医疗器械进销存管理软件系统-1.3.2管代工作

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百知巴巴 发表于 2023-12-31 19:34:32 | 显示全部楼层 |阅读模式 打印 上一主题 下一主题


医疗器械进销存管理软件系统-1.3.2管代工作

我们在上一节看到了这个一点三点一。那么这一节呢,我们接着看这个一点三点二,这一点三点二啊,这是什么呀?
这是法规的条款案,我们给它放在质量里面,那这是属于内审条款的法规条款呢,通常我们会直接拿法规条款来作为内审的条款。
因此呢大家看到你看千量比标准条款,它其实是个标准,我们是按标准逐步展开,把这个系统给它做出来的。
所以呢现在也按标准来进行介绍,其实不是按标准来做系统做了一个系统,满足这个标准要求,真的现在按照这个标准一条一条给我看看他到底是怎么展现的这种。
所以这么介绍他是有意思。好看一点三点二,你看管带应当建立和保持质量体系,然后报告质量体系运行的情况和改进情况,提高相关法规,要求查看什么上述职责规定。
你看你看这是这是指引啊,指引是查看对应上述职责,也就是查看这个管带有没有去构建这玩意,其实不靠谱啊,说实话你怎么知道这个管带有没有去构建这个质量体系,这不重要是吧?
而且大部分公司可能都是质量经理构建或者是那找的,反正就是有一个懂这个事的人,把它构建出来,或者是干脆去找第三方构建的,然后查看管理的代表质量体系运行情况及改进情况。
嗯,这个呢有人你看有人处理这个事情的时候呢,比较这个什么嗯比较机械化。
就是说啊我做一份质量体系运行报告,让管单呢每年写一份,这不是不行啊。
你看看我来我来分解它,你看无法体现管理的代表的构建过程。
首先但是呢,只能提醒运行情况啊,这确实可以写。但是这个报告呢,怎么写,没人没人做,要求你看线上如果说要做这个报告呢嗯,我觉得还是不不好做,对吧?
你你要怎么我怎么给你做,让你给你一个文本框,你自己随便输啊,对吧?你自己打字输入得了,你得打字输入哦,我们今年这个质量质量报告运行情况啊,当然也可以其他形式。
哎,你看我说的后边程才是重点,还是要以刚才我上一节所说的不合格记录等形式中体现。
就是你看首先你构建这个什么构建质量体系,然后你要仔细仔细阅读它,然后报告他运行情况和改进需求,对吧?
嗯,是要报告。那你可以想象,我们还要做一件事情,为什么一定要写一份质量质量运行报告呢?
这里面也没说,一定要让你写,对吧?你可以不写,你可以直接你来组织做这个管理,评审不就行了吗?
而且大部分这个管理评审确实就是管贷来组织的是吧?你说我管理评审本身就是体现的就是这一条嘛。
而且啊从管理评审上就好像我们刚才说的管理评审本身是先开个会,然后呢,让各部门都参与,然后说一下他们的具体情况,然后呢,你来再进行组织,然后我们哪些问题需要一一的对解决,然后再通过纠正以防措施,然后你不就是改进相关记录了嘛,管理最后得到一个管理评审的报告,管理评审的报告呢,哎就是你所谓的这个质量质量体系进行的情况情况报告了。
那你一定要玩,我认为可以,如果现在按现在我来做,如果说你要钻牛角尖,一定要这份记录,那我就可以把这份记录给你套打一下,给你做个模板,让你打印出来,它就是你所谓的这个管理者,就是这个质量管理体系运行运行情况。
嗯,这是这份报告了,因为我们是比较完整的,已经在通过这个管理评审管理,评审完了之后呢,它本身就会出来一个评审内容评审报告,你看评审内容报告一二三我们存在哪些问题。
然后这些问题呢基本符合还是我们需要做这个纠正,以防措施,对吧?
就要整改一下,就是今年今年也好,或者是今半上半年下半年也好,这本来就是干这个事,就是我的理解啊,就是如果说你一定要做这份,你可以就打印这个什么管理评审记录就行了。
哎,不就是内容差不多的对吧?打印的不就是啊,我是怎么整改的,我存在哪些问题,然后把这些东西打出来啊,它也就是也就是我汇报的一个情况,就是这样就不钻牛角尖了。
我知道你会玩这个东西,你会感觉东西我又给做一份记录啊,管带还得写记录是吧?
还得写记录,没必要,你只需要组织把这个管理者评审做好了之后,在系统上玩的话,他只需要一份记录,也可以打多份记录。
当然了,我说的是你一定要钻这个牛角尖,实际上不同人的理解,它是可以不同的。
你可以理解为有管理评审机构它就可以了。而且我参与我之前参与的那么多,我感觉从来没人就这个就这份这个质量体系运行报告。
人们都说只要有管理者评管理,评审报告就可以了,这加上有历审记录相关的记录。
哎,他就玩转了。就是说到这个一点三点二可以转移为管理评审报告就可以了。

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