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Y8.医疗器械文件管理包含什么?
8.1文件信息:这是正在用的全部受控文件,也可以包含非体系的他文件,反前提是均为有用的文件。提示:文件信息即为《文件发放记录》
8.2文件变更:GMP表单,执行变更的开始,将与线下的表单基本相同,完成变更的逻辑跟新,同时还需要完成旧版本作废的自动化提交;
8.3文件作废:如果不是因为变更产生的作废,可以直接使用文件作废,完成线上的实战审批;
8.4全部文件:将保留全部版本的所有文件,方便文件信息直接调阅查询用。
8.5文件首页:集成为文件首页后,不再需要文件借阅一类操作,如果实战使用,借款修订文件管理程序,即可满足要 ...
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2024-1-9
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