2.2.1医疗器械生产管理软件-GMP、ERP系统-设施与工艺相符
<br> <iframe width=100% frameborder=0 height=600px src="https://page.om.qq.com/page/OFztISBzETexu4ap4Oi3QRgA0"></iframe> <br>2.2.1医疗器械生产管理软件-GMP、ERP系统-设施与工艺相符<div>大家好，我们具体看我们这一套具有GMP基本上几乎完整版的这个erp软件，它呢专属于这个应用企业行业。</div><div><div><div>我么在上小节当中呢，已经呃一块过到这个二点一点二，这小节呢可以看一下这个二点二点一二点二点一了。</div><div>嗯，其实这几条呢在系统上实现的这个难度也不是难度实现的。</div><div>这个可能性并不是很多。比方说我们看它的条款和电话点义长方形设施应该根据生产产品的特性和工艺流程相关的这个捷径级别进行合理性设计。</div><div>那这条呢所谓的捷径级别呢，嗯怎么说工厂来说只有这个你可以认为这个如果不涉及到灭性的话，一般没有什么太特殊的这个接近级别。</div><div>因为在定义接近级别的时候，目前还没有太过多的这个标准。不过在这个灭菌的这个成绩里面，它就有级别的呃工艺流程和这个呃你说这个厂房这这个位置我们怎么来实现它呢？</div><div>如果你想在系系统上实现，也可能这几条都差不多是吧？你看我们之前看我们之前写的这个看这条看上一条，哎，依然还是这样吧，对吧？</div><div>这样还是一样，这是你第一点你在上班，如果想实现的话，肯定是呃首先线下的时间呢，然后就是在就是他在成交手册是吧？</div><div>我们把它写在指南手册嗯，p二十九页把它写进去，那这只是其一。</div><div>其二呢我们看我们看一下之前的其实摘一下之前的就行了。这几条呢它实现的思路和想法，包括这个指引都差不了太多。</div><div>那我没之前这个有没有什么没什么准备的，是吧，只能是一点点看好。</div><div>那第二个呢肯定就是平面设计图，我可以把这个抄过来这个抄过来平面设计图。</div><div>大家想这个如果说我们的产品特性当中，有灭景产品的话，是不是在你这个产品设计图里面，你的星星能看到自己应该有背景时间吗？</div><div>不一定对吧？有可能委外了，没准就看你产品的整个设计角度，你是怎么就你怎么来做自己的产品。</div><div>当然接下来呢肯定是如果有灭景车间，其景级别比较高的灭景车间的话，嗯，那接下来是要干什么同向恋，因为它的捷径基本你也得做一些这个什么设计设计的这个方案和验证报告，就是这个很重要啊。</div><div>这个可能呃如果没有面临车间的话，这些你就算是不验证，或者说不做的话，应该问题也不大。</div><div>但是呢，如果你有的话，估计这两个是少不到的这一发验证报告，这是这是设计方案嘛，这是设计方案。</div><div>当然了，这是产品设计方案，产品设计方案，它通用于这个什么是对环境对环境要求的这个设计方案。</div><div>因为环境要求它本身是实现产品的一个重要因素之一嘛，重要条件啊，这是验证方案跟你上一节呃，基本上是类似的。</div><div>同时呢在这个他们的决定级别里面的话，在后边还会有展现啊，后面还会有展现，这是上一节的课文，怎么个展现法呢？</div><div>就是比方说我们举个例子嘛，就你设施你厂房与设施里面应当满足产品的特性，仍然还是提到整个嗯整个这个面具产品，你看你的工艺流程啊，这些就是如果说有这些的话，看所谓的工艺流程当中工艺流程还有包括呃大家知道我们做这个有缘产品的时候，实际上是从来不做这个什么，从来不说清洁记录的哦，没必要，我会生产一个电子产品有什么可清洁的呀，对吧？</div><div>我就是那个就算写情节，它也是没什么意义，都是那个来回哦，这一批就是其实也就是你一批一批的，做别找成这个批次混能参料，批次混料就行了。</div><div>但是对于这个有源产品来说，绝大多数啊这种清洁技术就是不受要求，几乎不受要求，或者顶多就是在这个生产加工里面加加上一句话就完事儿，他不会详细那么做。</div><div>但是你看你的工艺流程当中，如果你产品你产品要是要是要要涉及到是那个内语。</div><div>哎，从你的工艺当中怎么看出来？</div><div>我们给大家看一下，就是像这种的话，它是可以把工艺植入。</div><div>你看夜景，外发面景是自己自己做，还是外发假设？</div><div>我假设这个产品是灭菌，其实这个产品不用灭菌，是故意加上这个这个步骤。</div><div>那你看起来这个什么哎，它这个工艺的植入，但这个整的复杂了，还有什么副宫序子工序，这是植入公益型植入公益型的话，它是为了这个什么直接在线上出一些记录，下面出记录，这是我们说的这个呃关于这个什么二点二点一这条这样我们就过了。</div><div>因为它跟上一条差不了太多了。</div></div><div><br></div></div>
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