百知巴巴 发表于 2023-1-18 20:29:49

医疗器械数字化OA系统-节约10-20万的成本投入

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大家好。我们前几期呢给大家<br>讲解了几个重要的板块,比方说我们<br>一开始给大家介绍的是这个基础<br>信息,然后接着讲这个进销存进销存<br>的一个使用。接着我们又讲了这个<br>文件管理,同时呢又重点讲解了这个<br>质量板块,因为质量板块在这个建<br>体系当中的占比比较重,就是只能控制这一块,<br>通过这个线上的完成整个检验的一个过程。<br>结果我们可以回顾一下,你看它的检验记录是吧?<br>比方说,我们检验。你看,它实现了单<br>台进行检验。同时呢,线上就直接实现了<br>检验是吧?你甚至拿个平板给他,然后他就直接可以<br>把这个线线上的检验记录给他,直接在现场就<br>填完了是吧这个位置。这是一个<br>非常非常效果不错的,是吧?你看,同时呢,系统<br>自动判断OK和No和Ng,然后系统判断<br>合格。这个系统的话啊,它是非常合格,<br>就是也就是说作为质量控制来说的话,它既能<br>出一些,甚至能出一些控制图的一些看板<br>出来。这是我们说质量模块,<br>然后同时呢,这个质量模块的目标呢也是<br>完成,其实也都是玩为了完成追溯<br>就包括这个产品,是的。你看,<br>我们拿刚才这个产品来说,你看它<br>还没卖出去是吗?觉得没卖出去,你重新<br>你直接找这里面卖出去的产品。<br>如果说你想查这个产品你看它的<br>上下游然后就这么查,是吧?<br>它的上下游,这是我们再一次给大家检检查<br>这个上下游的一个结果,你看它这个产品卖给谁<br>了是吗?然后属于哪一批?查到它的<br>批号,它的原材料是谁,他有他的检验记录,<br>然后同时呢,你到检验记录当中呢,查他的这个<br>原材料检验记录和它的成品检验记录。<br>产品检验记录呢?一般来说,找到这个工单呢,也就<br>很容易就找到了。其实这里面找到工单<br>就能很容易就找到相关的检验机构,你看这相关的<br>检验记录都出来了,这是一套完整的<br>这个什么?既包含了这个我们<br>所谓的ERP功能,同时也包含了整个<br>GMP体系的这个体系管理这个<br>过程,这是一个。<br>复合的系统吧,所以我们才把它。<br>叫。OA和ERP<br>还有体系,还有和体系<br>一体化解决方案的一个系统。<br>就是它是一体来解决方案。呃,从<br>目前来说,我们见做一个。<br>我们做的演示来看的话,大家应该已经看到了<br>他一个就是初效的一个成果,<br>就是我们再一次谈谈到这个,你说这个系统<br>到底能为企业节省多少资源?<br>这个问题呢,它是值得探讨。<br>就是你看这里面描述为企业<br>大大的节省了其NP体系审核的<br>资源。那当然了,<br>我们在讲解这个。<br>就是节省资源。之前呢,我们还是再给大家<br>再演示一下这一套系统。这套系统呢?之前呢,<br>我们是为这个分区分区管理,<br>这个就是管理这个计算机体系来进行制造,<br>但是他同时对于企业来说也算是一个内存系统,<br>比方说我们执行这个酱坯标准呢,<br>然后呢进行内审,然后就行了,你看<br>就是内审。内存的开不合格项目。<br>这是一个简单的演示啊,开播和项目开完<br>博客项目呢?然后呢,再进行播客纠正,<br>纠正预防呗播客纠正预防,然后最终<br>呢,再进行不合格预防的<br>一个评审,然后这整套系统呢,你看它快速<br>的,你看它这是可是快速的拉取这个<br>体系的一个内审条纹,按照这个条文<br>按照法规条文来进行检验,一共123项,<br>出现几项不合格,几项合格,然后<br>呢再进行整改。这呢,你看<br>到他,也就是说我们实现了,我们刚才给大家说了,<br>就是他实现了产品质量的一个检验记录在线化。<br>同时呢,体系检验体系<br>检查体系不是检验体系检查的<br>一个记录也很容易实现,就是内审呢,变得<br>更加的轻松一些。就是这个内审<br>系统,它适用于我们之前做这个做<br>那个系统并不是给企业内存用,而是做给<br>这个就是比方说让这个。<br>既要管就是管这个企业的这个鉴别<br>体系的这些。检查单位,<br>它是是那个系统会比较好使然后呢,他<br>同样适用你这个企业内部进行内<br>审,按照条文一条一条去去去查。<br>你可以不用每次都全部条文茶是吧?茶<br>局各插一个局部就可以了。这是我们说的内审<br>系统。那么这一套系统呢?我们再返回来<br>说到这个。从成本方面啊,<br>然后首先。我们简单的分析<br>啊。你看,采购的<br>供应商就是在完成供应商的一个<br>登记的时候呢,他就顺便完成了2张体系表的一个<br>制作。你是<br>说。那你就是说这个东西到底有没有<br>为企业节省成本?没有<br>从直观上来说的话并没有。<br>就是。但是从纵向来看啊,就是你<br>仔细分析,它是它这个成本,它是不好把控的,说实话。<br>就一旦因为1张供应商表,然后没有<br>完成,然后你被检查出来。<br>供应商调查就是你供应商这块管理<br>不合格,被检查出来,那接下来你再<br>找一个体系专员去整改,那就是那不<br>就是32天,那就可能是个把月上2天个把月就<br>这就这可能11鼓捣就是鼓捣那个事情,鼓捣<br>好几天,那这个人的人力成本呢,是不是<br>所以说这种体系的这种管理啊,它实际上<br>这个成本啊,你是看不出来的,<br>就是分析这个成本是看不出来的。<br>你以其是说为你节省了多少<br>成本?不如说你好好好思考一下,就是你<br>投入的经历有多少在这上面就是,<br>比方说你在没有使用这个。<br>这种一体化的系统的时候,你<br>单独去培训培训<br>这个所谓的体系也算是吧,因为<br>有这套系统,可能我减少很多很多培训工作,说<br>实话。为什么我的<br>供应商就是按照这么走的,他也加不了供应商,他只能去<br>先调查先干啥?这个路径他就被被强<br>制化了,培训工作减少了。然后<br>执行的执行的结果呢,正确性比较<br>完整然后你看你纠正的成本呢?<br>没事,审核之前大量的。唉,<br>停工工厂整个停工了,就干这活啊,<br>大家来补啊补啊,补一下记录吧。<br>然后一天2天,这个时间你想34<br>个人,然后补检查,检查,检查也就是你<br>平常不合规,然后到合规的时候,<br>整个工厂停工,然后23天来进行<br>进行进行处理,这个所谓的<br>这个我们所说的这个基础记录,还有<br>这个基础的制度等等这11系列的这些操作<br>呢?这些时间成本是怎么算的是吧?<br>没法穿,所以说。<br>这是其一。其其次呢,就是记账<br>系统记账系统。你说我没有记账系统,我们就<br>几个单一的产品。<br>损失,是吧?记账系统。<br>其实也是有计算系统很多还是很,<br>那是产品稍微多一点的,还是有那个进销存系统的,<br>有那个进销存系统也有投资是吧?<br>就是同样的投资嘛。我们说那个系统如果说跟这个<br>系统产生同样的效果的话,如果说折选的话,<br>有可能你会选择这样的一体化部署系统。但是<br>呢?他的专业性极强,是吧?<br>就。所以说这个医疗器械行业的OA和<br>ERP体系的这个。<br>一体化的一个部署解决方案的话,它需要兼容<br>很多种这个思维在里面。<br>首先我们需要了解这个所谓的就是就是你<br>本人需要有一定的这个OA基础是吗?这就是<br>OA工程师的基础,这是其一。其二,其次呢,<br>就是我们说。你需要有强大的这个<br>体系,思维体系思维就是体系的思维,也就是说。<br>那你。那你总得对这些ISO<br>13485啊这些还有这些标准非常熟悉吧?<br>要不这个文件管理什么意思?你看不明白什么?<br>这个逻辑关系为什么可以这么玩?为什么这个游戏<br>非得两个人签字是吧?你这些这些最基础的<br>东西你的整明白了是吧?这样的话。<br>这套系统做出来既能符合体系,<br>同时呢?也是一个非常简洁的<br>戏。大家看到我们,你要仔细<br>看我们这个文件管理系统的时候你会发现文件变更实际上。<br>变得非常简单。文件变更,我们再一次<br>提起来。文件变更之所以出问题,如果你是老板,<br>你再看我们这套系统的一个介绍的时候,你要相信<br>多数的文件文件管理多数都是老板<br>造成的,多数是老板的失职,造成<br>文件管理不完整。你的签字<br>不到位你的审批不到位你的评审不到位。<br>然后来去这个文件要更改啊,就交给那个<br>什么生产部主管也可以改,质量部经理<br>也可以改,你根本就不说时<br>说是哎哎组织评审是吧?<br>但实际上呢,你自个儿也经常不到位,有时候<br>半个月没上公司一趟,这这人家怎么用啊?<br>大概就这个意思吧,反正就是就是如果说你用这套<br>系统的话,是不是这些东西就不存在这个问题了是吧?大家都<br>能看得着,因为它是一个线上的系统,你就算在家<br>呆着也可以完成这个评审的工作,<br>这是整个整个系统就<br>整个念来说的话。我们可以<br>预估他能为企业。<br>如果说把体系投入的成本<br>加上的话,一个中小型企业的话,<br>至少给你11年。能节省<br>10万到20万以上的这种成本,它<br>必不可少。因为其实在GMP<br>体系GMP体系当中,投入的成本实际上是<br>很高的。对医疗器械行业来说,医药行业就更<br>不用说了,是吧?中小型企业<br>来说,也就是说二30个人十来个人的这种企业<br>投入成本一年你要算下来,他应该<br>不会低于二30万的,因为中间什么质量<br>经理质量体系专员等等这些人,<br>这些人力的成本,首先这些人力的成本<br>实际上有这种题型体系,有这种系统的话,你<br>你其实可以脚越过把人员的。<br>他说有这种有这种系统,你说能节约什么<br>人员啊?至少体系工程师,有可能你可以真的<br>省体系工程师,什么文件管理员之类的,<br>你真的可以省了,因为这些实操的人,他可以直接<br>在这发起这个文件文件变更<br>系统,然后相关人员反正得审啊。什么谁是文件管理<br>员已经没有那么重要。<br>大概就这个意思吧。当然了,还得有个人间的,<br>只是说发起者呢,它不用<br>一定是文件管理源文件管理员的工作呢,变得<br>弱化之后呢,就不用再是专研进行<br>来关机啦啊,只是进行兼职就足够<br>解决问题。大概就这个意思,这就是<br>整个成本的考虑。好的,谢谢大家<br>观看,再见。<br>
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