2.5.1医疗器械生产管理软件-GMP、ERP系统-规模、生产区域

医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍

2.5.1医疗器械生产管理软件-GMP、ERP系统-规模、生产区域

我们继续看这个二点五点一，你看生产区域也有足够的空间，并与产品的生产规模相适应。

对，确实这东西其实不太好弄，说实话，这只是个硬性硬性条款，你就先在只能手册当中执行的对吧？

质量手册p按幺，你如何证明你的生产区域能够能够满足日产三十台的这个需求，如何证明这个问题，无法证明无法证明这个你要写验证报告吗？

好像也不行，对吧？好像也不行，这个东西我认为怎么说呢？

就是应该说生产区域足有足够的空间，有足够的空间，你应该他是他应该是一种一种常规的。

而且作为这个审核老师，他也没法没法来给你验证啊。不过他可以看看那个产品的大小，对吧？

看产品的大小，就这只能是闲聊一下了，对吧？光你的一个产品，然后可能你十个产品都把你的车间放满了，然后你再写啊，我日产三十台，日产五十台不靠谱。

对吧比方说我们生产大型仪器的本身，这一台仪器可能在车间里面都摆弄不开。

然后你说我我日产三十台，那肯定是假的。对呀，也就是说这个位置啊自己去把控，也没法验证，这个东西也没人会写，就是写这种验证。

他一般来说，只是看只是看合不合理，看合不合理呢。那当然就是看人们愿不愿意睁一只眼闭一只眼，这很容易很容易看出来的。

这个在系统上没什么可实施的，就是一种规模规模的一个规模区域大小，只能是我们看一下，是先凑个数，对吧？

这个在系统上不用实施了，对吧？