Y6.医疗器械质量管理可以做什么？
6.1报检单：将原材料、过程和成品报检集成为在一起的GMP基础表，可打印为报检单；6.2原材料检验：执行线上的原材料检验，保持记录，可打印原材料检验报告；
6.3过程检验：执行线上过程检验，保持记录，可打印过程检验报告；
6.4成品检验：执行线上成品检验，保持记录，可打印成品检验报告和产品放行单；
6.5灭菌检验：如有灭菌产品，可单独检验，打印报告，也可植入成品检验中完成；
6.5计量设备台账：与线下的计量设备外校计划相同，可打印台账和计划，同时作为一个按日期提醒的小程序；
6.6计量设备送检单：满足计量费用报销的报备，同时解决计量设备搬迁时的包装要求，满足GMP要求；
6.7样品台账：记录留样的样品，样机存留，借出等情况，如需拓展，可延伸一些《样品领用申请》，《样品归还》等记录；
6.8内审：线上内审，可随时内审，做内审不合格的纠正预防；
6.9管理评审：与会议模式开展，建议使用月度会议，作为阅读会议纪要就完成管理评审及纠正预防等；
6.10质量目标：设置后，将开展系统自动化统计质量目标；
6.11不合格处理：标准的OA、GMP表单，直接完成不合格评审和实战的解决质量问题；
6.12生产异常处理：作为生产、质量同时可以使用的记录，与不合格处理类似，配合纠正与预防，完成实战的PDCA循环整改；
6.13纠正与预防措施：可将根源分析加入后，成为标准的8D报告执行，这是企业内部实战的质量改善单据；
6.14批记录：ERP、GMP一个重要的记录，可以理解为批放行记录，通过批记录可以查询一些追溯的信息；
6.15质量统计：可总结一些规律，按照数据分析程序来做一些标准化分析；
6.16质量目标分析：自动化完成质量目标，便于给管理评审的月度、季度会议输入内容；
6.17追溯分析：按照GMP追溯要求，完成追溯的一些统计和分析，随时可查询追溯情况；
6.18质量首页：为检测等工作提供一些辅助性的内容。
完成
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