医疗器械质量管理系统-GMP软件8.3.1-按技术要求检验
<br> <iframe width=100% frameborder=0 height=600px src="https://page.om.qq.com/page/Odpw4I9MmbLDpTGcv1JLVf4Q0"></iframe> <br>医疗器械质量管理系统-GMP软件8.3.1-按技术要求检验<p></p><div><div>大家好，在上节课呢，我们提到了你要做这个计算机软件的确定，对吧？用这个什么测试前合格品和薄合品进行标样的一个验证。</div><div>同时这个合格品和薄合品的定期呢给它进行复查一下，它到底是不是合格品和不合品就行了。</div><div>使用计量设备就是因为计量设备每天都有外交的呀，所以它是准好我们进入这个八点三点一看一下，看他是根据这个强制性标准，这什么意思啊？</div><div>强制性标准注册和备案的产品技术要求对医疗器械都有技术要求。</div><div>对技术要求你即使技术要求来做这个检验规程产品，并出具相相应的检验报告。</div><div>这就是其实就是你要做这个，你看查看产品检验规程是否覆盖。</div><div>第一，你看查看这个检验规程，所以呢你看我们就按他的走吧，是吧？电人要求，那你先查看你的检验要求是否覆盖了你所有的技术要求就行了。</div><div>因为你有医疗器械技术要求的，然后呢，再确认其检验记录是否符合确认检验记录是吧，是否符合原记录在哪？</div><div>这么说简单，但是检验记录是否按照这个项目走啊？</div><div>好，我们快速查这个东西不好不好，快速指引了，所以我们不做快速指引好。</div><div>然后这两点的话，其中呢还有个什么，你认为这就可以了吗？</div><div>好像不行，对吧？因为你检不了全项，检不了全项，你看裁判是否有检验规程和检验这个出具相关的检验报告。</div><div>也就是说你的产品啊嗯你做不了的，还有这个三方检验报告哦，三方检验报告，伤方检验报告在哪伤化检验报告。</div><div>我们之前说怎么传呢？那么穿就按照这个什么文件管理来管理就行了。</div><div>三方检验报告，你可以把它传回传传传回一份。这个三级文件你可以把它成一个三级文件来出来，管理传到文件管里面来。</div><div>因为它是你的这个检验报告嘛，对吧？而且它有编号，还有编号，就三方检测报告就行了，三方检测报告怎么怎么怎么处理，写这加上一个嘛，对吧？</div><div>你把它归纳归到三级文件吗？对，这也是三级文件，我给它归纳到三级里面看三级检测检查SOP再给他加一个项三级检验报告。</div><div>三方检测报告单位检测报告。好，我让你出来数据了啊，我添加一份，你报告出来，把文件编号，我加上报告编号报告零一，然后呢，这是XS买操，然后呢，检验机构是什么？</div><div>北京北京警院一动，然后呢，产品检验报告，这样吧，横杠一下好了，对吧？</div><div>把报告传上来，你响级别，我给它分为三级，对吧？</div><div>三级，然后呢，这样三个检测报告版本号，我会把它杠掉，对吧？</div><div>不要睡觉，财政部门，这是节目发号部门呢只发给纸上不就行了。</div><div>好，生效日期就跟那个检验日期一样可以了。好，这样的话就出现这个这个大类了，对吧？</div><div>这个大类是不是在查询的时候在做指引，对吧？我们之前做的哎，之前是被有个文件查询，放这了文件查询放这然后再加一个外部指引，这样就拓展应用缺一个嘛。</div><div>好，打到这里三块钱报告。好了，相关年报告物质可以了，这我就擦现有了，然后呢，直接放到这百三块钱报告。</div><div>好，我们为了让你看看出来一点，我们再加一条数据，再加一张数据，电池的，咱们就是有源设备嘛，对吧？</div><div>电池，然后呢，这个是电池兼容检验报告，电池兼容电子健容检测报告哦，换一个无所谓，对吧？</div><div>有可以了，这个提交了，那这个指引指引它有多快。对了，什么年报车在查这个的时候，我们快速就查查到了，我们把三块点报告传上来，效率值效率值。</div><div>就是当我在调研资料和查阅资料的时候呢，你可以跑到这个好了，叫你们来非常快，对吧？</div><div>你内层这样，你外层的时候老是找资料，你找不着你了个，你再给他找找了，我给你打印出来嘛，对吧？</div><div>那很快好本就到这了。</div></div><div><br></div>
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