百知巴巴 发表于 2024-2-24 16:24:58

Y5.5医疗器械生产质量管理-生产异常反馈单-医疗器械进销存

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Y5.5医疗器械生产质量管理-生产异常反馈单-医疗器械进销存管理系统<br>大家好,看完这个清场记录和加工记录的时候,是否觉得这个什么比较假,对吧?<br>你说的没错啊,他就是假嘛,管体系的这个东西,你得能能意会去言言传,对吧?<br>能意会这个意思,这个记录不要说它是假的,他就是真的他必须要有,而且他不能是一个人写写的,有人有人写,还得有人复复核签字,看清楚喽,不要跟我说是假的,他就是真的实实一定要存在的。<br>而且你不能说这么着有就行了,你不能跟我,我是诊科老师,你不能说哦,这个记录待着就录不行,你打印出来,我只看纸质版,为什么?<br>因为这是医疗器械的质量记录给你提升,它叫质量记录去什么原因呢?<br>你不知道你说我这是生产记录录,什么么叫叫质量记录,它就是质量记录。你你想咋说质量咋地,对吧?<br>他就是产品的质量记录,人们都说了,整个生产环境当中呢GMPGMP就是质量管理,对吧?<br>质量管理,人家就是一种法规,教你质量管理。所以呢你所有的记录都叫质量记录。只要是关于产品的,你不用多说了,什么放心单什么质量记录去,包括你的设备点检,还有设备的这个这全部是质量记录,就不用叫这个真出这套记录的话,系统辅助你快速出来。<br>然后你不要管它是真实的假的,它就是真的对吧?它必须是真的。<br>然后呢,等到现在呢,我们呃需要讲解的是什么?<br>有点激动是吧?五点五生产异常反馈单这个东西你看这是这是体系里面要求的吗?<br>可以要求可以不要求别急啊,异常反馈单呢通常来说呃,降批制法规当中呢,也会说到了,说到了,但是很明显,生产异常反馈单与这个不合格处理单。<br>这两个单子它是属于实单的印单,再切记啊,纯账单的,何谓实战单子呢?<br>我们需要了解有一点,如果你真的是重视产品质量的话,那你一定要相信我说的生产异常反馈单,它尤为重要是吧?<br>一层反馈大家的报告处,你为什么呢?因为这一批当中如果真的是遇到什么问题的时候,他确实是需要人处理的,而且确实这个数据啊对我们呃生产管理来说是非常重要,不要每次都口头说一下行了啊,领导我们那个出成什么问题了,帮忙解决一下,对吧?<br>看这是一惯性嘛,就习惯性产线就生产产线。然后还有这个班组长,然后与这个餐产主任或者说嗯生产经理他们的对话都是这样。<br>领导,我们这个设备出什么问题了,帮我们解决一下,领导我们的这个什么什么出问题了,帮我解决一下。<br>然后说到这点的时候,我们就要想起在使用OA流程的过程当中呢,有几大几大经典流程。<br>第一经典流程就是一个特价驳荷处理成品直部违规处理,还有一大进展,就是生产异常反馈单。<br>这几个流程它是非常经典,经典到什么程度呢?<br>嗯,哼应该让这个员工形成一个什么思维?就是说我要没事,老口头说,老口头说需要书面写给写给他,为什么呢?<br>因为你的你的主管到底有没有帮你解决,还不知道,对吧?甚至有一些问题,他最终他也没解决,没解决,也要记录,对吧?<br>没解决,我知道我知道他就是没解决,可能有点隐隐藏的这个风险,对吧?<br>这就是实战的质量嘛,实战的质量当中。比方说我们以前做这个电子产品的时候,当时做的是一种通信类,通信类的话会出现一些笑教。<br>然后我们在车间的时候做管理的时候啊,我们就说领导,然后这个东西哎呀,帮我们看一下,帮我们看一下,然后这个东西怎么说呢?<br>他老是笑叫,然后这个时候呢有技术部有质量部,你会发现这个时候技术部的人根本就是呃怎么说呢?<br>就是你怎么叫他怎么不动,就你着急忙慌的,你在那等着生产,然后他根本就不答应你,你的领导不也是这样吗?<br>你不行,你不行,除非你的领导就是就在旁边,要不然的话,一般技术都是这样,你叫半天,然后这东西一直搁置在那,然后没人管,然后延迟一般是延那个叫延时处理,延迟处理等着啊,经常经常发生的事,就是那个什么,等到他过来的时候,然后这个黄花菜凉凉了,那这个这个早就已经早就已经加工完了,入了库了。<br>因为它只是一些隐藏的关系,隐藏的一些隐含的问题。比方说这个产品时常效叫时常不效,叫怎么办?<br>没有哈哈哈哈。然后呢,还有这一批产品当中发现有三个笑叫的怎么办?<br>发现有三个校校的,我们经常反馈这样的问题。然后最后呢,我们是有三个部三个三个校校的这一批的这个什么研发的程序可能有问题。<br>这是我们我们内部的一些经验嘛,作为检验组长的话,他会他他能够给你判断这个这个问题。<br>但是呢这个东西如果说你不书面的写上去啊,然后你不书面的记录下来,谁又知道这批存在这个问题呢,对吧?<br>只知道你有这个问题,你不写,然后到最终呢他就是不了了之了,是吧?<br>所以呢当时我们使用的一些也是像通达OA一类的,然后就滚动的把它记下来,就是不管它能不能解决,然后而且第二而且这个流程第二步是谁摄影主任吗?<br>不是却主任解决不了,有时候产业主任能解决。所以说第二步呢呃通常来说是一个能做资源分配的,可以,最好是直接直接到总经理手里面。<br>说实话就是听老板,你天天说你你很重视质量,你你真重视了吗?你真重视的话。第二步,如果说你们总总共这个员工还不到五十个人,那你就应该应该处理这样的流程,应该安排一个人去解决一下,对吧?<br>每次你至少知道有这么个问题,然后开会的时候,你才知道自己的产品经常出现哪些问题?<br>在生产过程中,否则的话你再人跟我说,你重视质量,那p的p的质量也没重视,对吧?<br>然后成天就只知道叫啊,这都是口号。如果说真实的,然后你应该分配个人,让让他自己仔细分析一下,哪怕他最后实在是真的是没解决,什么时候他解决不了这个是个技术问题的时候,甚至是一个公司级别的技术问题。<br>比方说最终发现了啊,这这批呢这种配这个三五零幺这个芯片,然后不搭配,然后最终怎么解决啊,你不只能是等他慢慢的再再研发一下,看看有没有替代的芯片,然后再配上之后呢,他他不怎么笑,叫这种解决方案能是一下子能解决的吗?<br>解决不了啊,现在临,所以呢他人家给你一个什么根源分析,然后某芯片存在问题,然后呢,建议你们临时解决方案,临时解决方案是什么?<br>临时解决方案,原材料加强控制,还有的成品检验的时候呢,稍微旧一点,如果有不良的,然后呢直接换PCBPCB换了板子,或者说直接换一个芯片都可以,对吧?<br>然后根本解决的方案的话,那个只是个临时的,就是加强检验嘛,对吧?加强检验根本解决方案呢,还是要研发研发一款新的,然后把这个芯片替换了,然后最终才能彻底的解决这个问题。<br>它毕竟这个东西啊,然后时效叫实不效效。偶尔的时候,这批都能发现几个效校,没准他其他的一些发出去用几天还会效叫呢?<br>是不是现在隐藏的这个什么质量问题?就是这种我聊完了之后,大家就知道啊原来实现的那种异常异常,这个生产异常反馈。<br>当然它非常重要,非常重要。这个位置这个位置的话,因为我以前呃就是这个质量工程师,所以每次聊到这个质量这种异常单子的时候啊,就显得非常重要,不会告诉他显得非常重要。<br>你要把它重视起来反馈出去呢,而且呢必须要有结果,必须要有结果,而不是每次反馈出去都是不了了之,就是这种异常反馈单,纠正预防措施还有不合处理,纠正预防措施的话,不是纠正预防措施是一个结果了,对吧?<br>它是一个结果,然后报合处理和这个异常反馈单,它都是类似的单子,只是说它的对象不同。<br>最后呢我们再强调异常反馈单不是生产专用的,不是生产专用的,切记任何人都可以用。<br>因为生产在车间呢,它不仅仅只有这个什么车间主任,还有这个生产生产的前线,同时还有质量相关的。<br>所以呢只要是车间管理的人,只要是生产管理相关的人,应该是都可以用。<br>他就是说反馈是你的一个生产的一个过程的不合格了。<br>什么叫过程不合格,异常反馈单呢?它的对标的通常来说都是过程检验和工艺质量监督。<br>在传统行业当中呢,这个词语用的比较多,就是过程检验和这个工艺检验。<br>比方说某一些参数不合格,他也会给你反馈反馈什么反馈车间长期使用电烙铁的温度呢基本上在三百度。<br>但是呢我们的PCB焊接某一个元器件的时候呢,其实超过了二百五十度的时候呢,很有可能毁坏元器件。<br>所以呢他就给你反馈这个啊我们的电我们车间长期使用这个开一个叫工艺不合格,工艺参数的不合格处理,这叫过程管理嘛,对吧?<br>这也是异常反馈单,对吧?这个时候怎么解决呢?根本解决方案。<br>当然了,这傻瓜的,你看我我是整个工程师,我给你验一下,我出个什么方案给你解决一下。<br>那你就知道确实是了是吧?我就买那个只能调到二百五十度的不就行了嘛,对吧?我就不让你往上调,就是它有个量程,量程,就是二百五十,你随便调随便用解决了,对吧?<br>就这妈傻瓜根本解决方案,就是要嗯一针见血,对吧?<br>一下子上去,然后就戳中要害,你不是只先二百五吗?对吧?<br>一我就给你封顶了。哎,这就是根本解决方案。当然了,如果说你说我们手里面还有十个电烙铁都是能调到三百度的那简单,对吧?<br>直接拿过来,我改装一下,然后在那在那直接给他弄个弄个弄个档头,你你你你拧不过去,对吧?<br>能调到二档三档,你你别想调上去,我把三档毁了,看你怎么着是吧?<br>好,这是我们随便聊的一个什么,就是关于这个生产异常反馈单的处理。<br>然后呢,讲到呢,第二呢,他要结合这个什么PDC循环,它是一个实战的职能,管理,要聊的比较多。<br>然后就是为了告诉你,强调强调它是一个非常实战的单子,你要用的话,你就要把它重视起来,或者是你干脆就是口头说吧,就不要用它。<br>同时呢呃在中小型企业当中,还有一个惯用的说法,我需要和我还想聊一下,就老喜欢说发现不合格的人,奖励五块钱,奖励十块钱,奖励八块钱。<br>这这这个我给大家一个经验,就是凡是这么处理的,基本上都是失败的,就是发现车间哪个不合格,哪种不合格,然后奖励二十块三十块五十块,对,这种奖励方式是没用的,为什么呢?<br>因为你你你只要一出,然后呢,基本上接下来就是那个什么玩意都给你反馈到到到最后你都不知道怎么奖励,然后屁大的事都给你反馈过来,然后根本就不是什么问题,有的,然后也让你浪费时间去折腾,这是经验。<br>然后等你什么时候,你觉得哦我不想某一些需要甄别之后,确定是质量问题之后才可以奖励。<br>然后接下来就开始没人反馈了,为什么?因为反馈上去还得有人识别,他说这个识别那个人跟我关系不是很好,然后又存在这个什么人为的东西了。<br>然后你说这个东西都是老板识别吗?老板很公平,对吧?不是老板识别干不过来,对吧?<br>所以李总这个活呢,怎么推,你就推不下去。然后最后呢,你还不如这个异常反馈单呢,然后你还你还不如重视质量管理重视,干脆你就责任教育呗,对吧?<br>对这个东西你如果不反馈,就是你的责任。你如果反馈完了之后呢,对方没有处理好呢,是对方的责任,然后呢,就就就把它落实为各自的这个什么工作职责就行了。<br>别整那个幺蛾子,他根本就行不通,这是经验啊。<br>当然了,如果说你有一个彻底解决方案,比方说有人反馈的,谁反馈的最终呢啊起到一定的这个什么什么样的效果,我觉得在多少给点奖励奖励机制的话,应该应该是可以的。<br>比方说这个人反馈过来,然后通过了一定整改成为一个有效的反馈有效的这个PDC循环的时候呢,我觉得你稍微给点的话,给点补助。<br>个人奖励的话,我觉得这个还可以。如果你只是说然后见到什么东西,然后你就用这种激励措施应该是毫无用处,真的是这样。<br><br><br>
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