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医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.4.1-记录管理 attach_img [来自: 4.文件管理-GMP&OA]
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-4 21:33


医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.4.1-记录管理
我们继续看一下文件管理当中的这个记录相关的这个控制程序啊,应该是进入下一个条款,四点四点一这个这个位置呢提到了这个记录控制程序,记录控制程序呢,它也是一个记录,他也是一个充绳就辈子吧。
首先看怎么执行啊记录控程序。那肯定都在文件管里面啊,对吧?
记录控程页应该在这里面有对吧?首先手册来执行的是吧?手册我一再强调它是 ...
179 0 2024-1-4
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.3.1-文件销毁 attach_img [来自: 4.文件管理-GMP&OA]
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-4 21:32


医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.3.1-文件销毁
那我们继续看文件管理这个板块啊,文件版本呢文件管理呢我们上一节呢提到了变更和作废呢,一定要让它联动性已经变更审批的,一定要让它自动生成这个作废记录评。
同时呢免记评审工作就是将变更的评审呢相关的这个签字啊,直接同步过来就可以了。
好看一下四点三四点三点一啊,应当确定作废的技术文档等必要质量管理体系文件的保存期限。
202 0 2024-1-4
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.2.4-作废评审 attach_img [来自: 4.文件管理-GMP&OA]
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-4 21:31


医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.2.4-作废评审
我们继续看这个文件管管理的整个标准条款啊,这是我们文件管理的版面啊。
点三呢我们已经看完了,它是变更变更呢,包括修订状态,包括修订,你看能识别变更文件的这个状态等等,这都有看。
第是三个就是二点四四点二点四。你看分发和使用文件适宜的文本,应当为适宜的文本分发和使用文件,应当以这个事宜的文本以撤销和作废的文件应当进行 ...
182 0 2024-1-4
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.2.3-变更评审 attach_img [来自: 4.文件管理-GMP&OA]
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-4 21:29


医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.2.3-变更评审
好,接下来进入这个下一个,也就是二点二点三,他特意把这个修订看到他还挺重重视这个部西修订时必须要规定评审,并且标识更新状态。
这个呢呃其实不仅是这个质量质量手册当中,其实在这个程信文件当中也会执行这个东西,整个手册当中一般会执行,这个就是原文给它复制过去。
同时呢这个程序文件有可能也会也会复制过去的。因为你可能复制 ...
164 0 2024-1-4
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.2.2-文件变更报废等 attach_img [来自: 4.文件管理-GMP&OA]
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-4 21:28


医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.2.2-文件变更报废等
好,上一节呢我们看完这个文件管理的四点二点一,也就是说文件控制程序。
我说了,你先执行这个标准,然后呢,再自自查,有没有这个什么程序,文件,有,这有这份就行了,查一下哦,我现在还没有没有的话,我得赶紧构建一下这个文件控制程序,这文件控制程序给它折腾,明白就行了。
我们看一下下一个条款,应该是点二了,应该还是连 ...
154 0 2024-1-4
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.2.1-文件控制程序 attach_img [来自: 4.文件管理-GMP&OA]
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-4 21:27


医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.2.1-文件控制程序
好,这一节我们继续看这个文件管理应该还在文件管理里面啊,应该没跳出这个框架文件管理的条款,看到四点四点四四点一点四,看一下四点二四点二呢,它仍然是文件管理,看应当建立这个文件控制程序,这就提到了。
你看系统设定制定审批发放整套,你这套的话嗯,不用较这个针。
就是如果说呃就像我们之前说的,在这个文件管理当中呢,他 ...
163 0 2024-1-4
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.1.3-文件一致性 attach_img [来自: 4.文件管理-GMP&OA]
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-4 21:25


医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.1.3-文件一致性
那我们接着看他这个文件管理的应该是标准条款吧。因为文件它这个这个系统的话,它不是一个一成不变的呀,它要适配这个文件控制程序来做。
所以呢呃我们现在呢肯定是还在校对这个标准,对吧?看看它标准是怎么满,整个满怎么个满足法。
这你们看一下,你看程序文件应当对产生的这个生产质量管理过程中建立各种各样的程序工作程序啊,制定 ...
154 0 2024-1-4
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.1.2-规定 attach_img [来自: 4.文件管理-GMP&OA]
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-4 21:25


医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.1.2-规定
那我们接着要看这个,也是同样是文件管理的这个四点二点二,看下下一个条款,看看它什么个满足法,对吧?
啊,质量手册应当对质量管理体系做出规定,哎,这个跟文件有关系吗?
你看查看质量手册,质量手册,应当对文件对这个质量管理体系做出规定。
哦,你看他他是他是这么指引的,是吧?查看质量手册,应当然后呢,包括这个质量目标,组织 ...
160 0 2024-1-4
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.1.1-文件管理 attach_img [来自: 4.文件管理-GMP&OA]
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-4 21:24


医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.1.1-文件管理
大家好,在上一节当中,我们提到了这个文件管理师这个文这个微这个叫什么?
整个系统当中最容易关注到的。为什么呢?因为GMP它是一个体系啊,它是个体系。
首先你看关注像从我从头到尾来讲解,现在这样的这个所谓的这个体系GMP和这个ERP还有这个OA执行的能关注上这个这波人呢大部分都是这个你这个体系专研体育专员为一套做个管带的这么一套 ...
164 0 2024-1-4
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.0-文件管理 attach_img [来自: 4.文件管理-GMP&OA]
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-4 21:22


医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.0-文件管理
在上一节当中呢,我们已经把这个设备整个板块啊全部都搞完了,都是搞完介绍完了就是设备整个板块呢,它其中呢就是从这个三点几啊,从三点几是设备看一下啊,应该是从这个三点三点一点一到三点五点一都是设备。
你看工艺要求,然后设备验证设备标识设备记录设备外交记录,这都是设备的。
那这节呢我们要进入这个文件板块了。文件板块呢是一个 ...
164 0 2024-1-4
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍3.5.1-计量设备有效性 attach_img [来自: 3.设备-GMP&OA]
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-4 21:20


医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍3.5.1-计量设备有效性
我在上节当中看到计量设备的外教对吧?外教已经看完了,它是属于这个也是标准当中三点四点三点四点一三点四点一嗯,没改,三点四点一。
上一节外教的这个台账呢,我们不看给它做出来,同时呢再增加一个外教的日期,相当于外教的计划,下次外教的计划,你看外叫下次交易日期,然后呢通过它滚动不断的提醒我们,这是说计量设备它的一个OV ...
158 0 2024-1-4
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍3.4.1-计量设备外校 attach_img [来自: 3.设备-GMP&OA]
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-4 21:19


医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍3.4.1-计量设备外校
没有在完成这个设备设备的这个计量台账,包括这个生产设备嘛,也就是生产设备的这个一系列操作,包括他生产设备,这个保养保养计划保养记录。
我和它的点检包和维修记录不是不对,维修记录这一套呢呃主要是为了满足我们上一上一节所说的,也就是三点三点一,你看应当配备产品呃,相适应的这个要求。
那检验相检验要求相关呢,我们上 ...
162 0 2024-1-4
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍3.3.1-计量设备记录 attach_img [来自: 3.设备-GMP&OA]
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-4 21:16


医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍3.3.1-计量设备记录
大家好,在我们上节当中呢,一直开始看完的是设备使用记录,设备使用设备不是设备使用记录是设备相关的这个质量记录,设备相关的质量记录,它的包含它就非常多了,对吧?
就是你看我们依次演示了这个设备的维护保养记录,对吧?社会维护保养记录和这个设备的这个保养记录设备,维护保养计划和设备。
社会维设备维护保养计划和记录,包 ...
174 0 2024-1-4
医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍3.2.4-设备记录 attach_img [来自: 3.设备-GMP&OA]
by百知巴巴
最后发表: 百知巴巴 @ 2024-1-4 21:13


大家好,我们上一节看完这个设备设备的标识,对吧?

你看设备标识,它是它是属于什么OA的应用,属于OA的应用,不是属于这个ERP现在所以我们说是OVERP橡皮一体化嘛。

但是OA设备其实我们在上一节特书上说到标识啊,其实还有很多技巧,包括设备的标签,通常我们都是个通过打码机来打印,对吧?

和调频打码机,或者是那个如果不是条形打码机呢,有可能用打印机打,不管用什么打,我建 ...

218 1 2024-1-4
3.2.3医疗器械设备管理-OA、GMP软件系统-设备标识 attach_img [来自: 3.设备-GMP&OA]
by百知巴巴
最后发表: admin @ 2023-12-31 22:55


3.2.3医疗器械设备管理-OA、GMP软件系统-设备标识
大家好,我们继续看这个具有GMB完整版功能百分之九十版的,不是不是整体的完整版功能的这个EP系统对三点二点二这个条款啊,在这个条款当中呢嗯怎么说要怎么实现的这个条款,可能我得仔细看看是吧?
那生产设备应有明显的标识情况,防止被一期使用,然后现场查询生产这东西你说只能现场查询吗?
当然不是是吧?当然不只是 ...
212 0 2023-12-31
3.2.2医疗器械设备管理-OA、GMP软件系统-设备满足验证 attach_img [来自: 3.设备-GMP&OA]
by百知巴巴
最后发表: admin @ 2023-12-31 22:51


3.2.2医疗器械设备管理-OA、GMP软件系统-设备满足验证

好,大家好,大家目前看到的是一套,就是具备这个什么GMP的ERP软件。
我们正在通过这个什么每一个每一个这个什么法规的条款来进行一一介绍。
在上一节呢,我们已经进入这个设备环节,设备环节呢,它通常都是这个什么通常都是主要是生产设备和这个计量设备。
在上一节当中呢,我们提到了哎,它第一节 ...
152 0 2023-12-31
3.1.1医疗器械设备管理-OA、GMP软件系统-工艺要求与设备满足 attach_img [来自: 3.设备-GMP&OA]
by百知巴巴
最后发表: admin @ 2023-12-31 22:48


3.1.1医疗器械设备管理-OA、GMP软件系统-工艺要求与设备满足

那么接下来进入整个设备的环节。就是大家看到目前我在给大家介绍这个如何使用,它实际上是一个进销存系统和OA系统一体的一个软件,它也有这个财务报销之类的。
在这个软件当中呢,我们因为想要把它涵盖全了,所以呢干脆就用条款来进行介绍。
也就是通过这个条款,看看我在哪些地方是支持他的, ...
166 0 2023-12-31
2.7.1医疗器械生产管理软件-GMP、ERP系统-检验场所要求 attach_img [来自: 2.厂房与设施-GMP系统&OA]
by百知巴巴
最后发表: admin @ 2023-12-31 22:29


2.7.1医疗器械生产管理软件-GMP、ERP系统-检验场所要求

那我们继续看下一小节,下一小节呢,看一下它是什么玩意嗯,应当配备还是设施设备吗?
还是厂房设置八点七,好像快没了,这个还还有吗?啊,怎么样侧面到设备的时候,看没了厂房的,你看应当配置产品生产规模品种检验要求相适应的检验场所。
这啥玩意就是你在理解的时候,就是你应当啊应当有检验,有检验室就 ...
163 0 2023-12-31
2.6.2医疗器械进销存软件GMP一体化系统-仓库区域要求 attach_img [来自: 2.厂房与设施-GMP系统&OA]
by百知巴巴
最后发表: admin @ 2023-12-31 22:25


2.6.2医疗器械进销存软件GMP一体化系统-仓库区域要求

好,那我们继续看下一小小节,看看还有什么有什么可补到的。然后呢,仓库区域应按照待检,就是区域划分的对吧?
区域划分。然后你看就指引现场现场设置相关相关的标识,对各类存放这个比较常规,这比较常规。
通常情况下这个随便随便写写就行了,而且大家也一般也不会我们手册先执行。
第三十三页就 ...
189 0 2023-12-31
2.6.1医疗器械进销存软件GMP一体化系统-仓库环境要求 attach_img [来自: 2.厂房与设施-GMP系统&OA]
by百知巴巴
最后发表: admin @ 2023-12-31 22:21


医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍
2.6.1医疗器械进销存软件GMP一体化系统-仓库环境要求

再看吧,我们接着看这个二点六点一,看看它这十系统上有什么可谈项,是不是大家都看一下这个有没有这个面涂得了是吧?
二点六点一,你看仓库去应满足这个原材料包装材料中间品产品中间品产品等中间品就是半成品的半成品,然后产品的储存条件要求嗯,产能区域 ...
172 0 2023-12-31

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