2.3.1医疗器械生产管理软件-GMP、ERP系统-厂房的能力
<br> <iframe width=100% frameborder=0 height=600px src="https://page.om.qq.com/page/OaZk51Kcgnfj_AXf8O6Zxi3w0"></iframe> <br>2.3.1医疗器械生产管理软件-GMP、ERP系统-厂房的能力<p></p><div><div>我们继续看下一个条款了，对吧？看下一个条款，下一个条款到哪了？</div><div>我们厂房这边能实现的，在系统上实现的，不是很多厂房应当保证生产和储存的产品以及相关设备的性能，不能直接或者是间接受到影响。</div><div>看看这个位置，他他这也没有指引啊，没有指引，看厂房应当保证生产储存产品质量，以相关设备你相关设备的性能不会直接或者间接的受到影响。</div><div>怎么理解？你看看那个位置，还有个资产结果，你看确保一次性手套口罩会面临产品质量的储存质量以及生产设备不会受到质接影响，转移到生产设备是好像不对是吧？</div><div>好像不对好像不对相关设备的性能不受到受到利好的限制。</div><div>这个位置，你看应当确保生产和储存的产品质能以及相关设备。</div><div>我觉得这个相关设备它应该还是指器械性能，但是还是产品性能不受直接影响，你生产设备不会接受职业影响有什么用？</div><div>那应该不是那么厉，那相关设备应该还是产品不会受直接。</div><div>应该是说呃产品质量还是说产品质量和产品的性能，这应该是产品相么设备还是还是性能呃，不会直接或者间接的受到影响，或者我们就理理解为是生产设备嘛，生产设备也可以对吧？</div><div>生产设备实际上是计量设备都可以。然后他确保你说这条怎么怎么去操作呢？</div><div>就厂房的布局，那你只能是回到还是回到那样的这个布局，你只能说啥，你除了做验证好像也没别的招，是吗？</div><div>做做验证。那谁能嗯这句话你说我的我的就满足了，你怎么证明你的满足呢？</div><div>就不好证明。好，首先我给你啊跟跟其他的实现方式一样，首先呢就是先请先执行这个条款了。</div><div>对吧？就是写入指能手册，写入整核手册，p三十一，我随便写，它不见得这个页码我乱填。</div><div>然后其次呢，就是平面布局图，今天布局图，然后我把屏幕布局图布置过来了。</div><div>接下来你看完平面布局图之后，然后还要看什么呀，不看什么了，你只能是设计方案了，你设计一个方案。</div><div>然后说你的这个生产和储存呃，不会影响到这个你的产品，你的产品以及这个什么呃，就是保证产品质量的相关的这些什么相关设备，为什么？</div><div>因为它这一些所谓的这个工具设备，它也如果你干扰到这个产品的话，确实也不影响验证报告。</div><div>所以说在厂房和厂房和实施这几个啊，如果你一定要去执行，它不断的只能是不断的验证。</div><div>但是通常情况下，可能大部分企业或者中型企业，你很难做到这些，或者说你根本就不知道怎么验证这东西咋咋验证啊？</div><div>这个呢可以参考我们往期说的，之前比较有经验的这是其实我之前反复说这个验证方案，它它是比较有经验的一个一些这个老师吧，也之前老师说的，就如果你不知道怎么验证它，那你就可以用实践来验证它什么叫时间验证它，你就是说我这个厂房就是这么设计的。</div><div>然后我已经生产大半年两年三年，你说我持续验证这个方案就行了，我持续验证，我持续验证发现了这个什么？</div><div>哎，我目前的厂房布局，然后他确实没有影响到产品质量，没有影响到这个相关的设备就行了。</div><div>因为以咱们自己的能力，他没法验证，他怎么验证，你只能是说用时间来验证它就行了。</div><div>你说我半年之后，我再来写一份报告，看看有没有，因为敞篷的布局，然后受到干扰就行了。</div><div>这是我再一次提起来，就是说这一条款二点二点二点三，我们再接着往下看。</div></div><div><br></div>
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