OA|ERP|钉钉部署公司»社区 部署实施服务 医疗器械ERP部署实施 11.不良事件监测、分析和改进GMP&OA
医疗器械进销存系统-质量管理11.8.1-管理评审 attach_img
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-16 18:01


医疗器械进销存系统-质量管理11.8.1-管理评审
大家好,大家上一节看我们讲那个内粉是不是有点就是一遇到这种实战类的,非常非常经典的那就非常激动。
对个就是能把这个东西你看似这个大家都在做假的东西,就是大家一般都是假的干的东西,我能把它转化成真实来干,真实来干。
我一看这东西谁也干不了,说实话,尤其是没个四五个人,这东西想都别想,但是我这么干,他就能干了。
我一个人就干 ...
200 0 2024-1-16
医疗器械进销存系统-质量管理11.7.1-内审管理 attach_img
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-16 18:00
医疗器械进销存系统-质量管理11.7.1-内审管理 大家好,我们上一小节的提到了这个产品信息的一个一个变更通知是吧? 咱也用不着,包括我们在不良事件当中,你看放的这个不良事件,还有这个召回记录通告性通知一般都用不着,我们直接进入一个有效的吧。 四点七点一就是建立内存控制程序。哎,这个大家是不是觉得这个这是不是很很实用了是吧? 很实用,也可能大家用的也比较多,内存内审的话看怎么看了内审你好,就是在我看来绝大多数公司这个内存都是闹着玩的,或者说不是闹着玩的。 就但是这个内存控制程序一点也不闹叨吧,就主要是一个形 ...
205 0 2024-1-16
医疗器械进销存系统-质量管理11.6.1-产品信息补充 attach_img
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-16 17:59


医疗器械进销存系统-质量管理11.6.1-产品信息补充
大家好,上节我们提到的这个召回,还有这个中告信通知之类的,这基本上我们很好做,对吧?
很好做,但是实用性不是很高,包括这个召回记录,可能有的企业十年八年也用不上。
那有的企业可能从来没用过这东西,就报性通知很好做,就是它主要是可能一一都是模板,对,从来没填过,很正常是吧?
你看建立产品信息,这叫产品信息啊,告知程序, ...
214 0 2024-1-16
医疗器械进销存系统-质量管理11.5.1-召回记录 attach_img
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-16 17:58


医疗器械进销存系统-质量管理11.5.1-召回记录
大家好,上一节我们聊起来这个预防措施接到这个什么防呆端子的问题,对吧?
就是防止直接禁止你插错了的,应该是杜绝你差错,就是纠订隐防措施当中用到比较巅峰的一个用法预防措施嘛。
但是这些东西都需要投入质量成本。我们进入下一个环节来说啊,就是点五点这个五点一的时候看是什么了。
对存在安全隐患的医疗器械,应当按照法规呢采取召回采 ...
224 0 2024-1-16
医疗器械进销存系统-质量管理11.4.2-预防措施 attach_img
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-16 17:56


医疗器械进销存系统-质量管理11.4.2-预防措施
大家好,我们上一小节当中提到了这个实战的这个纠正预防措施,实际上的纠正隐患措施呢,它会比这个咱们想象能不能严格一点,它在这个最早的慈善馆里面的,他基本上还原了这个八级报告的一些,这个就是整改这个他缺一个根源分析。
对吧根源分析只有把个原因分析好了,才把这个预防措施呢做好预防措施呢,也就是根本解决方案,也就是我们常说的这个什么 ...
224 0 2024-1-16
医疗器械进销存系统-质量管理11.4.1-纠正与预防措施 attach_img
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-16 17:55


医疗器械进销存系统-质量管理11.4.1-纠正与预防措施
大家好,在上一小节当中,我们提到了这个质量分析,你不再依赖于这个手动统计。
那么质量目标呢,他肯定很难做,对吧?大家可以看一下这个一体化这种东西,人物药就非常像这样。
比方像这个采购采购业绩业绩统计啊,因为他有他有这个什么有要求和结果形成一个对比,也就是目标已达成,所以呢它是一个类似这种KPI的是目标是多少,达成是多少 ...
244 0 2024-1-16
医疗器械进销存系统-质量管理11.3.1-数据统计 attach_img
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-16 17:53


医疗器械进销存系统-质量管理11.3.1-数据统计
大家好,前期上一小节,我们提到了这个不良事件呢,可以采用明报制,对吧?
民报做一个记录,就是自己也可以这么干。虽然说他没说你,你这么你可以这么干啊,对吧?
就是我反正每每年我都报一次,每年做一做一张记录就可以了。然后因为在在我们给这个什么食品药品监督局在汇报这个工作的时候,他也是年报就是不良事件。
这个章节我们再往下看, ...
211 0 2024-1-16
医疗器械进销存系统-质量管理11.2.1-不良事件记录 attach_img
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-16 17:51


医疗器械进销存系统-质量管理11.2.1-不良事件记录
大家好,我们继续进入这个不良事件的这个这个章节。
这个章节呢上一节我们提到了这个不合格处理呢,以实战为主,实战呢就是一定要达到目标,对吧?
达到目标他是不合处理,就是这个问题,我再温过一下啊,就是甚至配合这个返工返修等等都可以都可以玩转。
其中呢在不良事件,第一小章节当中就提示不良事件。你看第二个呢,他就提到了啊, ...
216 0 2024-1-16
医疗器械进销存系统-质量管理11.1.1-客户投诉处理 attach_img
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-16 17:50


医疗器械进销存系统-质量管理11.1.1-客户投诉处理
大家好,就是真的是要进入这个第七个板块,不是第七个板块,第十一个板块。
听完我们第十一个板块的话,那么金网p板块呢,它的这个章节呢介绍的应该就结束了。
对于第十一个板块来说的话,它有几个条文,但是我们可能不见得像之前那么细化一点一点的看。
首先我们看这个第十一个板块当中的这个十一点一点一是吧?
你看应指定相关部门接 ...
237 0 2024-1-16

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