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Y7.医疗器械设备管理包含什么?
7.1设备申请表:GMP的OA记录,为申请采购设备用;
7.2设备验收单:此为设备到货是,设备验收用的OA表单,GMP要求用;
7.3生产设备台账:这是GMP要求的记录台账,也是设备的档案记录;
7.4设备履历表:此为部分GMP体系中会做出来,可选择性使用;
7.5设备年度保养计划:这是GMP表单,可作为一个计划系统的开始使用,也就是我们常说的一种任务;
7.6设备保养记录:GMP表单,与设备保养计划对标,将组合成一个任务和完成的闭环;
7.7设备点检记录:少数计算机类需要点检其正常性质,可选择性使用;
7.8设备维修记录:设备维修记录需要配合财 ...
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2024-1-9
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