医疗器械ERP、OA怎么解决GMP的记录问题

百知巴巴 · 发表于 2024-6-5 11:51:34

老板，收到药监电话，飞行检查要来了！
开会，开会，立即开会！
老板开始组织：那个，我说两句啊，收到消息后天飞行检查，各部门么问题吧

旁白：会议室安静了半分钟，终于质量经理站起来，说到：
首先就是生产记录，并不是没写，就是不是缺少设备使用的，就是缺操作人签字的，这还不算，还有一些批号都没对上号，日期乱七八糟。

生产经理听后不高兴，说到：
我们一共三人，每天没完没了的生产，排单，跟踪材料，我还的亲自去车间干活，记录记录，你当我是神，现在的年轻员工也不加班，怎么弄？

老板只能自己眼神呆滞，愣了半天开始说话：
那采购、仓库的体系记录做的怎么样，有没有问题？

采购回话：
正常的订单都有，有的发票没到位，还有两个供应商不是合格供方中的，我也不知道怎么办，另外有一些供方评价的没顾上弄！

仓库接着说：
咱们流水大，别的没问题，库存也是基本准确的，账物卡顾不上登记，还有手工台账，Excel能保证是对的！

质量经理憋不住了：
因为生产记录没到位，有时候检验通知也没有，所以批记录中，甚至有的批次我们都没收录，所以全套的批记录完整性还差得远，有两天是够呛的！加班加点应该勉强能弄差不都。

老板无奈的总结：
各部门开始听质量部安排，停止工作，开始补记录吧。

这类GMP工作，实际在日常工作中也做了，但由于缺乏逻辑关联性，没有被穿成一条线，其次缺乏监管，使用医疗器械ERP、OA和GMP一体化，从开单批号开始，一方面将记录数字化管理，另一方面因为老板、质量经理、管理者代表很容易查看到完成度，这样不能收轻松解决问题，至少让我们随时看到缺什么！

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