1.2.2医疗器械进销存软件系统-质量目标

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百知巴巴 发表于 2023-1-16 23:26:09 | 显示全部楼层 |阅读模式 打印 上一主题 下一主题





那我们接着再往下看,就是上一节呢我们讲完这个企业负责人企业负责人。目前大家看到是一套这个比较完整的这个GMP的一个DMPOV还有这个ERP一体化,包括财务乱七八糟,什么都有的。
这种杂七杂八的系统,它绝不是一个简单的这个医疗器械进硝醇。
然后我们呢因为不太好介绍这套系统,所以呢干直干脆就直接拿这个什么法规的条文挨个往下过看看看看你到底你是怎么呈现的。
上一节呢将这个一点二一点二点一。看完了这一节呢我们看一点二点二,一点二点二呢,你看他说应当制定指向方针和这个质向目标。
然后这这句话这句话只要有经验的人都会写到诊断手册的。所以呢我会直接告诉你在第二十三页的诊断手册里面肯定有这句话。
然后你看查看诊断方针,同时呢查看诊断方针。这个诊断方针呢诊断方针就是一句话,你可以写,也可以不写。
说实话,但大部分都会写质断方针呢呃你也可以干脆只写了诊断手册得了,对吧?
如果怕怕漏掉的话,写到质断手册。对,这是一句话嘛,就是你以什么为这个质量方针就可以了。
也没人说你那个是对的不错的,关键就是诊量目标。因为质量目标才是体现方针的一个一个形式嘛,对吧?
就是你光有一个说我要什么质量,质量至上,一般都写一个什么质量至上,客户呃,客户至上质量第一对吧?
就是表示我们公司很很重视这个质量,这算是一个方针了,反正就是一句话整你怎么写都行,就是类似一个口号。
但是质量目标的话,通常大家还是理解比较到位的。哎,就是出厂合格率和这个和这个叫什么?
包括这个客户投诉率,这些都是属于质量目标的一个体现。就拿个最简单的这两个指标嘛,然后公司的质量目标可以定着两个就行了。
第一就是呃,产品的出厂合格率。第二呢,就是客户的投诉率呃,至于这个客户的这个满意度调查呢,我认为你可以不射了,因为你调查不着是吧?
因为你调查不着,或者是你干脆就直接说我们那个什么京东店铺那个好评率那个还靠谱一点,然后三个星四个星给你好评,那个还是真实的。
否则的话,你那个客户满意度调查都是假的,然后你弄出来。
其实呃,其实人家法规幺三四八五也好,还有这个九千标准,还有这个TS九九九九。
没有人说你一定要设那个什么客户满意度调查。没有人,我从来没有见过哪个条条款当中说只能目标,一定要有这个客户满意度调查哦,对吧?
绝对没有啊,但是我我见过大部分体系那个做体系的都喜欢把这个指标给加进去。指标加进去之后呢,最后呢自己还得写一份补一份记录,叫什么客户满意度调查。
那把这个传给客户呢,十个客户当中或者一百个客户当中没有意义,有可能一张一张这个回传的表都没有。
所以呢他是个实现不了,你说当然使系统肯定好实现啊,包括问卷星啊,对吧?
你可以做几个问卷星,然后去那个调查一下你的客户,他肯定是可以可以做到的问题,就是问题就在这,其实是也是没几个人给你会真实给你打这个分啥的没用。
一般来说啊呃可能天猫还有淘宝京东他们的这个评价系统相对科学一点。
如果这个东西可以加入的话,你可以加入。否则的话,中小型企业不建议,可能大企业人家有这个专人做这个专门带电话回访。
可以,如果你做不到这一点的话,在审量目标中不可以添加了,但是那个只是其一。
其二呢我们在这个位置给大家说,你看将此财款植入到质量赎上当中。哎,这个肯定是有的,一般就不说了,再将质量目标线上化,这是一个漫长的过程。
就算是我现在给你演示这个东西,他也没有把这个加进来。
但是我可以给大家从这个从这个另一套这个系统上能看出来看,再看一下你的质量目标,不就是这种是按人走的,这种是按人走的,你不就是按部门走呗,对吧?
按部门走,这种是实战的实战。你看销售业绩,然后回款回款逾期客户数,然后逾期回款数五天,提前下单率,客户非功率这东西是系统植入的系统植入是系统自己算的,不是那个人工算的,就是这种KPI指标,就是直接强行,从系统上扒,就是我能抓什么,我就抓什么。
嗯,那么反再反回来,你刚才不是说了吗?对吧?你说我把质量目标设为这个出厂和规定,那我怎么统计呀,对吧?
很简单,就是你登你登记这个合格的麻烦,那你登记不合格的,总简单的嘛,对你反向登记就可以了。
也就是说你可以你可以登记一张叫什么呃,不合格处理单,这算不合格处理单呢加一个类目就行了。
什么叫不合格处理啊,或者说把这个客户投诉里面增加一个类目,最好是客户投诉里面增加一个类目,就是出厂就是货品不合格的,只要发现按批设备对,发现一批次加加上,再除以你的这个总批次,然后呢再按年月然后统出来,我就这么傻瓜,你想只要你能算的,他也能是儿,只要你人工能算出来,他也能算,这是一个算法啊。
这种算法很简单,就是你想我们我们玩这个东西啊,就是算这个东西,其实比比这个刚才我描述的这个算法还要简单,对吧?
就是你只是登记几条不合格的批示,然后这这批不合格招到客户收到的这个不良反馈了,这是解决了第一个第一个这个指标。
这个指标之后呢,然后登记出来之后呢,出现了不良不良呢?
也就是说在这个质量目标当中呢,我们可以设为这个什么可以干脆就你可以设为那个什么客户收获不良率也行啊,对吧?
你可以反向指标嘛,你可以控制在百分之二,你不是正向指标的时候,控制了百分九十八嘛,你反向指标控制百分之二或者是控制百分之三,这不是一个道理吗?
是吧?这就玩转了。然后呢,系统自动汇算,然后每个月每年包括每年这个质南目标的达成率系统呢自动就帮你算出来了。
这具体呢包括这个客户的这个投诉率同样的问题,客户投诉率也是呃,我们今年有几个客户一年发生了几个客户的这个流水。
然后呢,今年投诉的有几个客户,哎,这不就是客户投诉率嘛,他比较傻瓜的,你人能算的东西系统,他照样能算,他能把你算出来。
以此呢来实现线上的一种这个什么实战的这个什么职能目标。
这样的话呃,你就不用担心每年的时候呢呃还得提醒一下这个管理者代表或者提醒一下这个提醒谁提醒质量经理是吧?
提醒质量经理说,你该你该做一下质量目标了,你质量目标不做出来,我怎么做这个管理评审啊,对吧?
一般来说他们会啊你先做一下这个质量目标的数据统计吧,就统计起来哦,a部门b部门,然后他分别做什么指标,他们指标达到什么程度了,然后呢再做一份管理评审。
反正呢来去呢,大家都是你说是是真实的吗?真实不了,真实不了。
我刚才说这个能真实至少在统计质量目标的时候是真实的,我们就实打实的干,对吧?
确实是今年,然后发了这个一千一千一千次吧,或者说一千批次。
其实客户投诉客户收货不合格率或客户投诉的收货的这个合格率应该不应该这么算,应该是论这个不是按批次走,应该是按这个发货次别走。
比方说我给客户发了一千次,同时呢呃有两次是这个不千次,这样的话,那也是那就是百是按零点二百分之零点二,他还是他还是那个不良率还是挺低的,就这样算法会准一点就怎么算。
今年就是质量目标的一个展现。
看。首先藏这些我们再往下走,已经到这个质量目标。
对吧质量目标和方针,对吧?看完我说这个指南目标,他还是定个意思,是就是极实战极为实战,就是不讲虚的,哪怕是我们人很少人很少。
然后通过一套这个比较简化的系统的话,也同样将这个什么复杂的这种汇算。
呃,每年呢将自动统计出来自动统计的话,其实你再有的话,你截个图打印也行,不必要什么质量目标也是啊非得一个什么文件编号,什么版本号,不需要你每年你截个图打印都行啊,那确实这个是实际发生的,这个也是也是就没啥了,是吧?



企业负责人应当组织制定质量方针和质量目标。

对于企业负责人应当组织制定质量方针和质量目标。在这个就是我们常见的这个行业当中,也会写一些这个所谓的质量方针和这个和这个质量目标,但是其实我们说句实在话,这个质量方针,其实有没有必要写或者说只能目标都是非常有必要,有必要那只能方针的话,是不是有点这个有点什么有点反正就是瞎胡弄,比方说这个客户至上只能第一,就是客户是我们永远都是我们的这个心目当中第1位啊,这是职能方针了,然后客户至上客户第1位,然后这是什么方针?这个是质量方针吗?产品质量的方针。你要说他是还是你要说他是他也是你,要是他不是他也不是说句实在话,这个质量方针不是喊口号,也就是说大家在理解这个质量方针的时候,他其实是把它当成这个喊口号了。怎么说这个问题啊,就是目前大部分中小型企业他在理解这个质量方针和质量目标的时候,基本上他就啊认为这个东西啊,它其实质量方针就是含口号了,多数他给出的都是一句话一句话就是这就是一个口号,这个口号一喊喊好几年都不得变。
如果我们想要把这个医疗器械行业的这个质量方针做好一点的话,就应该怎么说呀,应该多读一下这个所谓的古典或者是读一下这个战争片当中的这所谓的战略或者是战术之类的,其实所谓的质量方针,你应该把它认为是一个将产品质量做好的一个战略思想或者是一个战术思想,如果这一点都做不到的话,基本上他最后都成这个,你看到美嘉的这个质量方面你可能都是看到,客户是我们心目中的第1位客户至上,然后质量呢要把它放在第1位,质量呢要第1位,来去这这都是这个口号有啥用啊是吧,而且把这个东西还还拉个横横幅贴在这个公司上,这玩意就是实在是没啥用,觉得有啥用吗?这玩意都烂记于心了,看看一个公司的这个指南方针,再看另一个。这台风筝好多看起来都差不多。所谓的战术或者是战略,你应该结合自己的产品行业或者是结合你的产品特点,然后出一出一些这个,啥出一些这个能够真正意义上提高你的产品质量的一个方针,一个战术思想,这样才行,我们举个例子,比方说我们是做这个液体类的,做液体类的,这个搅拌类就搅拌均匀的这种这种医疗试剂,这种试剂类的这个医疗器械,这种东西如果说你想要把这种东西产品质量做好,实际上我们都知道它工艺是很关键是吧,工艺是关键,然后接下来你的质量方针当中你可以写你可以写一句。做好每一道工序,然后不放过任何一个,不放过任何一个这个,所谓的这个不良品,这虽然说也算是一个口号,但是至少这口号比你那个细节多一点吧,就是有针对性的对于某一个产品来制定一个方针,也就是说我们实实在在的就是对于你这个产品来说到底做好哪一个板块,他来指导你的这个产品质量非常有价值的,这种方针会比较有意义一点,否则的话到最后来来去去都是用结果来论证,那谁不知道你说那个我们出厂在候车行业口号出厂合格率为100%,这玩意弄出来其实是毫无价值的东西。


那么对于质量目标来说,是否又有真正的意义或者是价值?就如果你要把质量目标做好,那就要有执行,那你有执行的话,你就会发现数据不好看。其实在传统行业当中,在很多加工业当中,它其实很多工艺啊,或者士琦很多这个加工的手法应该是比这个医疗器械行业要强的,怎么说这个问题,啊,就是凡是一个工序一个产品,一个工人做一做这一道工序做的越多,才有可能业务熟练,他的这个所谓的不良率就是一次合格率,他才很有可能越高,然后对医疗器械行业来说,他这个短板就是它一般量比较少,加工比较少,对于某一些很多这种大型的也好,小型的也好,中型的也好,这种器械电子类产品也好,工业类产品也好,他们其实加工的很少,一年有时候也就生产几十台或者是几百台,顶多就上千台,以传统行业当中的一个月都是好几千台这种产品来对比来说他们做事太少了就是如果说算基数一次合格率来说的话,对于他们来说实在是没有什么意义。举个例子吧,你一年也就生产50台这种产品,然后你算算,一时合格率有什么意义啊?是不是啊?有什么价值啊?这种东西没有统计学的价值啊。就是学东西的时候,大家就是盲目的这个在不断的学习,盲目的学习,然后呢,并不会去结合自己的产品,然后来设计这些指标,或者是设计这个只这些只能目标,然后这种做法的话,不仅是这个医疗器械行业还有这个大型的设备行业,其实人们都会玩,他需要不断的抓取这个经验,而不是盲目的学习,那他看到别人写哦,原材料采购合格率98%你就写上去了,是吗?写上去之后发现自己的这个原材料采购合格率永远达到达不到98%。然后感觉自己还是定的挺挺挺低的了,但实际上对于现实来说呢,原材料合格率能够达到95%的企业这种民营企业中小型企业它本身就很少很少,说句实在话就是,这样的买个原材料合格的药是真正的好好控制这个产品质量的话,你就会发现这个所谓的原材料合格率基本上能够达到95%的这个企业,都是很少少数占少数,然后呢这种高,这种非常高的这个质量目标定出来定出来之后呢,去统计的时候呢,发现哦,定了98之后呢达到95%,怎么写啊?是吧?另外写上去就只能造假,所以他就持续的在造假的过程当中,这个就是有意识的东西就出来了,所以呢,如果你要想真正意义的将这个所谓的咱们这个医疗器械OA或者是医疗器械的这个GMP这个系统了,上线那你就要先实战。实际上你的指标。
就是如果咱们连自己的这个质量目标都定不好,然后你是上不了线的,说句实在话,怎么上呢?原先的合格率你可以不可不可以把这个目标定到百分之这个92或者93啊?说句实在话,原材料百分之原材料的产品质量为9293%,难道就做不出好产品来了吗?我乍一看你的原材料合格率是50%或者60%,他正好说明了你们检验实在是太认真了,一点点问题给供应商挑出来,因为你使用的产品它并不是不良品啊,是吧,它只是你原材料的采购原材料合格率它比较低一点嘛,你的供应商控制的不好,但是不代表你控制的不好嘛,人们最终是想把你的产品质量提起来,而不是把所谓的这个供应商的产品质量提起来,因为对医疗器械行业来说,它与其他行业呢有很大的差别,不像传统行业,或者说不像那个采购量非常大的,你可以直接要求供应商做这个做那个。我给你举个例子,你的这个产品上可能使用的某一个这个开关,你就会发现买了这个开关有只有50%的这个合格率,然后你的开关本来你一年也就生产300台产品,你买了300个开关,然后你再说啊供应商我要提高你的这个产品质量,然后供应商说啊,你找别家买吧,然后我们直接就招呼不了你,没那么多时间折腾是吧?你们要求严格然后我们做不到,有意思的东西来了吧,就是这种常见的问题,其实在每一个行业当中都是比较多的,至于你怎么处理而不是说定一些这个比较离谱的这个指标来最后实现不了的,就觉得啊怕人家这个审核也能看到我们这个所谓的合格率太低,然后呢,做不到,然后因此呢,最后呢又瞎编乱造一堆数据定了98,然后呢哦合格率应该是九十八点零,几就是胡编乱造的一些数据出来之后呢。让OA怎么给你照你使这种OA版使这种线上办公的这种OA系统或者是GMT系统,然后你就最后照一堆假数据上哪查询啊,根本就没法找到这个东西,因此呢,这就是我们所说的这个真实性的一个处理


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