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医疗器械质量管理系统-GMP软件8.3.2-委托检验记录
[来自:
8.质量控制GMP&OA
]
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百知巴巴
最后发表:
百知巴巴
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2024-1-8 21:10
医疗器械质量管理系统-GMP软件8.3.2-委托检验记录
大家好,我们在上节当中提到了,是不是应该按照这个技术要求,也就是强标嘛,强行标准不就是技术要求嘛,按照医疗企业的技术要求来进行检验,就是先调警的检验要求,再校验你的检验记录你的检验,你检不了的,还有三方检验,对吧?
因为有一些你总你总检不了,甚至有一些即便是你能检三方还能减就内部验证外部验证嘛,推死你 ...
245
0
2024-1-8
医疗器械质量管理系统-GMP软件8.3.1-按技术要求检验
[来自:
8.质量控制GMP&OA
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百知巴巴
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百知巴巴
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2024-1-8 21:09
医疗器械质量管理系统-GMP软件8.3.1-按技术要求检验
大家好,在上节课呢,我们提到了你要做这个计算机软件的确定,对吧?用这个什么测试前合格品和薄合品进行标样的一个验证。
同时这个合格品和薄合品的定期呢给它进行复查一下,它到底是不是合格品和不合品就行了。
使用计量设备就是因为计量设备每天都有外交的呀,所以它是准好我们进入这个八点三点一看一下,看 ...
243
0
2024-1-8
医疗器械质量管理系统-GMP软件8.2.4-计算机软件确认
[来自:
8.质量控制GMP&OA
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by
百知巴巴
最后发表:
百知巴巴
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2024-1-8 21:08
医疗器械质量管理系统-GMP软件8.2.4-计算机软件确认
大家好,在上一小节当中,我们提到了计量设备失效的验证是一个非常复杂的过程。
一是你先要那个项目计量设备失效验证啊,这叫计量设备的失效验证。
上一节看当不行的时候呢,你要验证它的这个相关。就之前这个设备验完了之后,它存在问题的啊,一共五个批次,你要验一下到底是有是否有问题验证完了之后呢,还得 ...
263
0
2024-1-8
医疗器械质量管理系统-GMP软件8.2.3-计量设备失效验证
[来自:
8.质量控制GMP&OA
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百知巴巴
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百知巴巴
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2024-1-8 21:08
医疗器械质量管理系统-GMP软件8.2.3-计量设备失效验证
你好,如果说上节提到了这个设备的送电记录,大家是不是很少会考虑这个问题,包括这个其实当时我们考虑的是设备的搬运问题,设备的一个搬运,尤其是计量设备,它的搬运。
如果你没写送检记录呢,你很难把这个包装要求就是设备在搬运的过程中的包装要求给它植入进来。
嗯,是否符合要求,符合我这次送检,然后o ...
235
0
2024-1-8
医疗器械质量管理系统-GMP软件8.2.2-计量设备搬运
[来自:
8.质量控制GMP&OA
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百知巴巴
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百知巴巴
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2024-1-8 21:07
医疗器械质量管理系统-GMP软件8.2.2-计量设备搬运
大家好,在上学节当中,我们提到了这个他那个外教,就是他这种外教吧,就是和第一小章节。
其实说白了,我们来去都是一个计量设备,就能给他搞定了,就像设备台账也给他搞定。那他这个章节写的挺多这种的嘛,就是教条式的搬运,这个幺三四八五层的标准上,但是不能说它没有什么作用。
说实话,你像这个八点二点二 ...
231
0
2024-1-8
医疗器械质量管理系统-GMP软件8.2.1-计量设备外校
[来自:
8.质量控制GMP&OA
]
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百知巴巴
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百知巴巴
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2024-1-8 21:06
医疗器械质量管理系统-GMP软件8.2.1-计量设备外校
啊,新半节当中玩那个经经典的那个查询功能标准条款当中指引指引查询。
我们给大家再复习一下,它这个功能还是嗯应该来说强大到这个什么强大到让我们觉得这个很有意思,对吧?
啊,比方说我查这个条款的时候,我在自查执询当中设备台账。哎,这是设备台上,我给他再演示一遍,后边人都都这么干啊。
然后 ...
257
0
2024-1-8
医疗器械质量管理系统-GMP软件8.1.2-计量设备及放行
[来自:
8.质量控制GMP&OA
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百知巴巴
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百知巴巴
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2024-1-8 21:04
医疗器械质量管理系统-GMP软件8.1.2-计量设备及放行
在上一节当中,我们提到了要构建质量控制程序,对吧?构建质量控制程序,然后我们快速给它给它扫回去了。
那么这一小节呢,我们即将这个大家一块看的呢,应该是这个下一个小章节,对吧?
下一个标准条款好,往下走,八点一点二,你看是建建立这个嗯点烟仪器点烟仪器使用标准等要求你看校程的要求,这个大家是不 ...
239
0
2024-1-8
医疗器械质量管理系统-GMP软件8.1.1-建立质量程序
[来自:
8.质量控制GMP&OA
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百知巴巴
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百知巴巴
@
2024-1-8 21:02
医疗器械质量管理系统-GMP软件8.1.1-建立质量程序
大家好,我们已经将这个应该是第六个板块,也就是矮过整个板块,并且全部把它拿下来。
海口房向板块呢呃其实我们哎后来呢又补录了一期,这个就是一个小题的一个总结吧,就是总结。
就虽然说就是大家从这个每一个点位的小细节上面来是从这个标准上来细抠,它的话肯定是更利于我们在就是呃理解为一个完整的一个GMP软 ...
265
0
2024-1-8
医疗器械生产管理系统-GMP软件7.9-11.1-追溯、说明书和防护
[来自:
7.生产管理-ERP&GMP&OA
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百知巴巴
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百知巴巴
@
2024-1-8 20:58
医疗器械生产管理系统-GMP软件7.9、10、11.1-追溯、说明书和防护
大家好,我们继续来看这个生产这个板块在上一集当中呢,看完这个也就是他这个可追溯,但现在呢仍然还是可追溯,对吧?
上节呢他说到了这个分区域,就是产品的分区域,怎么怎么着,系统上也不可执行。
这条呢就是可追溯呢,它和之前呢是差不多的,最些呢,也没什么系统上,可没什么可玩的一三二对吧 ...
218
0
2024-1-8
医疗器械生产管理系统-GMP软件7.8.1-生产产品合格状态
[来自:
7.生产管理-ERP&GMP&OA
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百知巴巴
最后发表:
百知巴巴
@
2024-1-8 20:57
医疗器械生产管理系统-GMP软件7.8.1-生产产品合格状态
好,上一节当中,我们提到了这个生产记录当中来玩。
这个就是可追溯嘛,就是可追溯那程序文件之类的,可定它比较简化,就是你执行就行了。
建文件你查一下就行了,其中呢产品可追溯呢,在这个生产端呢,它掌握了它它有两个标签,对吧?
一个是这个他要制造这个名牌标签,但是名牌标签呢,有的人可能 ...
209
0
2024-1-8
医疗器械生产管理系统-GMP软件7.7.1-可追溯、铭牌和UDI
[来自:
7.生产管理-ERP&GMP&OA
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百知巴巴
最后发表:
百知巴巴
@
2024-1-8 20:56
url]https://page.om.qq.com/page/OZ7PieyjJJ5h5lqU7RM4sftw0 医疗器械生产管理系统-GMP软件7.7.1-可追溯、铭牌和UDI
啊,上一节当中,我们是不是详细的介绍了这个操作记录线上的操作记录生产记录。
它应该在我们线上的应用的时候,包含了这个生产加工记录和这个生产领用记录。
也就是因为在法规里面要求的操作记录呢?还包含了原材料批号,那原材料批号呢,我们集 ...
248
0
2024-1-8
医疗器械生产管理系统-GMP软件7.6.2-生产操作记录
[来自:
7.生产管理-ERP&GMP&OA
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百知巴巴
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百知巴巴
@
2024-1-8 20:55
医疗器械生产管理系统-GMP软件7.6.2-生产操作记录
大家好,在上一节当中,我们给大家一块看完这个就生产这个操作记录相关的问题。
也就是这节段呢,我们进入这个七点六点二的时候呢,你看它还是这个市场记录市场记录相关。
但是大家可以不用盲目的这个认为这个生产记录呢,它就一定是超热记不对,就在系统上拆解的时候,或者说你知道大家有时候盲目到什么程度。
244
0
2024-1-8
医疗器械生产管理系统-GMP软件7.6.1-生产操作记录要求
[来自:
7.生产管理-ERP&GMP&OA
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百知巴巴
最后发表:
百知巴巴
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2024-1-8 20:51
医疗器械生产管理系统-GMP软件7.6.1-生产操作记录要求
大家好,我们在上节课呢聊这个计算机软件的时候,你讲的很有意思,对吧?
计算机软件是计算机带有判定性,它确实影响到产品质量,才叫计算机软件。
你拿一个电脑作为excel表,它不是作为excel表,它是还是人为的判断人为的这判定呢,它不算。
那么我们这边呢,我们看一下这个七点六点一看呀,你看每 ...
251
0
2024-1-8
医疗器械生产管理系统-GMP软件7.5.2-计算机软件控制
[来自:
7.生产管理-ERP&GMP&OA
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百知巴巴
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百知巴巴
@
2024-1-8 20:49
医疗器械生产管理系统-GMP软件7.5.2-计算机软件控制
大家好,我们在上节课中是不是看见了这个生产的特殊工序和这个关键工序,它的一个处理过去了,先要验证,对吧?
先要验证,然后呢,验证完了之后呢,再给它呃,在这个操作记录当中,你关键公司你每次不得执行吗?
这提到了这个标准条款当中的这个七点五点一七点五点一是我们上一节说的特殊工序和关键工序。
252
0
2024-1-8
医疗器械生产管理系统-GMP软件7.5.1-特殊关键工序
[来自:
7.生产管理-ERP&GMP&OA
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百知巴巴
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百知巴巴
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2024-1-8 20:19
医疗器械生产管理系统-GMP软件7.5.1-特殊关键工序
看我那代办上节,说到了环境温湿度记录是吧,最好是按月直接传上就行了。
要这么点的话,坚持不下去,对吧?并不是坚持吧,坚持不下去。
确实有的公司它就是有足够的资源配置。公司大一点不是说有个比方说生产操作人员都有几十个那种。
那我觉得还是就按我这个每天都给你发过去,让他每天都填按真实的填 ...
257
0
2024-1-8
医疗器械生产管理系统-GMP软件7.4.1-环境温湿度记录
[来自:
7.生产管理-ERP&GMP&OA
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by
百知巴巴
最后发表:
百知巴巴
@
2024-1-8 20:18
医疗器械生产管理系统-GMP软件7.4.1-环境温湿度记录
大家好,我们在上一节呢,我们给大家一起看完这个生产加工记录当中植入清场记录给大家温习一下,这个还是很强大的。
但是记录是跑出来的,可以说是人种写出来的,写也可以,其实也可以。
你要手写的话,没它没它效率高,它的效率值呢在于这个。当你下完工单的话,如果说你指定这个生产批号粉值及日期的话,只需 ...
242
0
2024-1-8
医疗器械生产管理系统-GMP软件7.3.1-清场的要求
[来自:
7.生产管理-ERP&GMP&OA
]
by
百知巴巴
最后发表:
百知巴巴
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2024-1-8 20:16
医疗器械生产管理系统-GMP软件7.3.1-清场的要求
大家好,我们在上小节当中看了这个生产操作,也就是二十OP生产的操作和这个工艺工艺这个条文啊,他满足要求。
你看他做了很多这个制裁的指引和满足这个法规的要求的一些这个设计。
那这一节当中呢,我们将看下一小节啊,这是七点二点一,我把这个章节改一下啊,不这个章节。
好,我改老改错了,在七点二点 ...
231
0
2024-1-8
医疗器械生产管理系统-GMP软件7.2.1-生产SOP及关键工序
[来自:
7.生产管理-ERP&GMP&OA
]
by
百知巴巴
最后发表:
百知巴巴
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2024-1-8 20:15
医疗器械生产管理系统-GMP软件7.2.1-生产SOP及关键工序
好,大家看到我们上一条节执行这个七点一点一,也就是生产他的这个要执行这个强标当中的技术要求,我们已经录制完了,我们看这个七点二点一七点二点一呢,它仍然是生产,你看应当编制生产工艺规神测指导说明确关键工具和特殊过程。
呵呵,这个位置就是大家大家思考一下,反正那个不叫人,你看特殊工具这个位置,你看那 ...
246
0
2024-1-8
医疗器械生产管理系统-GMP软件7.1.1-执行技术要求
[来自:
7.生产管理-ERP&GMP&OA
]
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百知巴巴
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百知巴巴
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2024-1-8 20:14
医疗器械生产管理系统-GMP软件7.1.1-执行技术要求
大家好,大家看到现在这个界面它是全方位的一个带GMP的这个生产印销存系统一提到生产。
因为生产,这这是我们接下来即将来介绍的板块,其中呢这个从一机构厂房设备,包括设备管理文件管理,还有这个采购管理。
嗯,我们陆续的都看完了,这小节呢我们即将呃看的呢是这个生产板块,生产板块呢,它非常有意思,就意识 ...
246
0
2024-1-8
1医疗器械人事管理系统培训-医疗器械进销存管理软件
[来自:
医疗器械ERP部署实施
]
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百知巴巴
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百知巴巴
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2024-1-8 20:03
1医疗器械人事管理系统培训-医疗器械进销存管理软件
大家好,大家看到这个界面呢,它是这个一套具有这个GLP功能的一种ERP其什么叫降p功能呢?
就是说白了就是它可以满足一些法规的要求。所以呢我们之前按法规呢挨挨个介绍,应该从一介绍到六了。
现在呢我们再小结一下,之前忘记了。比方说我们从第一小节,我们整体过一遍。
我们首先呢先从这个法规当中 ...
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2024-1-8
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