医疗器械生产管理系统-GMP软件7.9-11.1-追溯、说明书和防护
<br> <iframe width=100% frameborder=0 height=600px src="https://page.om.qq.com/page/OsC4SeV_DZSIA8dOn55I6TjQ0"></iframe> <br>医疗器械生产管理系统-GMP软件7.9、10、11.1-追溯、说明书和防护<p></p><div><div>大家好，我们继续来看这个生产这个板块在上一集当中呢，看完这个也就是他这个可追溯，但现在呢仍然还是可追溯，对吧？</div><div>上节呢他说到了这个分区域，就是产品的分区域，怎么怎么着，系统上也不可执行。</div><div>这条呢就是可追溯呢，它和之前呢是差不多的，最些呢，也没什么系统上，可没什么可玩的一三二对吧？</div><div>一三二就是表示制裁的一个指引嘛。我们直接得，然后可追溯人利费。</div><div>嗯，这个呢一般有这个流程就行了。通常可追溯的话，我觉得大家不至于都不会是吧？</div><div>他比较撒谎，就是所有的记录都含有批号不就行了吗？对吧？所以记录含有批号，然后它就能满足。</div><div>好，你直接查这个结果就行了。嗯，就是七点七点九点一，我们同时看一下七点幺零，因为刚才浏览一下呃，七点幺零可能稍微复杂一点。</div><div>对吧？七点幺零现在姚宁呢说是这个产品说明书，产品说明书符合法规要求，就是符合这个六号令。</div><div>对吧？和六号令你说怎么个符合法呢？首先呢，这个还是一样，你要手册需要执行吗？</div><div>p三五。对其次呢产品说明书不这产品说明书可不可以当成一份文件传上来，可以三级文件可以被当成一份三级文件把它传上来。</div><div>你把它传上来之后，大家有怕查有个茶叶，它是否符合这个六号令，那产品说明书的这个嗯不断的这个验证呢，对吧？</div><div>就是设计产品书和应用产品设计书。所以呢这个在执行这个线上的时候，你可以变个包变个发就行了。</div><div>同时呢减少这个表达，所以没有做一个说明书的这个评价标准，那也没必要吧，对吧？</div><div>你这个说明书的这个评审标评评评审记录有必要吗？</div><div>没必要，对吧？这不研发有嘛，你就通过验证一下。行了，你说我设计了个说明书，然后呢，你验证一下你的说明书到底符不符合绿合令不就行了了吗？</div><div>是验证一下说明书是吧？那个说明书符合法律写一下验证记录。</div><div>你挨个的合几条关键性的东西。记录就是在企业的时候，就是因为六号令当中，其实它严格的指出来啊，证明说明书应该包含了这个什么啊，就是厂家还有这个联系方式，包括私后的联系方式，包括这个耗材等等，它的这个更换方式，对我还是比较熟悉的。</div><div>因为说明书之前就是造了很多份，然后把这个就是相关的说明书呢，这个挨个的给它校对，一遍，就是一条一条的，你就把那个六号键给它展开一条一条的校对闸了是吧？</div><div>我一条一条符是否符合你的要求，产品名称规格是否这个跟这个技术要求，跟这个产品上一模一样，一条一条校。</div><div>哎，你的评审标准就是那个产品的这个六号令六号令中一条一条啊，这条符合这条符合这条符合勾完了，符合了验证的符合了OK就是这条我们看一下，下一条，看看需不需要合并给它讲解呢？</div><div>防故地吧，防护这个一块一块看完了吧，对呀，这没啥意思，对吧？</div><div>你不能是我为了录制短视频而录制短视频，对吧？好，你看应当建立这个产品防护流程，然后呢呃规定产品的组成防护的要求。</div><div>你看包括这个啊污染静电，然后等等这些乱七八糟的，你把它都规定一下产品防护要求呢根据不同的产品，然后呢自己这个进行规定就行了。</div><div>这个东西没什么可弄的，通常来说都是投入一些这个投入一些东西。</div><div>比方说你的你的产品，你说我我是个有缘产品，我需要怎么防护啊，你自己写就行了。</div><div>你说我就我就周转的过程当中就防护一下，行了，你别管，防止它磕碰了，对吧？</div><div>你写一下要求你说啊不能随便拿手一抱就就走。然后你必须要放到的这个周转车上，周转车先放在这个周转箱，然后再放在周转周转筐，它最简单嘛，对吧？</div><div>虽然简单的你就简单防护就行了，它也没有什么防静电要求，对吧？你又不是哪些产品防静电要求啊？</div><div>这个我也不是很清楚，我也不是很清楚。你防尘还有一些这个什么，还有一些应该是准备灭菌的产品，就灭菌的话，那种的话它是要封装的，需要封装那些呢就要写的更严格一点。</div><div>这个位置我们就不多说了，就是简单写一下，那这当中p三五对，然后呢再加一个啊产品防护程序，产品防护程序，建一个产品防护程序就行了。</div><div>在哪看去文件关系当中看呗，对吧？文件关系能不能看看一下，然后同时呢不要乱写这东西，一定要严格执行，就是你的防护级别不高，你就简单写一下就行。</div><div>我这个就是没没有什么防护级别，我就是随便周转一下，然后他就满足要求了就可以了。</div><div>我们再看下一条哦，现现在没有丢好了，整个生产整个板块的话，我们来校对法规的话，基本上就是减它这个板块呢啊，我们下小节呢再简单总结一下啊。</div></div><div><br></div><div><br></div>
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