2.2.2医疗器械生产管理软件-GMP、ERP系统-环境与标准相符
<br> <iframe width=100% frameborder=0 height=600px src="https://page.om.qq.com/page/OlkWyJAPzgBWUh5MZSr9mJ2g0"></iframe> <br>2.2.2医疗器械生产管理软件-GMP、ERP系统-环境与标准相符<p></p><div><div>那么我们这个小节是不是应该具体看这个还是这个标准条纹的标准条纹？</div><div>嗯，这个呢它是这个左边都是标准条文，实际上我们是按标准条文的展开这些它也是一个进销存嘛，进销存涵盖进销存的一个GMP软件。</div><div>你也可以说你也可以这么说，你可以你也可以说是含盖GMP的一个在进销存的软件都可以啊，那反过来正过去都可以。</div><div>然后看第十九二点二点二了，你看生产环境应当整洁，符合质量要求的技术标准，生产环境应该只应该是你这怎么弄生产环境生产应该接近，你看生态环境符合蔡文字呢，他这个生产环境应当整洁，是不是？</div><div>其实其实说白了这个东西是不是应该那生产环境应当整洁，符合产品质量要求相关标准要求相关标准有要求吗？</div><div>相关标准没准相关标准没没什么要求，所以呢所以说他他这个东西啊，它是一个片面性的描述嘛，首先先把它执行了，对吧？</div><div>p三零呃，生产生产标准当中，环境应该整洁。通常来说的话，它与这个传统行业还不太一样，传统行业的话，这个标准你们一般也不会对这个生产环境做什么要求。</div><div>但是实际上这有要求的就是做这个五s呗。但是在医疗器械行业的话，他呃应该是过更形式化一点，更形式化一点。</div><div>什么叫更形式化？一点就是他嗯盲目到这个什么盲目到每一个工艺，每一个步骤的时候，大家可能都会去做这个清场清场记录啊。</div><div>比方说就好像我刚我们刚才看这个看这个产品技能，你看先私面看它的工艺往下走啊，看它的工艺，你看装配台车，然后呢啊装备采集卡装配电脑采显卡，整机安装，你看这是个有源，这是个有源的产品啊，有源产品，而且这是个无菌武警有缘的对吧？</div><div>他没有这个不可能是灭菌的产品，但不排除也有可能有有缘的，也有可能有有一些你不建议，就是至少我展示这个是没有的。</div><div>那就这样的工艺的话，你说它有什么样的要求呢？</div><div>但是盲目的盲目的处理的时候呢，他就会处理什么，就会说啊不行，你这个步骤得清场要保持环境整洁。</div><div>呃，于是呢大家做这个东西啊，就开始哦这个步骤我要清场清什么厂呢？</div><div>清理有没有这个什么上个工序留下的原材料，有没有不良品周边，这是过度的这个形式化，过度形式化实际其实是可以必要的。</div><div>为什么呢？因为这这个玩意，你在实战的这个加工加工产品里面，这东西有什么作用，是基本上没什么作用吗？</div><div>所以说他这个清场应当整洁这个东西啊，你你要是在哪些在哪些工艺当中会会更有效应，其实应该是在这个汽车工业加工，还有这个有一些也就是汽车的加工面上，它是人们保持环境整洁，它是一个必要性的东西的时候，人们设这个东西都会做的非常重要。</div><div>你说我加工一个，我们做个假设啊，就加工我这个产品我装备的采集采集卡，我有什么可清偿的呀，对吧？</div><div>我那采集卡都是买来的，都是新的，也没什么灰尘，但是他们没必要没办法。</div><div>所以呢最终呢只能是那个什么做了很多的这个无用的一些工作，这个呢我就不吐槽了。</div><div>但是这个位置如果说你想实现它，你想实现它呢？</div><div>嗯怎么说呢？你只能是植入工艺，懂在植入的工艺当中，就是将这个清场可能简简单一点，像清场和这个所谓的这个性感工作，流入公益可能简单一点，要不你每次你再写写一份那个清场记录吧，你再单独写更累，对吧？</div><div>植入到工艺当中，这后期我们会再说这个植物的工艺当中，它的这个作用。</div><div>也就是说我每次加工的这个步骤当中，如果说呃必要的必要，将必要的清偿。</div><div>就你这个步骤。如果说啊对方判定是不是关键工具好，还是什么也好，就是一定要加上这个清洁的时候，比方说这个我一定要清洁啊这个位置。</div><div>那像我们这样，其实我我理解的这个有缘产品。那什么时候清，什么时候清仓，顶多清两次。</div><div>也就是我在加工之前，我看一下有没有上一上一批次留下来的物料，我加工完了之后呢，有没有剩余的一些物料，我只清无物料。</div><div>你说你要保持整洁，然后呢，要台面上没有灰尘，这东西对于我一个有缘电子产品来说，说实话，这样会影响吗？</div><div>这太假了，对吧？肯定是不影响，这上面有点灰尘。对，一个工业品来说，尤其是大部分器械，它本身就是类似工业品，它根本就没什么影响。</div><div>人们最后加工完了都会拿酒精擦干净。呃，不可能这个产品发出去会有灰尘的，就是就是这个样子将清产工作植入到工益当中。</div><div>呃，这个位置读你带上的蹦蹦，这是详细的。</div><div>你看这就是植入到线上的这个泵目里面，其实他部门里面来的时候呢，我们其实是为了开展后续的，我们可以给大家简单看一下，后续在生产管理当中呢，这里面可能会产生一个加工检验记录。</div><div>不是加工记录，这样的加工记录的话，他你说你这个线下的优势在哪？</div><div>就如果你产品线比较单一，产品线比较单一，也就是你产品不多的情况下，像这种的话，哎这个这个破玩意哦，看起来加位线只五单一的话，我们可以简单给大家做一下，反正这还没做出来。</div><div>就是之前他其实就是可以将你那种生产记录直接给打印出来了。</div><div>那你的生产记录其实实际上也也就大概是长这样子了，对吧？我们先看一下，没做模板，也不就是但是我能看出他影子来是吗？</div><div>感激第一就是第第一个工序，第一个工序名称。第二个工序名称，第三个工序名称，然后谁加工的操作人，然后再加上那个什么它记录一些关键性的这个参数。</div><div>其实看着我张表，这张表也能看得出来，哎，第一个步地域不够骤，第二步骤，第三步骤。</div><div>第四步骤在后续的时候我在完善。因为因为现在还没讲到那个工艺有生产生产生产的工作，看他就知道啊。</div><div>这打印出的时候，实际上就是这个加工记录，他肯定是要做简化一点，简化一点，然后让你好填，填完了之后，也就是跑记录呗，对吧？</div><div>跑p记录，也有人就说这个东西能不能跑出这个批记录来。但是他最主要是为了跑出这个批次的这个生产加工记录来，他的目的不是为了在线上做，而是还是线上做的，可能比你线下做的快，他达到两两个两个目的嘛。</div><div>第一个目的就是报工，就每一个工序完成了多少，因为报工就有可能产生这个部分的这个绩效比方生产的计件啊之类的。</div><div>第一，产生报工，那有的可能不适应，可能一个工序好几个人是我自己不适应。</div><div>然后第二呢，它产生的这个什么直接性，将这个记录快速完成。然后呢，打印出来之后呢，它就实际就跟你线下那个所谓的生产记录长得一样啊，这种方式的话做出来的话，它的效率就偏高了。</div><div>同时呢，在这里面的话，你植入一组这个清赏记录我都还没止住，对吧？</div><div>你在g一g二，比方说在g一的时候，你加上一句话不行了吗？在工地上，你可以不单独处理清仓吗？</div><div>我可以把说啊请在这什么加工之前确定这个什么有没有网拼留下的这个啊原材料以及这个什么，就是往批次加工的原材料，以及这个什么以及放的一些这个半成品，把这个先清先清走。</div><div>因为我这批次要纯用单要单独一批原材料来进行加工，就是防止混料。</div><div>然后同时呢加工完了之后呢，看看是否有不良品或者是一些这个什么该处理的原材料或者是多余的原材料，把它清走，就是在第一个步骤加上一条加在最后一个步骤，加上一条就行了。</div><div>就是你没必要较真，就是反正就是这种产品吧。你这么设计了之后呢，如果说对方还有疑问的时候，这样没办法，但是我建议我建议这么处理的时候，它肯定是要简单一点，通常植入到陷入波母。</div><div>如果是嗯但前提条件是是这种情场不是很重要。</div><div>那你要是你要是那个灭菌产品，那你就老老实实必要的步骤，大部分步骤就开始清场。</div><div>你哪个步骤都清仓。那即便是每个步骤清仓的话，其实我们之前做的一些处理的话，也是植入到这个步骤里面来。</div><div>只是说哎呀他觉得很有意思的，就是他叫啊我有现场记录，需要单独打印出来，对吧？就不能混在这个各项工艺里面，那可以，对吧？</div><div>就这样就完成了。然后这样的话，如果说你觉得还不满意，一个你说我一个有缘产品，你你要求这要求我这么做这么多清洁工作做的太复杂，那你可以跟上面这个步骤一样，对吧？</div><div>跟我们之前说那个哪些步骤呢？我们看一眼哦，你再做一个，就之前我们说的我我持续的验证，我自己的这个设计的工艺不就行了吗？</div><div>我可以验证他呀，对吧？我怎么验证他经验就是我用时间来验证。</div><div>因为这个东西它影响不了整个产品的核心质量。所以呢我可以那个什么用时间设计半年的这个验证方案，设计半年的验证方案。</div><div>我就说我这半年里面，然后这么加工没问题，没有影响，什么产品质量就行了。对吧？那就当然然后验证报告对吧？</div><div>然后我再验证它，哎，我哪去了啊，这是个跳转，就是方便查看嗯，然后我的环境环境工艺，我就这么设计了，对吧？</div><div>我设计的工艺就是植入到第一步。第二步来，我们再简单的给他做个验证方案验证报告。</div><div>然后我告诉告诉你，我这么做，它产品是可控的，没有出现个混药，产品质量是破个倍了，对吧？</div><div>这样的话以这种来实现这个二点二点二，它是很有意思的对吧？</div><div>嗯，他需要对这种标准吃透，还有对这个他到底是叫我们干什么的才行，再来再来执行，再来理解。</div><div>这个我们到底是怎么实现它的嗯实现的方法一二三第一植入到末某当中，而且是必要的有原产品，不管是有缘还是无缘有景灭，或者是需不需要灭景，都是植入进去之后呢，跑线上的记录可能跑皮记录会快一点，就是实现方式嘛。</div></div><div><br></div>
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