医疗器械生产管理系统-GMP软件7.5.1-特殊关键工序
<br> <iframe width=100% frameborder=0 height=600px src="https://page.om.qq.com/page/OTnTzjkzTTys-6dRkhpyLu9w0"></iframe> <br>医疗器械生产管理系统-GMP软件7.5.1-特殊关键工序<p></p><div><div>看我那代办上节，说到了环境温湿度记录是吧，最好是按月直接传上就行了。</div><div>要这么点的话，坚持不下去，对吧？并不是坚持吧，坚持不下去。</div><div>确实有的公司它就是有足够的资源配置。公司大一点不是说有个比方说生产操作人员都有几十个那种。</div><div>那我觉得还是就按我这个每天都给你发过去，让他每天都填按真实的填，这样就这样解决问题了。</div><div>好，我们返回到这个标准来七点四点一是我们上一节看这一节呢，我们看一下七点五点一看对生产的特殊过程进行确定，并保持记录特殊人进行确定，并保持记录，包括确认的方案和确认的方法看收到了吧。</div><div>特殊过程，特殊工具有吗？没有对吧？没有，就把它当成关键工序吧，我有关键工序就行了。</div><div>好，特殊工序进行确定，并保持记录，确定，保持记录在哪？</div><div>这应该是一开始的。你然后呢，确认方案在哪？</div><div>确认方案，我们把它找出来，确定方案研发在上面文件设计研发通用验证验证方案方案验证吧，把方案验证拿过来，就你要验证，我验证它它就是我的这个关键工序或者特殊工序，对吧？</div><div>好，首先你按手册先执行一下，然后p三误执行，然后接下来验证记录，对吧？</div><div>把这个特殊工序的验证记录，确定确定的方法和这个确定的过程呢，把它记下来。</div><div>那接下来再看操作人员，结果评价和再评价等等，这是特殊过程。</div><div>嗯，那如果承认，如果说你只是验证一下的话，哎，这些可以都给他都写在这个验证方案里面了。</div><div>但特殊工司工序如果还要控制的话，你是不是应该往这个操作记录里面整啊，对吧？</div><div>操作记录里面把特殊工序，每次这个特殊工序或者是关键性工序啊，都得给他折腾一下关键工具的这个控制记录。</div><div>操作记录，对吧？你看什么评价和再评价等等嘛，都是特殊工具的一个执行过程，这我就不多说了。</div><div>因为关键工西我在前面呢也简单聊过了。好，那我们就过了。</div></div><div><br></div>
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