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医疗器械进销存系统-质量管理11.5.1-召回记录 attach_img [来自: 11.不良事件监测、分析和改进GMP&OA]
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-16 17:58


医疗器械进销存系统-质量管理11.5.1-召回记录
大家好,上一节我们聊起来这个预防措施接到这个什么防呆端子的问题,对吧?
就是防止直接禁止你插错了的,应该是杜绝你差错,就是纠订隐防措施当中用到比较巅峰的一个用法预防措施嘛。
但是这些东西都需要投入质量成本。我们进入下一个环节来说啊,就是点五点这个五点一的时候看是什么了。
对存在安全隐患的医疗器械,应当按照法规呢采取召回采 ...
125 0 2024-1-16
医疗器械进销存系统-质量管理11.4.2-预防措施 attach_img [来自: 11.不良事件监测、分析和改进GMP&OA]
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-16 17:56


医疗器械进销存系统-质量管理11.4.2-预防措施
大家好,我们上一小节当中提到了这个实战的这个纠正预防措施,实际上的纠正隐患措施呢,它会比这个咱们想象能不能严格一点,它在这个最早的慈善馆里面的,他基本上还原了这个八级报告的一些,这个就是整改这个他缺一个根源分析。
对吧根源分析只有把个原因分析好了,才把这个预防措施呢做好预防措施呢,也就是根本解决方案,也就是我们常说的这个什么 ...
125 0 2024-1-16
医疗器械进销存系统-质量管理11.4.1-纠正与预防措施 attach_img [来自: 11.不良事件监测、分析和改进GMP&OA]
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-16 17:55


医疗器械进销存系统-质量管理11.4.1-纠正与预防措施
大家好,在上一小节当中,我们提到了这个质量分析,你不再依赖于这个手动统计。
那么质量目标呢,他肯定很难做,对吧?大家可以看一下这个一体化这种东西,人物药就非常像这样。
比方像这个采购采购业绩业绩统计啊,因为他有他有这个什么有要求和结果形成一个对比,也就是目标已达成,所以呢它是一个类似这种KPI的是目标是多少,达成是多少 ...
124 0 2024-1-16
医疗器械进销存系统-质量管理11.3.1-数据统计 attach_img [来自: 11.不良事件监测、分析和改进GMP&OA]
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-16 17:53


医疗器械进销存系统-质量管理11.3.1-数据统计
大家好,前期上一小节,我们提到了这个不良事件呢,可以采用明报制,对吧?
民报做一个记录,就是自己也可以这么干。虽然说他没说你,你这么你可以这么干啊,对吧?
就是我反正每每年我都报一次,每年做一做一张记录就可以了。然后因为在在我们给这个什么食品药品监督局在汇报这个工作的时候,他也是年报就是不良事件。
这个章节我们再往下看, ...
102 0 2024-1-16
医疗器械进销存系统-质量管理11.2.1-不良事件记录 attach_img [来自: 11.不良事件监测、分析和改进GMP&OA]
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-16 17:51


医疗器械进销存系统-质量管理11.2.1-不良事件记录
大家好,我们继续进入这个不良事件的这个这个章节。
这个章节呢上一节我们提到了这个不合格处理呢,以实战为主,实战呢就是一定要达到目标,对吧?
达到目标他是不合处理,就是这个问题,我再温过一下啊,就是甚至配合这个返工返修等等都可以都可以玩转。
其中呢在不良事件,第一小章节当中就提示不良事件。你看第二个呢,他就提到了啊, ...
120 0 2024-1-16
医疗器械进销存系统-质量管理11.1.1-客户投诉处理 attach_img [来自: 11.不良事件监测、分析和改进GMP&OA]
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-16 17:50


医疗器械进销存系统-质量管理11.1.1-客户投诉处理
大家好,就是真的是要进入这个第七个板块,不是第七个板块,第十一个板块。
听完我们第十一个板块的话,那么金网p板块呢,它的这个章节呢介绍的应该就结束了。
对于第十一个板块来说的话,它有几个条文,但是我们可能不见得像之前那么细化一点一点的看。
首先我们看这个第十一个板块当中的这个十一点一点一是吧?
你看应指定相关部门接 ...
125 0 2024-1-16
医疗器械进销存系统-质量管理10.4.2-不能返工的处理 attach_img [来自: 10.不合格品控制GMP&OA]
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-16 17:48


医疗器械进销存系统-质量管理10.4.2-不能返工的处理
大家好,在上节当呢我们我们提到了反工返修还是很有意思,对吧?不要想着啊返工返修,我们要做一套流程,或者是做一套这个管理制度,你有个制度是可以,对吧?
我说了,你可以有制度,你可以有返驳返修的制度看了吗?但是呢你千万不要莫名其妙增加一些单子出来,首先不合格,处理,质量不合处,你将你判断的不合格。
其次呢再按照正常的生产 ...
140 0 2024-1-16
医疗器械进销存系统-质量管理10.4.1-返工与返修 attach_img [来自: 10.不合格品控制GMP&OA]
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-16 17:47


医疗器械进销存系统-质量管理10.4.1-返工与返修
二十一大家好,在上节当中,我们提到了这个销售后的不合格处理啊,还真是不好处理。
这单子我们也不做了,要做也可以做,不就是销售后的波格处理吗?
不只有销销售波会处理,然后我直接再给你加个销售后怎么去选产品啊,选销售记录呗,对吧?
选销售记录,这样能把产品引过来。你销售销售之后,那我们看下一条不合控制,十点四点一,对吧?
135 0 2024-1-16
医疗器械进销存系统-质量管理10.3.1-销售后不合格处理记录 attach_img [来自: 10.不合格品控制GMP&OA]
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-16 17:46


医疗器械进销存系统-质量管理10.3.1-销售后不合格处理记录
大家好,上小节我们提到了这个在不合格处理不合格处理这一块,然后线上的一个经典的用法,我无法还原整个流程的这个每个审批步骤协同步骤。
他应该那流程图呢,应该是这个先是检验,然后呢,到质量经理,接着呢,到这个供应商的是采购。
但其实是供应商的和生产的应该都是到生产经理,这也都是生产经理,介入经理和管带你这责任单位的 ...
176 0 2024-1-16
医疗器械进销存系统-质量管理10.2.1-不合格处理记录 attach_img [来自: 10.不合格品控制GMP&OA]
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-16 17:43


医疗器械进销存系统-质量管理10.2.1-不合格处理记录
哎,我们继续看这个不合格控制处理程序这一块。因为前面呢我们一四都已经看完了,我要控制程序,然后看一下这个标准条款,看下一小节十点二,这个是吧?
你看这是对不合格进行标识隔离评审,就你们线上能做哪个能做标识不可以是吧?
地楼可以吗?可以对吧?记录表现在哪个哪个哪个方面呢?这个质量手册我不写了,对吧?
我会写,然后不合 ...
138 0 2024-1-16
医疗器械进销存系统-质量管理10.1.1-不合格制度文件 attach_img [来自: 10.不合格品控制GMP&OA]
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-16 17:41


医疗器械进销存系统-质量管理10.1.1-不合格制度文件
其实大家好,不知不觉当中,我们接受这个含有g算p功能的这个ERP软件来赢快到尾声了。
我们看这个章节呢,它也应该也只剩下这个第十和第十页随和随意呢,其实也没什么没什么可玩的对吧?
因为它涉及到一个是这个不合格处,你还有包啊。波哥处,你不仅有好玩,而且很好玩儿,大家可以一块看一下啊,就是不合格处理怎么玩呢?
首先我们进入 ...
151 0 2024-1-16
百知巴巴 attach_img [来自: 百知巴巴]
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-15 23:04
百知巴巴百知巴巴是保定百知信息技术有限公司的媒体品牌之一,为广大网友分享低代码OA、钉钉、企业微信部署方法。百知巴巴的创始人是白润,2019年1月创立,随着2020年疫情的作用,推动线上办公后,通过移动化办公的培训和部署,最终将OA的部署和系统维护作为一个行业推动发展。在移动化办公时代得到发展,算是一个非常有时代特点的产物,无论是传统OA系统,还是零代码、低代码的数字OA,在使用方面都存在很大的障碍,使用者很难通过标准化的一些枯燥教程学习透彻。然而类似百知巴巴这样的品牌,不仅会持续为网友输出这些时代产品的评估 ...
145 0 2024-1-15
2024-1-11ERP部署的合作方式和理念 attach_img [来自: 百知巴巴]
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-11 16:36
哎,你们的柜应该不会太不会太简单,它厚度深度深度应用的话,对吧,所以给你的报价其实也不低,其实也不低,虽然你第一次他给你搭,他们给你搭建那个是10万。但是他那个吧,哎,有一些前提人都上门的,对吧,他他基本上都是不是到你们公司啊,到你们公司来,然后了解情况,然后跟每个部门对接,然后把这个事情给推上去的吧。就这么这么干的话,你给我10万我也才干呢,理解啥意思吧? 就即便是我,你要求那么干,那我也得收10万,为什么呢?因为这太麻烦了,就相当于我维护你一家,我得我得鼓捣大半年,我才没不一定鼓捣明白呢,那效率太 ...
160 0 2024-1-11
OA部署服务介绍 attach_img heatlevel [来自: 百知巴巴]
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-9 18:40
1341 8 2023-6-27
Y11.医疗器械财务管理包含什么? attach_img [来自: 财务管理]
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-9 18:17
11.1收款单:ERP中发货单与单据配合,同时配合销售完成应收账平衡的校对; 11.2开票申请:与收款单类似,在应收中起到单据和账目的作用,同时完成协同OA的配合; 11.3应收分析:按公司、客户、发货单三个级别统计销售、收款、应收、开票的账目平衡; 11.4付款申请:公司对外的对公支付,其中ERP中采购订单配合完成,这是ERP与财务一体化比较经典的场景; 11.5采购发票:作为采购订单、付款中漏洞的一个补缺,登记核销后,可得到供方的欠票统计结果; 11.6发票登记:这可能是OCR识别发票,便于系统核销发票的工具; 10.7应付分析:除了掌握 ...
120 0 2024-1-9
Y10.医疗器械行政管理包含什么? attach_img [来自: 行政管理]
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-9 18:06
10.1年度培训计划:是GMP表单,将是一个标准的计划和执行的一个跟踪系统开始; 10.2员工培训记录:与年度计划配合完成计划和执行的一个过程; 10.3线上考试:GMP记录,将完成新员工的培训结果评估和老员工的培训评估; 10.4培训资料:可将培训资料建档上传,培训即可转型为视频培训和会议培训两种; 10.5其他应用:包含用印申请,工作请示审批等均是行政审批范围,这些均为常规OA应用场景; 10.6行政首页:集成会议、培训等相关的统计数字化信息,便于行政工作。 完毕 ...
120 0 2024-1-9
Y9.医疗器械售后管理包含什么? attach_img [来自: 售后管理]
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-9 17:55
9.1客户反馈/投诉:属于销售、售后使用的OA表单,满足GMP要求; 9.2安装调试与验收记录:”特殊的OA表单,仅限于产品需要现场安装和验收的产品,满足GMP要求; 9.3产品维修记录:GMP的OA表单,对有源类器械,需要维修的产品适配; 9.4出差申请:现场维护性售后,将植入客户拜访记录,同时完成费用与财务配合; 9.5售后首页:为售后服务集成一些售后服务有作用的统计。 完成 ...
124 0 2024-1-9
Y8.医疗器械文件管理包含什么? attach_img [来自: 文件管理]
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-9 17:48
8.1文件信息:这是正在用的全部受控文件,也可以包含非体系的他文件,反前提是均为有用的文件。提示:文件信息即为《文件发放记录》 8.2文件变更:GMP表单,执行变更的开始,将与线下的表单基本相同,完成变更的逻辑跟新,同时还需要完成旧版本作废的自动化提交; 8.3文件作废:如果不是因为变更产生的作废,可以直接使用文件作废,完成线上的实战审批; 8.4全部文件:将保留全部版本的所有文件,方便文件信息直接调阅查询用。 8.5文件首页:集成为文件首页后,不再需要文件借阅一类操作,如果实战使用,借款修订文件管理程序,即可满足要 ...
117 0 2024-1-9
Y7.医疗器械设备管理包含什么? attach_img [来自: 设备管理]
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-9 17:23
7.1设备申请表:GMP的OA记录,为申请采购设备用; 7.2设备验收单:此为设备到货是,设备验收用的OA表单,GMP要求用; 7.3生产设备台账:这是GMP要求的记录台账,也是设备的档案记录; 7.4设备履历表:此为部分GMP体系中会做出来,可选择性使用; 7.5设备年度保养计划:这是GMP表单,可作为一个计划系统的开始使用,也就是我们常说的一种任务; 7.6设备保养记录:GMP表单,与设备保养计划对标,将组合成一个任务和完成的闭环; 7.7设备点检记录:少数计算机类需要点检其正常性质,可选择性使用; 7.8设备维修记录:设备维修记录需要配合财 ...
111 0 2024-1-9
Y6.医疗器械质量管理可以做什么? attach_img [来自: 质量管理]
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-9 17:04
6.1报检单:将原材料、过程和成品报检集成为在一起的GMP基础表,可打印为报检单; 6.2原材料检验:执行线上的原材料检验,保持记录,可打印原材料检验报告; 6.3过程检验:执行线上过程检验,保持记录,可打印过程检验报告; 6.4成品检验:执行线上成品检验,保持记录,可打印成品检验报告和产品放行单; 6.5灭菌检验:如有灭菌产品,可单独检验,打印报告,也可植入成品检验中完成; 6.5计量设备台账:与线下的计量设备外校计划相同,可打印台账和计划,同时作为一个按日期提醒的小程序; 6.6计量设备送检单:满足计量费用报销的报备,同 ...
135 0 2024-1-9

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