们以这个供应商表来

进行转换一下,我们第一节应该是演示过了,我们在演示一遍

是吧?比方说我们要加一个A类工一张。 ...
1078 0 2023-1-10

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