医疗器械进销存软件GMP一体化系统-5.3.1-设计输入信息
大家好，我们上一阶段呢将这个设计计划，也就是说五点二点一这个五点二点一认为是一个设计的一个策划书，策划书呢在线上执行的时候呢，你没必要搞得那么彻底吧，是吧，怎么就搞得这么彻底，你没必要搞那么详细，差不多行了是吧？
能够满足他的这个要求。但如果你有精气神，那你就写的很详细，他也很写的很详细的这没关系是吧？
可以写呃，写完了之后呢，它基本上呃我们下来呢我们还补了一下，你看像五点二点一，你看它是一个策策划，首先它落实在整个手册。
其次呢，设计策划是你可以快速的通过这个呢哎点动是吧，快速查询他的相关策划书，相关策划书这不出来了吗？
对吧？就这样呢，就表示呢我们在执行这个条款的时候呢落实到位了。
那么看下一条是五点三点一，你看设计开发的输入，应当包括预期的，包括一些用途规定的功能性能看这个是是已经挨个点了，对吧？
你看首先他的输入信息预期规定的功能性能就是什么呀？
你看达到什么效果，我觉得达到什么效果，然后呢，和相关的要求和法规，其实这个东西啊预期的用途和功能，你可以描述一下就行。
这里输入这里输入什么预期的功能？当然了，其实在市场调研本身就属于输入输入的信息嘛，对吧？
市场调研本来就属于输入信息，所以看你怎么理解它，你把市场调研的输入输入进来，它可不就是属于这个可不就可不就是属于这个什么一个一个功能要求说明嘛。
比方说我们先这么写，对吧？你第一项输入内容，你可以说是这个资程调研报告是吧，这是谁写的是吧，这内容然后呢，他要表明这是客户的需求，偏动方向。
对，好了，就这么简单吧，对吧？然后呢，这个磁疗仪开发这磁疗仪走什么？
隔标总总该去查一查吧，对吧？我随便写啊，然后他就YY吧。
对吧？一般都是YY打头的幺五幺六八八行可以了。
然后呢，这个是行业标准，对吧？行业标准，然后呢，还有强调吧，国标六七零六，然后这就是安全强。
行，标准害羞什么，但还需要法规一些东西啊，然后就是医疗器械，然后呢生产反正管理要求，然后呢就是嗯返回生产，还可以说那一下别过分了。
对，有一些东西没必要，你别别写进来叫什么，你别别莫名其妙，把那个相关所有的法规都写进来，不是说不行，没那个必要，对吧？
你把那个供应商供应商那个什么制度那个写进来，不是说不行，没那个必要，对吧？
大家都知道，你写不写不都得执行吗？就这样好几个输入信息呢，你看啊法规要求风险管理啊，你看这也提到了风险风险控制措施，那你可以可以写，对吧？
啊，你就说这个安全管理相关的法规，我不知道是哪个法国的，然后呢，按要求做风险评估bill，那还有什么呀，应该没啥了是吧？
你不你你别说技术要求，技术要求是你自己贴的，还没到那个时候呢，相关法规要求不能评估及别的要求，反正就是包含这些就行了。
就设计书，你看这张表是不是很好做吧啊，你做完了之后是不是这条啊？
你好，各种设计出入信息，它就很快。
所以呢这个位置呢，你看你在执行它的过程当中呢，依然还是这样不错。
对，来看这现在然后呢是不是有一个设计输入声，可以输入设计书这这张表，但设计书这张表它不是最终的，最终可能你还得传一份那个纸质档，就是指示灯是什么呀？
只是最终还是要查设计归档，对吧？来看文件，最终的文件还像这样设计归档啊，他还没做完设计文件归档。
你看所以说你查这里项测据输入，首先设据的输入的过程当中，我有没有实老师在这在这做评审的地方，那设计输入它也是要简单评审的。
再切一下那个简单评审，就是我表示这几个人呢，我对这个他写的这个内容负责任，但设计输入的这个评审和这个设计输入这张表本身的评审它有点区别，对吧？
看你怎么理解，反正就是设计输入评审还得单独做，就这样。
嗯，好，本节课我们到这就行了。
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