医疗器械质量管理系统-GMP软件8.4.2-各类检验
<br> <iframe width=100% frameborder=0 height=600px src="https://page.om.qq.com/page/O-5EOEzsJU6-1llM2mOf8uFw0"></iframe> <br>医疗器械质量管理系统-GMP软件8.4.2-各类检验<p></p><div><div>在上小节当中，我们听到了这个质量记录检验记录。你要想保证它的完整性检验记录，想要保证它的完整性没那么容易，对吧？</div><div>在线下的时候，你去查吧，你一条一条查的检验记录完不完整。但在线上的话，那就很容易。对你看这里面它有这个质量的分析，这个没做没做的，非常完整，完整的话可以再进行横向对比，就是待检待检，也就是采购的明细和这个检验的这个记录啊，进行一个横向的校对，还有生产记录和这个检验记录进行批号品号批号品名批号啊，这个编码一校对呢就完成了他这个校对。</div><div>最终呢入库的时候采用两种卡脖子，第一种呢就是什么意思啊？第一种就是你先入合格品，我发现不合格，我再不合格处理，然后给你强制改成不合格的这是第一种。</div><div>但是这种的话它有时候有滞后性，虽然说滞后性，但是它适配性比较强烈，对吧？</div><div>就不至于让你卡脖子啊，因为毕竟中小型企业当中就那么一个简性，对吧？</div><div>他不来，别人也入不了，库，抬过来东西也用不了，就是光等着他办入库了，拧也拧不出来。</div><div>所以呢用它来卡脖子的话，它的适它的适配度不高，但是可以用它来这个什么秋后算账，秋后算账，这是说的呃八点四点幺这个条款我们再继续看检验当中呢就质量模质量模块当中，八点四点二看应当有进货检验过程检验嗯，检验记录应当包含产品检验过程，检验的检验记录，关检员记录就这个位置啊，大家切一记就是有一点有点我们需要需要需要注意的什么问题啊？</div><div>就是在检验记录当中。你看你看我为什么就把它叫原材料检验和这个过程检和成本检。</div><div>你看就是有的这个审核员就是审核老师，他可能是交监局的，或者是那个哪，他们并没有你想象那么合格，说实话，就他们本人的这个对这个体系的认知和理解，并没有咱们想象那么完整。</div><div>所以呢嗯如果有三张表，你就用三张表，也可以，分三张表，底下材料，检验产品检和过程前，我这只有一张表，一张表也可以，对吧？</div><div>也可以。所以呢这个指引的时候，我可以告诉你，就是检验记录当中啊，就是你不要呃，不要觉得这个什么啊，我们这个产品没有过程检验，我就不做了，不是就是没有过程检验，那是不能的。</div><div>任何一个产品都可以有过程检验，确定任何一个产品，只要是生产，除非是当然这只针对生产啊，你看凡是生产产品都是有过程检验的，确定凡是生产，什么叫过程检验，那是你的那是你的理解性问题，那是你的理解性问题，你没有把自己的过程检验理解透彻，对吧？</div><div>就是过程，检验过程过程，就是过程。换句话说，哪怕是我买这个什么买显示器和买主机来装配一个电脑，你说过程检验怎么设置，我给大家简单说一下，有这么简单的装配关联，对吧？</div><div>怎么装备？你可以简单的简单的设置一下，就是我几个几个过程点啊。</div><div>第一装配完了之后呢，开机是否正常，它也是一个过程检验点。</div><div>你说哎，你说这不是调试吗？这哪是过程检验，那你想把它叫成调试，它就调试，你想把它叫成过程节，它就是过程节，那就是过程检验，你说我还没有做最终的成本检验，对吧？</div><div>最终成面检验，我也是开机测试调试，比方说测试它的采集卡，但是我的过程检验是哪些呢？</div><div>我最简单的就是关于检单，就简单的是什么？你装完主机之后插电，然后呢，开机，然后呢灯亮同时呢什么软件运行正常啊，就能开机。</div><div>然后此时呢，我就可以关机了，你至少保证就是这个主机买回来是正常的对吧？</div><div>你说那我原材料检验不都检了不一样不一样的。当你被你拆开这个主机之后，再装上这个什么拆机卡之后，被你重新拆装，你抄完了之后他就得检，对吧？</div><div>那就是过程检验，反正就是看你怎么理解了，有的你把这个调非得把它理解成调试，那就是调试，对吧？</div><div>但至少我在这个位置给大家提醒，就是过程检验这几个字你还得用。因为有一些老师特别校真这东西，他就是问你有过程检验吗？</div><div>你说我没有啊，我只有这个原材料检验和成检检。他说那你们这不对呀，是吧？</div><div>他是我理解的，就是有个人员，其实你是把过程检验融在成本检验里面去了，或者是你甚至把过程检验直接融在这个工艺给这个叫什么自检啊，因为过程里面本身就可以是质检，或者他检质检或者他检没有人说过程检验一定是要他检，一定是要他检。</div><div>但是呢过程检验呢，如果说他既然放在指定板块是质检，你可以找一个人给他确定一下吧，对吧？</div><div>比方说你是质检的，你装完了之后，你每个每台机你都插插上测试一下，你插没插不要紧，但是你得写这个记录，就是检验的人呢，他只是帮你看一眼，看一眼，然后帮你签个字就可以了。</div><div>就是因为你写的，你说我的过程检验记录确认在这个生产操作记录上，他就帮你签个字，这样的话他就完成了。</div><div>所以呢他在线上的话，我们会直接植入一个什么，就有一个检验记录，他就叫过人检验记录。</div><div>这个呢希望呃我个人还是比较希望，就是大家在用的时候，还是要把这个什么过人检验记录啊，你就得做一下，你就把你的产品的过程检验卡记录摘出来咋了呀，是吧？</div><div>就让检验的自己做一份，你用检就对吧？过程检验你可以写简单一点嘛。</div><div>哎，他过来他就是看一下在生产过程当中没有混尿情况，对吧？</div><div>同时呢在生产过程当中呢，没有发现有主机显示屏磕碰的情况欧了。</div><div>然后同时呢，在现场当中，反正你找几个不不重要的不就行了吗？</div><div>你说他反正还有关键控制点没错，关键工具特殊工具。</div><div>第二个过程检验欧了，对吧？而且你说我的产品没有特殊工序，那你跟老师说去就说不过去，必须有关键工需，没有关键攻击，好像老会扯皮呢。</div></div><div><br></div>
页:
[1]